顯著(zhù)優(yōu)于標準療法諾華哮喘創(chuàng )新復方療法臨床結果積極

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來(lái)源：藥明康德

2019-05-23

近日，諾華（Novartis）宣布，該公司開(kāi)發(fā)的復方療法QVM149，在治療哮喘患者的2期臨床試驗中，顯著(zhù)改善患者的肺功能，并且表現優(yōu)于常見(jiàn)標準療法。這一療法目前正在3期臨床試驗中接受檢驗，有望今年獲得頂線(xiàn)結果。

哮喘影響到世界上3.58億人的生活，癥狀如果不能得到控制，將給患者帶來(lái)嚴重的個(gè)人、健康和經(jīng)濟負擔。雖然有多種哮喘療法獲得批準，但是仍然有超過(guò)三分之一的哮喘患者的癥狀得不到控制。

諾華公司開(kāi)發(fā)的QVM149是一款固定劑量的復方產(chǎn)品，由長(cháng)效毒蕈堿拮抗劑（格隆溴銨），長(cháng)效β2受體激動(dòng)劑（茚達特羅），和吸入皮質(zhì)類(lèi)固醇（糠酸莫米松）三種有效成分構成。根據諾華公司首席執行官Vas Narasimhan博士的介紹，這款藥物是諾華計劃在2020年上市的潛在重磅藥物。

在隨機雙盲，含活性對照的2期臨床試驗中，中重度哮喘患者接受了不同劑量的QVM149，或標準療法——沙美特羅/丙酸氟替卡松組合的治療。試驗結果表明，QVM149與活性對照組相比，達到了試驗的主要終點(diǎn)，顯著(zhù)改善患者的1秒用力呼氣量（FEV1）。與活性對照相比，兩種不同劑量的QVM149分別將FEV1提高172毫升和159毫升（p<0.001）。

“這些結果表明，將兩種支氣管擴張藥物和吸入式皮質(zhì)類(lèi)固醇結合的創(chuàng )新組合，能夠在已有療法之上進(jìn)一步提高哮喘患者的肺功能。”德國肺病研究中心（German Center for Lung Research）的Henrik Watz博士說(shuō)。

“即使有很多哮喘療法，超過(guò)三分之一的哮喘患者的癥狀仍然得不到控制，”諾華呼吸系統開(kāi)發(fā)部負責人Linda Armstrong博士說(shuō)：“這些2期臨床研究的數據代表著(zhù)這一創(chuàng )新組合開(kāi)發(fā)進(jìn)程上一大進(jìn)步。如果獲得批準，它可能改善癥狀尚未得到控制的哮喘患者的生活。”

參考資料：

[1] Novartis phase II data for new inhaled combination treatment (QVM149) demonstrates significant improvements over current standard-of-care inhaled treatment. Retrieved May 22, 2019, from https://www.globenewswire.com/news-release/2019/05/22/1840512/0/en/Novartis-phase-II-data-for-new-inhaled-combination-treatment-QVM149-demonstrates-significant-improvements-over-current-standard-of-care-inhaled-treatment.html

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