膀胱癌無(wú)藥可治？這款ADC能帶來(lái)44%緩解率

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來(lái)源：藥明康德

2019-06-04

近日，Seattle Genetics與安斯泰來(lái)（Astellas）宣布了在研抗體偶聯(lián)藥物（ADC）enfortumab vedotin的2期臨床初步數據。

近日，Seattle Genetics與安斯泰來(lái)（Astellas）宣布了在研抗體偶聯(lián)藥物（ADC）enfortumab vedotin的2期臨床初步數據。研究表明，對于連免疫療法都無(wú)效的轉移性尿路上皮癌，這款ADC能帶來(lái)44%的客觀(guān)緩解率！這一研究也被ASCO作為今日年會(huì )的亮點(diǎn)，在其官網(wǎng)上得到專(zhuān)題報道。

尿路上皮癌是一種常見(jiàn)的膀胱癌，目前已有獲批對其進(jìn)行治療的免疫療法。但ASCO在官方新聞稿中指出，一旦晚期尿路上皮癌在鉑基化療和免疫檢查點(diǎn)抑制劑（大約只對20%的患者有效）的治療后依舊出現進(jìn)展，患者就將陷入“無(wú)藥可用”的境地。

而enfortumab vedotin讓患者們看到了全新的希望。這款抗體偶聯(lián)藥物能靶向尿路上皮癌中高度表達的Nectin-4蛋白，并將微管干擾藥物MMAE遞送到癌細胞中，起到殺傷作用。基于一項1期臨床試驗的結果，美國FDA已授予它突破性療法認定，針對的疾病正是在免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療后，依舊出現進(jìn)展的晚期或轉移性尿路上皮癌。

在一項2期臨床試驗中，這款抗體偶聯(lián)藥物的治療潛力再次得到了驗證。在125名患者中，患者的客觀(guān)緩解率為44%，其中完全緩解率為12%。

對于各種難治的患者而言，這一療法同樣充滿(mǎn)潛力：在先前至少接受過(guò)3種療法的患者中，客觀(guān)緩解率為41%；在PD-1和PD-L1療法無(wú)效的患者中，客觀(guān)緩解率同樣為41%；甚至在發(fā)生肝臟轉移的患者中，客觀(guān)緩解率也能達到38%。

這些結果讓研究人員們極為振奮。許多專(zhuān)家在新聞稿中指出，對于化療和免疫療法都失效的患者，他們所能選擇的治療方案極為有限。而本次研究帶來(lái)的結果，讓我們看到了治療這些難治患者的全新希望！

目前，這一療法正處于3期臨床試驗中。研究人員們也期待通過(guò)大型研究來(lái)確認其療效。與此同時(shí)，基于2期試驗的結果，Seattle Genetics與安斯泰來(lái)計劃在今年向美國FDA遞交上市申請。

參考資料：

[1] Seattle Genetics and Astellas Announce Antibody-Drug Conjugate Enfortumab Vedotin Produced Tumor Response Rate of 44 Percent in Patients with Most Common Type of Advanced Urothelial (Bladder) Cancer, Retrieved June 3, 2019, from https://seattlegenetics.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/seattle-genetics-and-astellas-announce-antibody-drug-conjugate

[2] Novel Targeted-Antibody Treatment Produced Responses in Nearly Half of Patients With Advanced Urothelial Cancer, Retrieved June 3, 2019, from https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/novel-targeted-antibody-treatment-produced-responses-nearly

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