信迪利單抗用于可切除非小細胞肺癌新輔助治療臨床數(shù)據(jù)公布

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作者：Linan 來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-06-03

2019年6月3日，在第55屆美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）上，由中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院院長赫捷教授牽頭開展的信迪利單抗單藥用于可切除非小細胞肺癌新輔助治療研究（ChiCTR-OIC-17013726）的初步試驗數(shù)據(jù)以海報（poster）的形式對外公布。

2019年6月3日，在第55屆美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）上，由中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院院長赫捷教授牽頭開展的信迪利單抗單藥用于可切除非小細胞肺癌新輔助治療研究（ChiCTR-OIC-17013726）的初步試驗數(shù)據(jù)以海報（poster）的形式對外公布。數(shù)據(jù)顯示，信迪利單抗在新輔助可切除非小細胞肺癌治療中表現(xiàn)出良好的安全性。

肺癌是全球目前發(fā)病率和死亡率均排名第一的惡性腫瘤，其中非小細胞肺癌（NSCLC）約占所有肺癌病例80%-85%。通常，可切除的非小細胞肺癌患者會在手術治療后面臨復發(fā)困境，迫切需要新的治療方法以改善預后。

此次公布的ChiCTR-OIC-17013726研究是一項在中國開展，旨在評估信迪利單抗單藥用于可切除非小細胞肺癌新輔助治療的開放性、單中心、Ib期研究。

截至2019年1月28日，22例患者都經(jīng)PET-CT影像和活檢病理確認為可切除的鱗狀非小細胞肺癌，完成術前兩次信迪利單抗給藥和PET-CT檢查，再進行根治性切除手術。主要臨床研究數(shù)據(jù)包括:

比較新輔助治療前后的PET-CT，9例患者的腫瘤代謝攝取值（SUV）降低>30%，其中8例患者同時也達到了主要病理緩解（MPR，活性腫瘤細胞≤10%）。在11例SUV下降未達到30%或SUV上升的患者中無MPR。

術后病理報告顯示，10例患者（45.5%）達到了主要病理緩解（MPR，活性腫瘤細胞≤10%），其中4例患者（18.2%）達到了完全病理緩解（CPR，沒有活性腫瘤細胞）。MPR和SUV降低存在相關性，新輔助治療后PET-CT中SUV的降低可能可以預測術后MPR的情況。

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