諾華MET抑制劑數(shù)據(jù)公布初治患者中緩解率達(dá)68%

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-06-04

諾華近期公布了治療非小細(xì)胞型肺癌的新數(shù)據(jù)和新臨床實(shí)驗(yàn)，包括GEOMETYR mono-1 II期臨床試驗(yàn)的主要療效結(jié)果，證明對(duì)于具有MET外顯子-14跳躍突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，研究性MET抑制劑capmatinib（INC280）具有潛在的治療效果。

GEOMETRY mono-1是一項(xiàng)國(guó)際性、前瞻性、多隊(duì)列、非隨機(jī)、開(kāi)放性研究，對(duì)97名患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的成年患者進(jìn)行評(píng)估。這些患者攜帶MET外顯子-14跳躍突變，每天口服capmatinib片400mg。根據(jù)盲法獨(dú)立審查委員會(huì)（BIRC）評(píng)估，在初治患者和經(jīng)治患者當(dāng)中，capmatinib的總體緩解率分別為68%和41%。兩組患者的中位療效持續(xù)時(shí)間分別是11.14個(gè)月，以及9.72個(gè)月。

通過(guò)對(duì)腦損傷患者的特殊神經(jīng)放射學(xué)回顧，還觀察到54%的患者的顱內(nèi)活動(dòng)，包括一些腦損傷完全消退的病例。所有結(jié)果均基于BIRC的獨(dú)立評(píng)估，所有腫瘤CT掃描均由兩名放射科醫(yī)生并行評(píng)估以確認(rèn)反應(yīng)。

實(shí)驗(yàn)顯示所有患者中最常見(jiàn)的治療相關(guān)不良事件（AE）包括：外周水腫（42％）、惡心（33％）、肌酐增加（20％）、嘔吐（19 ％）、疲勞（14％）、食欲減退（13％）和腹瀉（11％）。大多數(shù)AE是1/2級(jí)。

最近，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了對(duì)含有MET外顯子-14跳躍突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的capmatinib突破性治療認(rèn)定。“使用capmatinib在GEOMETRY mono-1試驗(yàn)中觀察到的療效前景很好。”科隆大學(xué)醫(yī)院的醫(yī)學(xué)博士Juergen Wolf說(shuō)，“除了MET突變的一線患者的總體反應(yīng)率之外，反應(yīng)的持續(xù)時(shí)間、大腦中的活動(dòng)，以及capmatinib的安全性是該患者群體的重要治療里程碑。MET患者突變的NSCLC通常需要特殊的臨床考慮，因?yàn)樗鼈兺ǔ］^老并且預(yù)后較差，進(jìn)一步限制了治療選擇。”

Capmatinib（INC280）是一種研究性、口服和選擇性MET抑制劑，由Incyte Corporation于2009年授權(quán)給諾華公司。根據(jù)該協(xié)議，Incyte授予諾華全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，適用于所有適應(yīng)癥的capmatinib和某些備用化合物。

參考來(lái)源：

Novartis Shows Growing Strength in Lung Cancer Innovation with New Capmatinib Investigational Data and Novel Canakinumab Clinical Trials | BioSpace

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