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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 論壇 | 仿制吸入制劑究竟有多難?普米克令舒的被仿制之路

論壇 | 仿制吸入制劑究竟有多難?普米克令舒的被仿制之路

來(lái)源:CPhI制藥在線(xiàn)
  2019-05-31
2019年世界醫藥包裝中國展(InnoPack China)將為來(lái)自全球各地的醫藥包裝研發(fā)以及采購人士帶來(lái)創(chuàng )新包裝材料以及新型給藥裝置,同時(shí),還將與國內外權威行業(yè)協(xié)會(huì )及機構加強合作,在展會(huì )期間共同舉辦一系列配套專(zhuān)業(yè)會(huì )議與活動(dòng),為廣大展商與觀(guān)眾帶來(lái)更多價(jià)值。

       隨著(zhù)人口老齡化加劇及空氣污染的影響,近年來(lái)我國哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、支氣管擴張等呼吸道疾病的發(fā)病率呈現持續高增長(cháng)。呼吸道直接給藥,即吸入療法是國際公認治療哮喘和COPD的首選方法,現已成為藥物釋放系統中最熱門(mén)的研究課題,作為高端制劑被列入我國“十三五”重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項之一。

       目前我國的吸入制劑仍以仿制藥為主,而仿制吸入制劑究竟有多難?

       讓我們先來(lái)看一下普米克令舒的被仿制之路:

       布地奈德是一種具有高效局部抗炎作用的吸入用糖皮質(zhì)激素,用于治療支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎。由阿斯利康公司原研的普米克令舒其復雜的給藥途徑,且為藥械組合產(chǎn)品,仿制技術(shù)難度極大。僅 2007年該藥便為阿斯利康公司帶來(lái)了14.5億美元的銷(xiāo)售額。即使在美國市場(chǎng),上市的布地奈德仿制藥也僅有4款。

       在中國市場(chǎng),吸入用布地奈德混懸液是銷(xiāo)售額的吸入制劑品種。自2004年進(jìn)入中國,普米克令舒可以說(shuō)是獨占該市場(chǎng),至今仍無(wú)一家國產(chǎn)仿制藥上市參與競爭。

       歷經(jīng)4個(gè)月的準備

       吸入制劑包裝及給藥系統論壇即將登場(chǎng)

       您是否已經(jīng)準備好迎接一場(chǎng)知識盛宴?

       2019年6月18日,我們期待與您相見(jiàn)。

       活動(dòng)地點(diǎn)

       上海新國際博覽中心 N5M49 會(huì )議室

       主辦單位

       中國藥學(xué)會(huì )制藥工程專(zhuān)委會(huì )、中國醫藥包裝協(xié)會(huì )、中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )、上海博華國際展覽有限公司

       議題介紹

       ?基于關(guān)聯(lián)審評政策下的吸入制劑包裝系統相容性研究體系的探索

       ?吸入制劑包裝系統提取研究的一般考量及關(guān)鍵技術(shù)

       ?中國吸入制劑臨床可及性及藥品可負擔性的現狀與分析

       ?新型吸入給藥系統的研發(fā)進(jìn)展及中國藥典通則的制定解讀

       ?吸入制劑的體外溶出評價(jià)及體內外相關(guān)性研究策略

       參會(huì )報名

參會(huì )

       世界醫藥包裝中國展預登記

       隨著(zhù)科技的進(jìn)步和發(fā)展,許多高新技術(shù)和創(chuàng )新設計材料正逐漸融入醫藥包裝與給藥系統之中,并助力制藥企業(yè)實(shí)現給藥途徑和方式的優(yōu)化、提升藥效和患者的依從性。

       2019年世界醫藥包裝中國展(InnoPack China)將為來(lái)自全球各地的醫藥包裝研發(fā)以及采購人士帶來(lái)創(chuàng )新包裝材料以及新型給藥裝置,同時(shí),還將與國內外權威行業(yè)協(xié)會(huì )及機構加強合作,在展會(huì )期間共同舉辦一系列配套專(zhuān)業(yè)會(huì )議與活動(dòng),為廣大展商與觀(guān)眾帶來(lái)更多價(jià)值。

       掃碼進(jìn)行觀(guān)眾預登記

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