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CPHI制藥在線 資訊 美藥管局批準(zhǔn)治療叢集性頭痛藥,可由患者自行注射

美藥管局批準(zhǔn)治療叢集性頭痛藥,可由患者自行注射

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來(lái)源:新華社
  2019-06-06
叢集性頭痛是一種神經(jīng)性疾病,分發(fā)作性和慢性?xún)煞N,表現(xiàn)為較為嚴(yán)重的單側(cè)頭痛,常見(jiàn)于眼眶周?chē)?,伴隨有眼眶紅腫、眼瞼下垂、流淚、鼻塞等癥狀,癥狀持續(xù)15分鐘到3小時(shí)左右,經(jīng)常在每天固定時(shí)間出現(xiàn),可持續(xù)數(shù)周至數(shù)月之久。

       美國(guó)食品和藥物管理局4日批準(zhǔn)首款用于治療成人發(fā)作性叢集性頭痛的藥物——“Emgality”注射液。

       叢集性頭痛是一種神經(jīng)性疾病,分發(fā)作性和慢性?xún)煞N,表現(xiàn)為較為嚴(yán)重的單側(cè)頭痛,常見(jiàn)于眼眶周?chē)?,伴隨有眼眶紅腫、眼瞼下垂、流淚、鼻塞等癥狀,癥狀持續(xù)15分鐘到3小時(shí)左右,經(jīng)常在每天固定時(shí)間出現(xiàn),可持續(xù)數(shù)周至數(shù)月之久。

       美藥管局藥品評(píng)價(jià)和研究中心神經(jīng)病學(xué)產(chǎn)品部副主任埃里克·巴斯廷斯說(shuō),該藥是首款獲美藥管局批準(zhǔn)的可以減少發(fā)作性叢集性頭痛發(fā)作次數(shù)的藥物。

       美藥管局說(shuō),該藥物的臨床試驗(yàn)招募了106名患者,他們被分為用藥組和安慰劑組,研究人員記錄了他們?nèi)軆?nèi)叢集性頭痛的發(fā)作次數(shù)。結(jié)果顯示,用藥組每周發(fā)作減少8.7次,安慰劑組每周發(fā)作減少5.2次。

       “Emgality”可由患者自行注射。2018年9月,美藥管局曾批準(zhǔn)這種藥物用于成人偏頭痛的預(yù)防性治療。

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