繼BridgeBio Pharma、Prevail Therapeutics、Akero Therapeutics、Genmab等7家生物技術(shù)公司向美國證券交易委員會(huì )遞交納斯達克上市申請之后，又有3家生物技術(shù)公司加入了IPO列隊。這3家公司的擬募資總額達2.36億美元。其中一家Inhibrx公司，不僅是藥明生物的戰略合作伙伴，旗下兩款主要的在研產(chǎn)品已分別授權創(chuàng )勝集團和科望生物進(jìn)行在中國的研究開(kāi)發(fā)。
1. Morphic Therapeutic
專(zhuān)注于研發(fā)口服整合素療法的Morphic Therapeutic擬IPO募資8600萬(wàn)美元，交易代碼為“MORF”。Morphic是一家致力于研發(fā)自身免疫疾病、代謝疾病、 纖維化、癌癥和心血管疾病療法的生物醫藥公司，在新型口服小分子整合素抑制劑中處于領(lǐng)先地位。
整合素是一種在大多數人類(lèi)細胞表面的受體家族，由一個(gè)α亞基和一個(gè)β亞基構成。整合素介導的信號通路調控多種細胞過(guò)程，包括細胞存活、細胞周期進(jìn)程、免疫系統激活、細胞分化和細胞遷移。整合素信號的異常會(huì )導致多種人類(lèi)疾病，包括纖維化、自身免疫性疾病和腫瘤等。
哈佛大學(xué)（Harvard University）醫學(xué)院的Tim Springer教授是該公司的科學(xué)創(chuàng )始人之一，基于其多年的研究，Morphic公司與Schr?dinger公司合作開(kāi)發(fā)了藥物發(fā)現平臺，能有效開(kāi)發(fā)口服整合素抑制劑和激動(dòng)劑。
值得一提的是，今年2月，Morphic公司與強生旗下楊森制藥（Janssen）達成了7.25億美元的合作，共同研發(fā)新的整合素療法。2018年10月，與艾伯維（AbbVie） 達成1億美元合作，合作開(kāi)發(fā)纖維化疾病的治療方案。2018年9月，該公司完成了8000萬(wàn)美元的B輪融資。
2. Karuna Therapeutics
專(zhuān)注于治療**疾病和認知功能障礙的生物醫藥公司Karuna Therapeutics擬IPO募資7500萬(wàn)美元，股票代碼為“KRTX”。
該公司專(zhuān)注于治療關(guān)于毒蕈堿的膽堿能受體的神經(jīng)**疾病，包括**分裂癥、老年癡呆癥等。主要候選藥物KarXT（Karuna-xanomeline-trospium chloride）正在進(jìn)行2期臨床試驗，用于治療**分裂癥患者急性**病的潛在治療方法。
KarXT是由xanomeline和trospium chloride組成的專(zhuān)有聯(lián)合配方。其中，xanomeline由禮來(lái)公司獨家授權，這是一種新型毒蕈堿乙酰膽堿受體激動(dòng)劑，已在**分裂癥和阿茲海默病的安慰劑對照人體試驗中證明有效，并無(wú)產(chǎn)生當前一些處方抗**病藥物的鎮靜、代謝和神經(jīng)等副作用，但具有外周膽堿能副作用；trospium chloride是一種經(jīng)美國FDA批準的成熟的毒蕈堿受體拮抗劑，已被證明僅作用于外周神經(jīng)，不會(huì )進(jìn)入中樞神經(jīng)系統。最初該療法主要針對**分裂癥這一適應癥，但研究表明KarXT有可能更普遍地控制**類(lèi)疾病。
Karuna計劃繼續開(kāi)發(fā)KarXT，用于治療包括**分裂癥、阿茲海默病、神經(jīng)性疼痛以及認知障礙等多種中樞神經(jīng)系統疾病。Karuna公司表示，KarXT旨在提高耐受性并釋放毒蕈堿膽堿能受體激動(dòng)劑的潛力，該激動(dòng)劑可選擇性地靶向腦中的M1/M4毒蕈堿膽堿能受體，同時(shí)阻斷其在腦外組織中的活化。
3. Inhibrx
致力于為癌癥和罕見(jiàn)疾病提供優(yōu)化生物療法的Inhibrx公司，日前也遞交了IPO申請，擬募資7500萬(wàn)美元，交易代碼為“INBX”。
Inhibrx成立于2010年，總部位于美國加利福尼亞州，是一家臨床階段的生物醫藥公司，致力于研發(fā)生物治療候選藥物。Inhibrx基于傳統單克隆抗體（mAb）和融合蛋白的持續改進(jìn)，建立了創(chuàng )新單域抗體（sdAb）平臺，滿(mǎn)足復雜靶點(diǎn)和疾病生物學(xué)的特定要求，其產(chǎn)品管線(xiàn)專(zhuān)注于腫瘤、傳染病和罕見(jiàn)病等領(lǐng)域。據該公司官網(wǎng)信息，2019年5月，Inhibrx完成了4000萬(wàn)美元的融資。
InhibRx公司的一款新型死亡受體5（DR5）激動(dòng)劑抗體（INBRX-109）已獨家授權創(chuàng )勝集團（Transcenta Holding）在大中華地區進(jìn)行開(kāi)發(fā)及商業(yè)化。這款新藥已于2018年底在美國順利開(kāi)始1期臨床試驗。今年4月，創(chuàng )勝集團遞交的新藥臨床試驗申請（IND）亦已獲國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）的受理，擬適用于作為單藥療法治療消化道腫瘤和間皮瘤等多種腫瘤。 值得一提的是，INBRX-109是一種新型四價(jià)DR5激動(dòng)劑，單個(gè)分子能與四個(gè)受體結合，極大增強DR5激動(dòng)作用，并導致腫瘤細胞死亡。
該公司的另外一款在研產(chǎn)品INBRX-105，亦已授權科望生物在中國進(jìn)行開(kāi)發(fā)。2019年2月，這款產(chǎn)品在美國完成第一例患者給藥，而科望生物也于今年2月獲得中國藥監局審評中心（CDE）臨床試驗默示許可，即將在中國開(kāi)展臨床試驗。INBRX-105是一個(gè)first-in-class、四價(jià)雙特異性抗體。它包含4個(gè)結合域，其中兩個(gè)靶向PD-L1，另外兩個(gè)靶向4-1BB。然而其分子量?jì)H是常規抗體的三分之二。基于PD-L1在腫瘤微環(huán)境中高表達這一生物學(xué)特性，結合抗體工程學(xué)獨特設計，INBRX-105能夠在有效持續阻斷PD-L1的同時(shí)，在腫瘤微環(huán)境中有條件激活4-1BB。這一“去剎車(chē)”與“加油門(mén)”的組合不僅很大程度提高了藥物的療效，而且避免了4-1BB單藥的**，解決了此前類(lèi)似單抗藥物在臨床研發(fā)中的難題。
值得一提的是，2018年9月，InhibRx與藥明生物達成獨家生產(chǎn)戰略合作。根據合作協(xié)議的條件和條款，藥明生物將成為Inhibrx公司未來(lái)三年開(kāi)展國際臨床試驗所有生物新藥的GMP生產(chǎn)獨家合作伙伴，為Inhibrx整個(gè)研發(fā)管線(xiàn)的上市進(jìn)程提供強有力支持。
我們祝愿這三家生物技術(shù)新銳上市順利，在資本的助力下，在研產(chǎn)品研發(fā)順利，為患者早日帶來(lái)更多的治療選擇！
參考資料：
[1] Schizophrenia biotech Karuna Therapeutics files for a $75 million IPORetrieved onMay 31, 2019,fromhttps://www.nasdaq.com/article/schizophrenia-biotech-karuna-therapeutics-files-for-a-75-million-ipo-cm1157663
[2] Chronic disease biotech Morphic Holding files for an $86 million IPORetrieved onMay 30, 2019,fromhttps://www.nasdaq.com/article/chronic-disease-biotech-morphic-holding-files-for-an-86-million-ipo-cm1156910
[3] MORPHIC THERAPEUTIC ENTERS INTO INTEGRIN RESEARCH AND DEVELOPMENT COLLABORATION WITH JANSSENRetrieved onFeb 21, 2019,fromhttps://morphictx.com/newsroom/
[4]Cancer biotech Inhibrx files for a $75 million IPO Retrieved on June 4 2019 fromhttps://www.nasdaq.com/article/cancer-biotech-inhibrx-files-for-a-75-million-ipo-cm1158453
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