今日(6月5日),科創(chuàng )醫藥第一股誕生!經(jīng)歷3輪刨根問(wèn)底式問(wèn)詢(xún)后,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)"微芯生物"或"公司")作為第一批的3家企業(yè)首發(fā)過(guò)會(huì )。本次公開(kāi)發(fā)行不超過(guò)5000萬(wàn)股,占公司發(fā)行后總股本的比例不低于10%,發(fā)行后總股本不超過(guò)41000萬(wàn)股。
微芯生物成立于2000年11月,致力于從亊原創(chuàng )新分子實(shí)體藥物的研發(fā)和銷(xiāo)售,聚焦在腫瘤和代謝性疾病領(lǐng)域,主要產(chǎn)品包括現已上市的全國第一且唯一抗外周T淋巴細胞瘤藥物--西達本胺(商品名"愛(ài)譜沙"),以及在研的胰島素增敏劑西格列他鈉、抗癌藥西奧羅尼等。公司2018年3月整體完成股份制改造。
目前,公司股權較為分散,創(chuàng )始人XIANPING LU (魯先平)直接持有公司6.16%的股權,通過(guò)一致性行動(dòng)人關(guān)系合計控制公司31.86%的股份,為公司控股股東和實(shí)際控制人。公司股權結構和發(fā)展歷程,透露了一位制藥人的堅持與不易。
圖:公司股權結構
資料來(lái)源:招股說(shuō)明書(shū)、公司官網(wǎng)
深圳微芯:西達本胺、西奧羅尼生產(chǎn)基地
成都微芯:西格列他鈉、大分子生產(chǎn)基地
圖:公司發(fā)展歷程
資料來(lái)源:招股說(shuō)明書(shū)(上會(huì )版)、公司官網(wǎng)
公司財務(wù)狀況
根據招股說(shuō)明書(shū),公司收入和利潤逐年增加。營(yíng)業(yè)收入近3年復合增長(cháng)率為34.53%,2017年和2018年度營(yíng)業(yè)收入為1.11億元、1.48億元,分別同比增長(cháng)28.45%和33.65%;2017年,2018年度實(shí)現凈利潤為2,590.54萬(wàn)元和3,127.62萬(wàn)元,分別同比增長(cháng)379.80%、20.73%。
圖:公司財務(wù)
數據來(lái)源:WIND
圖:可比公司各項指標對比
數據來(lái)源:WIND,中信建投(數據截止2019年5月31日)
橫向對比國內同類(lèi)醫藥上市公司,發(fā)現公司從事高壁壘原創(chuàng )新藥的研發(fā)和商業(yè)化,毛利較高,銷(xiāo)售費用率偏低;研發(fā)投入較大,近3年研發(fā)費用率維持在30%左右,研發(fā)投入占營(yíng)收比例超過(guò)55%,遠高于同行。縱向對比,公司管理費用率成走高趨勢。
圖:公司研發(fā)投入
數據來(lái)源:WIND
西達本胺,公司收入絕對主力
2016年、2017年和2018年,西達本胺片及其專(zhuān)利授權許可收入的合計分別為8,529.96萬(wàn)元、11,028.87萬(wàn)元和14,651.14萬(wàn)元,占公司同期營(yíng)業(yè)收入的比例分別達99.92%、99.81%和99.20%。隨著(zhù)更多新產(chǎn)品上市,比重有望降低。
圖:公司西達本胺收入占比
數據來(lái)源:WIND,中信建投
公司客戶(hù)相對集中。報告期內,前五大客戶(hù)銷(xiāo)售收入合計占當期營(yíng)業(yè)收入比例分別為99.86%、95.15%、79.76%,呈現逐步降低。華南地區是公司國內的主要的銷(xiāo)售目的地,貢獻31.78%營(yíng)業(yè)收入。國藥控股股份有限公司是公司客戶(hù),占據了34.48%的銷(xiāo)售份額。
圖:公司銷(xiāo)售地區
數據來(lái)源:中信建投
圖:公司主要客戶(hù)
數據來(lái)源:中信建投
公司經(jīng)過(guò)了18年的持續研發(fā)投入,在創(chuàng )新藥領(lǐng)域積累了大量的發(fā)明創(chuàng )造和技術(shù)方案。截至2018年12月31日,公司共獲得59項已授權專(zhuān)利,其中17項為境內專(zhuān)利,42項為境外專(zhuān)利。
圖:公司專(zhuān)利
數據來(lái)源:WIND,招股說(shuō)明書(shū)
最近融資及估值
2016年6月,前海倚鋒太和、德同新能等5家投資基金轉讓其合計3,051.52萬(wàn)元股權給海德鑫成,轉讓后海德鑫成占有3.00%出資比例,此時(shí)公司估值約10.2億元。
2016年7月,獲海德睿進(jìn)、海德睿達增資,投后估值約為11.2億元。
2017年10月,招銀一號、招銀共贏(yíng)、倚鋒睿意分別投資16,380萬(wàn)、1,820萬(wàn)、1,800萬(wàn)元,增資后微芯估值約為47億元。
公司產(chǎn)品管線(xiàn)
公司主要產(chǎn)品均為自主研究發(fā)現與開(kāi)發(fā)的新分子實(shí)體且作用機制新穎的原創(chuàng )新藥。除已正式上市銷(xiāo)售西達本胺,公司還有14個(gè)在研項目?jì)洌渲?項已向國家藥監局申報增加適應癥的上市申請,1項已完成III期臨床試驗,1項處于II/III期臨床試驗階段,1項準備開(kāi)展III期臨床試驗,4項處于II期臨床試驗階段,6項處于臨床前研究階段。
圖:公司產(chǎn)品線(xiàn)
資料來(lái)源:招股說(shuō)明書(shū)、公司官網(wǎng)
西達本胺
西達本胺屬于表觀(guān)遺傳調控劑藥物,2015年首次獲批用于既往至少接受過(guò)一次全身化療的復發(fā)或難治的外周T細胞淋巴瘤患者,是國際上首個(gè)亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制劑,中國首個(gè)以II期臨床試驗結果獲批上市的藥物,亦是目前中國唯一治療外周T細胞淋巴瘤的藥物。該藥2017年納入國家醫保目錄,關(guān)于更多西達本胺的競爭信息,請查閱:西達本胺,記微芯生物HDAC抑制劑
圖:西達本胺的一般性作用機理
同時(shí)西達本胺也在開(kāi)展一系列新適應癥拓展。用于激素受體陽(yáng)性晚期乳腺癌適應癥的新藥申請已提交國家藥監局,針對晚期非小細胞肺癌適應癥正在進(jìn)行II/III期臨床試驗,針對彌漫性大 B細胞淋巴瘤適應癥準備開(kāi)展III期臨床試驗。
西達本胺的境內化合物專(zhuān)利(專(zhuān)利號:ZL03139760.3、ZL03146841.1)將于2023年到期,晶型及其制備專(zhuān)利(專(zhuān)利號:ZL201210489178.8)、西達本胺用于癌癥治療的用途專(zhuān)利(專(zhuān)利號:ZL201410136761.X)分別將于2032年和2034年到期。西達本胺在開(kāi)發(fā)過(guò)程中,也授權了部分權益給海外公司,具體如下。
圖:西達本胺海外授權及進(jìn)展
西格列他鈉
西格列他鈉是公司第二個(gè)原創(chuàng )分子實(shí)體藥物,一款PPAR全激動(dòng)劑(PPARγ、PPARα和PPARδ),用于2型糖尿病治療,III期臨床試驗已完成,預計將于2019年提交新藥注冊。
其機制新穎的針對2型糖尿病的治療藥物,不但可以控制血糖,還可以治療糖尿病患者具有的脂代謝紊亂。
圖:西格列他鈉潛在作用機理
西奧羅尼
西奧羅尼是公司第三款藥物,一個(gè)多靶點(diǎn)多通路選擇性激酶抑制劑,屬于小分子抗腫瘤原創(chuàng )新藥,對主要的幾種腫瘤相關(guān)靶標蛋白激酶VEGFR1,2,3、PDGFRα/β、CSF-1R和Aurora B均有顯著(zhù)的體外抑制活性(IC50小于10nM)。目前正在開(kāi)展針對卵巢癌、小細胞肺癌、非霍奇金淋巴瘤、肝癌等不同適應癥的II期臨床試驗。
圖:西奧羅尼作用機理
另外,公司還有CS12192、CS17919、CS24123、CS17938、CS27186等新分子實(shí)體候選藥物,西格列他鈉用于治療非酒精脂肪肝也處于臨床前研究與探索,產(chǎn)品儲備豐富。
銷(xiāo)售模式
公司采用"經(jīng)銷(xiāo)商+學(xué)術(shù)推廣"的銷(xiāo)售模式,即經(jīng)銷(xiāo)商負責物流配送、腫瘤產(chǎn)品事業(yè)部負責專(zhuān)業(yè)化學(xué)術(shù)推廣。
根據制度安排,微芯生物發(fā)行上市還剩證監會(huì )注冊、發(fā)行上市2個(gè)環(huán)節,預計需20多天,我們7月見(jiàn)。本次公開(kāi)發(fā)行,為其更快發(fā)展注入新動(dòng)力,微芯生物將開(kāi)啟新篇章,相信隨著(zhù)西達本胺新適應癥的獲批、西格列他鈉上市,公司市場(chǎng)和估值會(huì )再上新臺階,共同期待。
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