輝瑞和安斯泰來的Xtandi正在尋求前列腺癌適應(yīng)癥的批準(zhǔn)。在ASCO年會上，研究人員公布了該藥用于轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌的研究結(jié)果：與其他非甾體雄激素抗藥性藥物相比，Xtandi可將患者的死亡風(fēng)險降低33％。
Xtandi由安斯泰來與輝瑞旗下公司Medivation聯(lián)合開發(fā)及銷售，是一種新型的、每日一次的口服雄激素受體信號傳導(dǎo)抑制劑，能抑制雄激素受體信號傳導(dǎo)通路中的多個步驟，旨在干擾睪酮結(jié)合前列腺癌細(xì)胞的能力。該藥已被證明能夠降低癌細(xì)胞的生長，并能誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞死亡。此次在名為ENZAMET的3期臨床試驗中，Xtandi有效延長了轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌患者的生存期。
這項大型研究共招募了1125名患有轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌的患者，分成兩組，一組接受睪酮抑制藥物/Xtandi的治療，另一組接受睪酮抑制藥物/其他非甾體抗雄激素藥物的治療。
研究結(jié)果表明，Xtandi組患者的3年生存率為80%，優(yōu)于對照組的72%。綜合來看，這相當(dāng)于降低了33%的死亡風(fēng)險。Xtandi為特定男性患者帶來了新的治療希望，這意味著接受治療后不僅能讓他們活得更久，還能減少化療帶來的副作用。
2018年12月，輝瑞與安斯泰來宣布，評估靶向抗癌藥Xtandi聯(lián)合雄激素剝奪療法（ADT）治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺患者的III期臨床研究ARCHES（NCT02677896）達(dá)到了主要終點。初步的安全性分析顯示，Xtandi的安全概況與先前在去勢抵抗性前列腺癌患者中開展的臨床研究一致。此次新的試驗數(shù)據(jù)為該藥最終獲得監(jiān)管審批提供了新的助力。
盡管Xtandi目前已被批準(zhǔn)用于轉(zhuǎn)移性和非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌，但轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺男性患者群體仍需要更多的治療選擇。已知的積極頂線數(shù)據(jù)證明了Xtandi有潛力幫助那些疾病已擴(kuò)散至前列腺以外組織但仍對降低睪酮治療有反應(yīng)的男性前列腺癌患者。
前列腺癌藥物市場競爭一直十分激烈，主要包括Xtandi以及強(qiáng)生的Zytiga和Erleada。2017年Xtandi的全球銷售額達(dá)到了26.54億美元，2019年第一季度Xtandi的銷售額為1.68億美元，低于華爾街此前預(yù)測的1.86億美元。
不過，自2012年獲批以來，全球已有超33萬名男性患者接受了Xtandi的治療。據(jù)EvaluatePharma預(yù)測，Xtandi在2024年的全球銷售額將達(dá)到44.67億美元，未來該藥有望成為前列腺癌治療領(lǐng)域的重 磅炸 彈。
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