默沙東旗下新型抗生素Zerbaxa獲FDA批準(zhǔn)，用于治療成人細(xì)菌性肺炎

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作者：Mailman 來源：動脈網(wǎng)

2019-06-05

6月3日，默沙東宣布旗下新型抗生素Zerbaxa已經(jīng)通過FDA審核，批準(zhǔn)用于治療成人特定的細(xì)菌性肺炎，主要包括醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎（HABP）和呼吸機相關(guān)細(xì)菌性肺炎（VABP）。

6月3日，默沙東宣布旗下新型抗生素Zerbaxa已經(jīng)通過FDA審核，批準(zhǔn)用于治療成人特定的細(xì)菌性肺炎，主要包括醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎（HABP）和呼吸機相關(guān)細(xì)菌性肺炎（VABP）。為了降低細(xì)菌的耐藥性，并保證其他抗菌藥物的有效性，Zerbaxa目前僅被批準(zhǔn)用于治療已確診的由易感細(xì)菌引起的肺部感染。

HABP和VABP是美國第二常見的醫(yī)院性感染疾病，病因涉及多種不同的細(xì)菌，最常見的是革蘭氏陰性病原體——銅綠假單胞菌。該疾病難以治愈，嚴(yán)重時甚至?xí)Z走患者生命。據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院生物標(biāo)志物聯(lián)合會最近的一份出版物統(tǒng)計，HABP通氣患者的死亡率在39%左右，VABP通氣患者的死亡率約27%。

“通氣患者的肺炎仍然是一個重大的臨床挑戰(zhàn)，它背后反映的是頗高的發(fā)病率和死亡率。”華盛頓醫(yī)院呼吸科負(fù)責(zé)人Andrew Shorr博士說道，“抗生素需要覆蓋到多種病原體，包括銅綠假單胞菌等病菌，這也增加了治愈這類疾病的難度。”

此次獲批的Zerbaxa產(chǎn)品是一種復(fù)合抗生素，里面包含頭孢類抗生素ceftolozane和β-內(nèi)酰胺酶抑制劑tazobactam，它們能對多種病菌引起的HABP或VABP進(jìn)行治療。

在進(jìn)行Zerbaxa的臨床試驗時，默沙東對726名患有HABP / VABP的成年患者進(jìn)行了一項多中心、雙盲研究（NCT 02070757），每八個小時對患者注射3g的Zerbaxa，持續(xù)治療8至14天，并與廣譜可注射抗生素美羅培南（meropenem）進(jìn)行了對照研究。數(shù)據(jù)顯示，與meropenem相比，Zerbaxa具有非劣效性，可作為這一人群的新療法。

目前，服用Zerbaxa最常見的并發(fā)癥包括糖尿病、充血性心力衰竭和慢性阻塞性肺病，分別的病發(fā)率約為22%、16%和12%。

值得一提的是，Zerbaxa原本由抗生素巨頭Cubist開發(fā)。2014年年底，默沙東耗資95億美元收購了Cubist，復(fù)合抗生素Zerbaxa自然也被默沙東收入囊中。

關(guān)于默沙東（Merck）

Merck成立于1891年，總部位于美國新澤西州的懷特豪斯站。它是世界上的制藥公司之一，是全球知名的醫(yī)療保健領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者。該公司主要關(guān)注創(chuàng)新型制藥、生命科學(xué)領(lǐng)域以及前沿功能材料技術(shù)。Merck集團始終以技術(shù)為驅(qū)動力，為患者和客戶創(chuàng)造價值。

目前，該公司業(yè)務(wù)主要分為四大分支：默克雪蘭諾業(yè)務(wù)分支、消費者保健業(yè)務(wù)分支、默克密理博業(yè)務(wù)分支、功能性材料業(yè)務(wù)分支。

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