15年來(lái)新療法，腫瘤治療電場(chǎng)獲批一線(xiàn)治療間皮瘤

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來(lái)源：藥明康德

2019-05-24

近日，Novocure公司宣布，美國FDA批準該公司的NovoTTF-100L系統上市，與培美曲塞和鉑基化療聯(lián)用，一線(xiàn)治療無(wú)法切除的局部晚期，或轉移性惡性胸膜間皮瘤（MPM）。

近日，Novocure公司宣布，美國FDA批準該公司的NovoTTF-100L系統上市，與培美曲塞和鉑基化療聯(lián)用，一線(xiàn)治療無(wú)法切除的局部晚期，或轉移性惡性胸膜間皮瘤（MPM）。NovoTTF-100L是一款非侵入性，抗有絲分裂的癌癥療法，它使用腫瘤治療電場(chǎng)治療腫瘤區域。值得注意的是，NovoTTF-100L是15年來(lái)FDA批準的第一款治療MPM的新療法。

MPM是一種因為石棉暴露引起的罕見(jiàn)癌癥。在FDA批準NovoTTF-100L之前，培美曲塞與順鉑構成的組合療法是治療無(wú)法切除的MPM的唯一獲批療法。

NovoTTF-100L是一種在腫瘤部位施加腫瘤治療電場(chǎng)的系統。腫瘤治療電場(chǎng)是一種低強度的交替電場(chǎng)，它可以影響細胞有絲分裂過(guò)程中特定細胞成分的運動(dòng)，擾亂有絲分裂。由于腫瘤細胞在進(jìn)行有絲分裂時(shí)的獨特形狀和特征，通過(guò)調節腫瘤治療電場(chǎng)的交替頻率，它可以有針對性地擾亂腫瘤細胞的分裂。這一系統已經(jīng)獲得FDA批準治療膠質(zhì)母細胞瘤。

FDA的這一批準是基于NovoTTF-100L在名為STELLAR的臨床試驗中的表現。在這一單臂臨床試驗中，80名MPM患者接受了NovoTTF-100L與化療構成的組合療法的一線(xiàn)治療。試驗結果表明，接受組合療法治療的患者中位總生存期為18.2個(gè)月。62%的患者在接受組合療法后1年時(shí)仍然活著(zhù)。在至少接受過(guò)一次CT掃描隨訪(fǎng)檢查的患者中，疾病控制率達到97%，其中部分緩解率為40%。

“MPM是一種災難性疾病，只有10-20%的患者能夠接受手術(shù)切除腫瘤，”間皮瘤應用研究基金會(huì )執行主任Mary Hesdorffer女士說(shuō)：“通常，無(wú)法接受手術(shù)治療的間皮瘤患者只能依靠姑息治療（palliative care）來(lái)緩解癥狀。NovoTTF-100L為他們提供了一種可能改善生存期的治療選擇。”

參考資料：

[1] FDA Approves the NovoTTF-100LTM System in Combination with Chemotherapy for the Treatment of Malignant Pleural Mesothelioma. Retrieved May 23, 2019,

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