中國藥改多年，不管在發(fā)改委定價時期，還是通過藥占比等政策干預，最后都陷入了“降價死”的怪圈中，說到底還是沒有形成良性的生態(tài)機制。例如藥價定得太低，藥企沒有生產(chǎn)積極性，藥品短缺時有發(fā)生，甚至有些藥品越降越“高”，而藥占比等也未能精準地控制藥品的合理使用，反致檢查等治療費用越來越高，醫(yī)療費用連年增加，財政無法兜底，患者也怨聲載道。
單一的壓低價格的做法已廣受各方詬病。如何讓老百姓用得起藥，同時又能保證藥企生產(chǎn)、研發(fā)創(chuàng)新的積極性，還能不增加國家財政負擔，是我國藥改一直在探索的問題。
我國藥物經(jīng)濟學評估體系開始萌芽
2017年，國家在醫(yī)保藥品目錄準入談判，首次引入藥物經(jīng)濟學等綜合衛(wèi)生技術(shù)評估方法，對價格較高或?qū)︶t(yī)?；鹩绊戄^大的專利獨家藥品進行談判，并且成功并延用至去年被成功納入醫(yī)保目錄的17種抗癌藥品談判。
17種抗癌藥納入醫(yī)保報銷目錄，平均降幅達56.7%，大部分進口藥品談判后的支付標準低于周邊國家或地區(qū)市場價格36%?；颊咴谶@部分的用藥費用明顯降低，衛(wèi)生技術(shù)評估（HTA）發(fā)揮的作用顯現(xiàn)。
去年底，國家衛(wèi)健委正式成立了“國家藥物和衛(wèi)生技術(shù)綜合評估中心”。今年4月，國家醫(yī)保局正式發(fā)布的《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》也明確提及，此次醫(yī)保目錄調(diào)整將使用藥物經(jīng)濟學的方法進行評估。
HTA到底有何魅力？在2019中國國際藥物信息大會暨第十一屆DIA中國年會上，國家衛(wèi)健委衛(wèi)生研究發(fā)展中心衛(wèi)生技術(shù)評估研究室主任趙琨告訴我們，HTA是國際通用的衛(wèi)生決策工具，一些發(fā)達國家已有運用。主要用在藥物評估選擇，具體包括新藥審批、藥品定價、藥品目錄（如醫(yī)保目錄、基藥目錄）等藥品管理層面上，給臨床用藥提供一個決策依據(jù)。綜合來說，它能夠在基本不增加醫(yī)療成本的基礎(chǔ)上，有效地提高醫(yī)療服務質(zhì)量和衛(wèi)生服務效率。
HTA的評價維度里不只有藥物經(jīng)濟學，它的維度里還包括有效性、可支付性、公平性、可及性等，而且還有更新的要素在被納入其中。這方面的理解可以拿孤兒藥舉例，孤兒藥藥價普遍高，但是患者人數(shù)少，在是否納入醫(yī)保報銷上也備受爭議，這當中采用衛(wèi)生技術(shù)評估，就能更客觀、公正得到一個科學、合理的評估結(jié)果。
HTA技術(shù)在決策中重要性突出
在藥物管理和評估中，以往都是由專家說了算，我國利用衛(wèi)生技術(shù)評估，抉擇開始在向循證轉(zhuǎn)變。主要是用價值驅(qū)動定價，價值驅(qū)動定價包括以臨床需求為基準、以療效價值為依據(jù)、以大數(shù)據(jù)為支撐、以衛(wèi)生技術(shù)評估結(jié)果為參考、以重大創(chuàng)新為標桿、以公開透明為原則、以信息對稱為導向。
需要提及的是，2018年談判的藥品中有不少是新藥，甚至進入全球市場不久的藥品。行業(yè)人士認為，在這樣的情況下，中國實際上成為了一個領(lǐng)先者而非一個追隨者，開始有了中國特色。HTA技術(shù)在決策中的重要性更加突出了。
在推進創(chuàng)新可持續(xù)過程中，HIA評估體系優(yōu)勢明顯。對于注重研發(fā)創(chuàng)新的本土藥企來說，他們又是如何看待這個新的評價體系？恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理、首席醫(yī)學官鄒建軍談到，我國衛(wèi)生技術(shù)評估是從準入開始，這當中如何提高研發(fā)效率，并且讓老百姓用得上負擔得起的好藥是企業(yè)比較關(guān)心的問題。
目前來說，中國藥企早期的研發(fā)投入已經(jīng)不落后于歐美一些藥企，但是藥品的價格卻遠遠與之不能相比。因此，她建議，醫(yī)保的評價體系中應該將研發(fā)的比例也考慮進去，這樣才能更好激發(fā)藥企在創(chuàng)新藥研發(fā)上的動力。
我國衛(wèi)生技術(shù)評估機制尚不清晰
對于衛(wèi)生技術(shù)評估，很多人可能覺得很陌生。但是，其實早在2016年，國家衛(wèi)計委聯(lián)合科技部等五部委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于全面推進衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的指導意見》，提出建立衛(wèi)生技術(shù)評估體系，制定衛(wèi)生技術(shù)評估實施意見，發(fā)展循證醫(yī)學，加強衛(wèi)生與健康技術(shù)評估。
近兩三年來，衛(wèi)生技術(shù)評估在中國逐步有了一些成績。如已在醫(yī)保目錄藥品談判，孤兒藥準入等方面發(fā)揮了作用。如何將其廣泛覆蓋，推動有中國特色的HTA體制和機制建設(shè)是當下的重點。HTA雖然可以應用醫(yī)保部門等領(lǐng)域，但衛(wèi)生部門、藥品監(jiān)管和醫(yī)保部門是分開來負責的，HTA想在中國實現(xiàn)全覆蓋，還需要多部門之間的配合與協(xié)調(diào)，以及培育相關(guān)的政策環(huán)境。
對于這一點，趙琨也表示，這是HTA步入中國當下面臨的一大挑戰(zhàn)。她指出，英國從1998年開始開展衛(wèi)生技術(shù)評估，期間也是一直在不斷地完善。近些年，中國也在加強與國際之間的交流，探索符合我國國情的藥物經(jīng)濟學等綜合衛(wèi)生技術(shù)評價體系。當前，我國的HTA評估機制還未成形，由誰來主導，評估的具體內(nèi)容等評審機制尚不清晰。
在證據(jù)支持上，臨床藥物有本土藥企生產(chǎn)的，也有國外藥企生產(chǎn)的，因此中國藥物經(jīng)濟學指南共識也要與國際同步接軌等。她指出評估機制的建設(shè)，需要從多個方面上去改變傳統(tǒng)固化的認知，逐步培育循證抉擇的環(huán)境。
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