藥品智慧監(jiān)管新政來了！藥品監(jiān)管云、數據共享、藥品追溯......

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-05-27

今日（5月24日），國家藥監(jiān)局官網發(fā)布公告稱，《國家藥品監(jiān)督管理局關于加快推進藥品智慧監(jiān)管的行動計劃》已經由藥監(jiān)局網絡安全和信息化領導小組會議審議通過，現予印發(fā)。

通知顯示，到2020年，建立起符合信息技術發(fā)展趨勢的藥品監(jiān)管信息化建設技術與應用框架。在此基礎上，再經過3—5年的時間，推進信息技術與監(jiān)管工作深度融合，形成“嚴管”加“巧管”的監(jiān)管新局面。

基礎設施進一步夯實。建設藥品監(jiān)管云，打破各系統(tǒng)間物理壁壘，實現資源共享。綜合利用互聯網、國家電子政務網等網絡資源，構建全國藥監(jiān)一張網，實現網絡高速、暢通。

數據基礎進一步鞏固。制定藥品監(jiān)管信息化標準規(guī)范，加快政策法規(guī)、行政許可、批簽發(fā)、檢驗、檢查、不良反應監(jiān)測等監(jiān)管數據整合；根據監(jiān)管需求，采集、匯聚行業(yè)相關數據。到2019年底，理順數據資源匯聚渠道，打通國家局數據中心和各直屬單位的“信息孤島”，實現國家、省兩級數據中心的數據及時交換；到2020年，基本實現數據資源高效采集和有效整合，大數據融合應用取得初步成效。

業(yè)務應用水平進一步提升。建立協(xié)同高效的藥品、醫(yī)療器械、化妝品三大業(yè)務應用平臺，實現重要監(jiān)管業(yè)務在線辦理、信息及時上傳、問題及時處置、記錄全程留痕，探索基于大數據的藥品安全風險管理，逐步提升監(jiān)管的預見性、靶向性、時效性。

政務服務能力進一步提高。建立“互聯網+政務服務”平臺，持續(xù)深化“放管服”改革，優(yōu)化準入服務。充分運用“互聯網+”信息化技術手段，建成網絡政務服務大廳，實現藥品監(jiān)管政務事項的在線辦理，切實提升藥品監(jiān)管政務事項的服務能力和水平。

網絡信息安全進一步加強。完善網絡安全管理制度，建立安全運維一體化平臺，強化安全防護技術手段，實現基于大數據、云計算技術的統(tǒng)一網絡安全防護，對各類網絡攻擊威脅和安全事件及時發(fā)現、有效處置。

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