在六一兒童節到來(lái)前，FDA為那些因罹患嚴重疾病而受靜脈血栓栓塞癥(VTE)困擾的孩子送上一份禮物：批準皮下注射劑達肝素鈉(Fragmin)，用于減少1個(gè)月及以上兒童靜脈血栓栓塞癥(VTE)的復發(fā)。達肝素鈉成為治療兒童靜脈血栓栓塞癥的首個(gè)抗凝劑(血液稀釋劑)。
哪些孩子會(huì )得VTE?
靜脈血栓栓塞癥是一種較為常見(jiàn)的血管疾病，包括深靜脈血栓形成(腿部深靜脈血凝塊)和肺栓塞(肺部血凝塊)，是因靜脈內血栓形成而引起的靜脈阻塞性回流障礙，嚴重時(shí)可致死。
兒童靜脈血栓栓塞癥涉及腫瘤科、普外科、婦產(chǎn)科、心內科、呼吸科、急診科、骨科等眾多科室，在病因、臨床表現、診斷、治療上都與成人有所區別，加上一些年齡小的孩子無(wú)法描述身體不適，因此具有高發(fā)病率、高死亡率、高漏診率特點(diǎn)，被稱(chēng)為“沉默的殺手”。
兒童靜脈血栓癥中，約2/3與中心靜脈置管(CVC)有關(guān)。許多罹患嚴重疾病的孩子需借助中心靜脈置管來(lái)輸注全胃腸外營(yíng)養、大量補液、血制品和藥物等。其他原因還包括：先天性易栓癥、先天性心臟病、感染、外傷、腎病綜合征、系統性紅斑狼瘡、惡性腫瘤等。
特別值得注意的是，約1/4的兒童靜脈血栓栓塞癥與惡性腫瘤有關(guān)，如急性淋巴細胞白血病、淋巴瘤、肉瘤等。惡性腫瘤導致的高凝狀態(tài)以及相關(guān)治療可能是靜脈血栓栓塞癥的誘因，另有部分兒童惡性腫瘤以深靜脈血栓為首發(fā)癥狀。對于無(wú)明顯誘因的患兒，建議進(jìn)行腫瘤篩查。
FDA腫瘤中心卓越主任、藥物評估和研究中心血液和腫瘤產(chǎn)品辦公室執行主任Richard Pazdur介紹，大多數患深靜脈血栓癥的兒童都在與癌癥或先天性心臟病等嚴重疾病作斗爭。兒科靜脈血栓栓塞會(huì )增加住院死亡率、復發(fā)性靜脈血栓栓塞和血栓后綜合征(靜脈損傷)的風(fēng)險，會(huì )導致嚴重的并發(fā)癥甚至死亡。
兒童VTE有哪些表現?如何診斷?
中心靜脈導管相關(guān)的深靜脈血栓，可能表現為上肢腫脹、變色，面部腫脹、側支循環(huán)形成等。也有一些因癥狀不明顯而容易被忽略，僅表現為導管反復不通暢。而下肢的靜脈血栓表現為腿部腫脹、疼痛、顏色發(fā)青或發(fā)紅。
對于做靜脈穿刺的患兒，超聲檢查可作為初步判斷，尤其適合檢查下半身。如果是檢查上半身靜脈，由于有鎖骨和胸廓的阻檔，僅用超聲檢查可能結果不準確，建議和血管造影一起明確。
兒童VTE的治療
靜脈血栓栓塞癥一般采用抗凝治療。但兒童的生理狀態(tài)與成人差異較大，用藥類(lèi)型、劑量與藥物的調整方式均有所不同。低分子肝素在兒童靜脈血栓栓塞癥方面的優(yōu)勢較為明顯。
不過(guò)，在此次批準前，并沒(méi)有獲批的專(zhuān)門(mén)治療兒童靜脈血栓栓塞癥的方法，對兒童用藥有做出指導的低分子肝素有依諾肝素、達肝素鈉、瑞維肝素和亭扎肝素。
達肝素鈉最初于1994年被FDA批準用于成人，其對兒童的療效是基于對38名患有癥狀性深靜脈血栓形成和肺栓塞兒科患者的單次試驗。這些患者使用達肝素鈉治療3個(gè)月，開(kāi)始劑量按年齡和體重。在研究結束時(shí)，21名VTE患者明顯改善，7名患者顯示出消退，2名患者沒(méi)有變化，沒(méi)有患者VTE發(fā)生進(jìn)展，1名患者經(jīng)歷了VTE復發(fā)。
安全性方面，使用達肝素鈉的副作用很小，常見(jiàn)副作用有：出血、血小板減少、血腫或注射部位疼痛以及轉氨酶的短暫升高。使用低分子肝素期間需監測抗Xa因子水平。
漢鼎好醫友提醒：達肝素鈉的說(shuō)明書(shū)中包含一個(gè)黑框警告，提醒醫護人員和患者，在接受椎管內**或脊柱穿刺的患者中，可能由于服用某些低分子肝素或類(lèi)肝素藥物抗凝而出現硬膜外或脊髓血腫，這些血腫可能導致長(cháng)期或永久性癱瘓。因此，如果要接受椎管內**或脊柱穿刺，應提前停用。
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