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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 柳葉刀:這種全新療法,把有效救治腦梗的時(shí)間窗延長(cháng)到24小時(shí)

柳葉刀:這種全新療法,把有效救治腦梗的時(shí)間窗延長(cháng)到24小時(shí)

熱門(mén)推薦: 中風(fēng) 腦梗 神經(jīng)刺激
來(lái)源:學(xué)術(shù)經(jīng)緯
  2019-05-31
缺血性卒中(俗稱(chēng)腦梗)是最常見(jiàn)一種卒中(中風(fēng))類(lèi)型。我國的中風(fēng)發(fā)病病例中,腦梗占近八成,而且近30年來(lái)發(fā)病數量持續增加。

       缺血性卒中(俗稱(chēng)腦梗)是最常見(jiàn)一種卒中(中風(fēng))類(lèi)型。我國的中風(fēng)發(fā)病病例中,腦梗占近八成,而且近30年來(lái)發(fā)病數量持續增加。目前,急性腦梗最有效的治療是在時(shí)間窗內進(jìn)行藥物溶栓、或靜脈溶栓或機械取栓,治療成功率與發(fā)病時(shí)間密切相關(guān)。但絕大多數患者難以在3小時(shí)內到達急診,救治率并不理想。

       近日,加州大學(xué)洛杉磯分校(UCLA)的科學(xué)家帶來(lái)了一項全新的治療手段,為錯過(guò)時(shí)間窗的患者提供了更多救治機會(huì ):通過(guò)神經(jīng)刺激療法,在發(fā)生腦梗的24小時(shí)內接受治療就能夠幫助患者恢復。這項重要的研究發(fā)表于Lancet。

       圖片來(lái)源:Lancet 官網(wǎng)

       不同于目前通過(guò)溶栓、取栓來(lái)進(jìn)行血管再通的治療,這種新療法對鼻后神經(jīng)細胞簇施加電刺激。相關(guān)機制研究顯示,刺激神經(jīng)細胞簇可以通過(guò)擴張未損傷的動(dòng)脈并繞過(guò)阻塞區域,從而增加大腦中的血流量,緩解缺血對大腦的威脅,同時(shí)還不影響血腦屏障,可防止腦水腫。

       治療需要在局部**下,通過(guò)注射器從口腔頂部暫時(shí)植入一個(gè)長(cháng)23mm、直徑2mm的神經(jīng)刺激器電極。在試驗期間,電極每天刺激神經(jīng)細胞簇4小時(shí),連續刺激5天。

       ImpACT-24B是一項隨機雙盲試驗,在18個(gè)國家的73個(gè)中心開(kāi)展。研究招募了前循環(huán)急性缺血性卒中且未接受再灌注治療的患者。患者隨機分組,在發(fā)生腦梗后8-24小時(shí)內接受蝶腭神經(jīng)節刺激或假刺激。主要療效終點(diǎn)是3個(gè)月時(shí)殘疾改善超出預期的患者比例。

       在2011年6月10日-2018年3月7日期間,共有1000名患者接受干預,481人接受了蝶腭神經(jīng)節刺激,519人接受了假刺激。接受刺激3個(gè)月后,治療組和干預組中殘疾改善優(yōu)于預期的患者分別為49%和45%。在520名癥狀嚴重、確認出現大腦皮質(zhì)損傷的患者中,刺激組有50%的患者恢復超過(guò)預期,對照組有40%。

       雖然這些數據在統計學(xué)上不是特別顯著(zhù),但當與早期試驗中類(lèi)似數據結合分析時(shí),結果表明,在急性皮質(zhì)缺血性卒中發(fā)生8-24小時(shí)內,神經(jīng)刺激療法是有效的,改善了大腦皮質(zhì)損傷患者的殘疾程度。安全性方面,兩組患者的嚴重不良事件和死亡率都沒(méi)有差異。

       值得一提的是,新療法并不需要過(guò)高的刺激劑量。對蝶腭神經(jīng)節的刺激強度與殘疾改善效果呈現出了反向U形趨勢,在所有患者中,這種差異還非常小,但在出現大腦皮質(zhì)損傷的患者中就比較明顯,在中低刺激強度下,癥狀改善超預期的患者比例,達到70%。

       通常,在發(fā)病后迅速給藥,溶栓藥物能夠有效緩解動(dòng)脈阻塞,恢復血流并避免對大腦的損傷。但如果沒(méi)有及時(shí)治療,發(fā)病3小時(shí)后再用藥的有效性會(huì )下降,很多患者甚至不再適合溶栓治療。而機械取栓雖然能夠將患者的治療時(shí)間窗延長(cháng)至腦梗發(fā)生后的24小時(shí),但大多醫療中心可能缺乏設備以及相關(guān)操作的專(zhuān)業(yè)知識。

       中風(fēng)仍然是全球死亡和殘疾的主要原因,新的有效治療方法能夠補充現有治療手段,并延長(cháng)治療的時(shí)間窗。在這項試驗中,對于不適合溶栓治療的患者來(lái)說(shuō),神經(jīng)刺激療法安全有效。未來(lái)的研究將進(jìn)一步確定新療法與溶栓藥物或取栓裝置共同應用的有效性。

       UCLA綜合卒中中心主任Jeffrey Saver博士共同領(lǐng)導了這項研究,他表示,“我們相信這代表了急性腦梗全新治療方法的出現。”

       參考資料:

       [1] Natan M Bornstein, et al., (2019). An injectable implant to stimulate the sphenopalatine ganglion for treatment of acute ischaemic stroke up to 24 h from onset (ImpACT-24B): an international, randomised, double-blind, sham-controlled, pivotal trial. The Lancet, 10.1016/S0140-6736(19)31192-4

       [2] Nerve stimulation could provide new treatment option for most common type of stroke. Retrieved May 27, 2019, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2019-05/m-nsc052319.php

       [3] 中國老年醫學(xué)學(xué)會(huì )急診醫學(xué)分會(huì ), et al., (2018). 急性缺血性腦卒中急診急救中國專(zhuān)家共識(2018). 臨床急診雜志, 10.13201/j.issn.1009-5918.2018.06.001

       [4] 國家心血管病中心.(2018).中國心血管病報告2017

       [5] Zhao D, et al., (2018). Epidemiology of cardiovascular disease in China: current features and implications. Nat Rev Cardiol. 10.1038/s41569-018-0119-4.

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