基石藥業(yè)公布CS1001-101臨床試驗更新數據

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來(lái)源：美通社

2019-06-04

2019年6月2日，基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“基石藥業(yè)”）在2019年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )年會(huì )（ASCO）上，以海報形式公布了CS1001-101的臨床試驗更新數據。

2019年6月2日，基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“基石藥業(yè)”）在2019年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )年會(huì )（ASCO）上，以海報形式公布了CS1001-101的臨床試驗更新數據。CS1001-101是一項針對晚期實(shí)體瘤或淋巴瘤患者展開(kāi)的1a/1b期、開(kāi)放性、多劑量給藥的劑量探索和擴展研究，旨在評估CS1001在這一患者人群中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和抗腫瘤療效。截至目前數據表現，CS1001整體安全性與耐受性良好，具有預期的藥代動(dòng)力學(xué)特征，在多種類(lèi)型的腫瘤中都能觀(guān)察到持久的抗腫瘤活性。

截至2018年11月30日為止，共有29名受試者入組1a期研究，并且進(jìn)入5個(gè)爬坡劑量組進(jìn)行劑量探索，接受CS1001 3 mg/kg、10 mg/kg、20 mg/kg、1200 mg固定劑量及40 mg/kg。所有受試者的中位治療時(shí)間為126天（范圍：21到408+天），至數據截止日9例受試者仍在用藥中。在29例納入有效性分析集的受試者中，7例受試者部分緩解，整體響應率為24%（6名患者仍在治療中）。這些數據顯示CS1001對多種實(shí)體瘤和淋巴瘤有效。

此次ASCO大會(huì )上，基石藥業(yè)還以Trial-in-Progress (TiP) 壁報形式公布了正在進(jìn)行中的GEMSTONE-301臨床試驗。這是一項隨機雙盲、安慰劑對照的3期研究，以評估CS1001作為鞏固治療在同步/序貫放化療后未發(fā)生疾病進(jìn)展的、局部晚期/不可切除（3期）的非小細胞肺癌患者的療效。

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