5月21日晚間，步長制藥發(fā)布《關于對公司2018年報問詢函的回復》公告，就此前上交所關于公司2018年年度報告的事后審核問詢函中的問題作了回復。
在公告中，步長制藥重點解釋了銷售費用高、研發(fā)人員薪酬過低、當家品種丹紅注射劑存在不良反應等問題。
研發(fā)人員竟還包括管理和后勤？
在問詢函中，上交所表達了對于步長制藥研發(fā)人員薪酬合理性的質疑，在去年年報顯示，步長制藥研發(fā)人員總數(shù)為950人，研發(fā)費用中員工薪酬為3570萬元，照此算下來，每名研發(fā)人員的年薪只有37578元。如此之少的薪酬在待遇優(yōu)渥的醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)簡直不可思議。
對此，步長制藥在公告中解釋稱，因為公司披露的研發(fā)人員中包括核心技術人員和生產、管理、后勤等部門中參與、配合研發(fā)的輔助人員，該人員比例較大，3570萬薪酬中不包括該部分輔助研發(fā)人員薪酬，其薪酬體現(xiàn)在生產成本和管理費用中，因此研發(fā)人員人均薪酬在合理范圍內。
步長制藥把生產、管理甚至后勤中的參與人員列為研發(fā)人員實在讓人很難理解，而且本次回復亦沒有說明這部分人員的數(shù)量。
銷售費用疑云叢生
在上交所的詢問函中，步長制藥的銷售費用成為關注的焦點。數(shù)據(jù)顯示，步長制藥2018年的銷售費用80.36億元，占同期136.65億元營業(yè)總收入的58.81%。
其中，步長制藥的銷售費用有93%花在了市場、學術推廣和咨詢上，三者在2018年合計花費74.86億元。而在同類企業(yè)中，以嶺藥業(yè)、云南白藥、天士力等多家藥企去年的銷售費用占營收比例分別為39.23%、15.15%、15.75%，皆未超過40%?？梢哉f，步長制藥如此之高的銷售占比顯然是不正常的。
步長制藥對上交所的回復也很有意思，步長制藥解釋稱，該公司的主要產品為處方藥，處方藥的用藥需求除適應癥的市場容量外，主要取決于該藥品的療效和醫(yī)生對該藥品的認知程度，因此公司采用行業(yè)通行的專業(yè)化學術推廣模式進行營銷。 步長制藥還稱，專業(yè)化學術推廣營銷模式是公司快速發(fā)展的重要動力。
由此看來，步長制藥把如此之高的銷售費用解釋為正常的商業(yè)推廣，但是對于目前在產品方面僅有一兩個當家品種的步長制藥來說，維持如此之大的銷售團隊和花費如此之多的費用其上述解釋顯然很難服眾。
另外值得注意的是步長的銷售模式亦有爭議，上交所在此前的問詢函中提出質疑：請要求步長制藥說明與經銷商之間的收益分配安排，以及收入確認的具體時點以及主要風險與報酬是否已轉移和是否存在售后回購或退貨等不滿足收入確認條件的相關安排。
而上交所的質疑并非沒有道理，此前有媒體報道稱，在黑龍江、陜西等地，步長制藥多位銷售人員就曾陷入行賄風波。
根據(jù)裁判文書網信息，黑龍江呼中林業(yè)局職工醫(yī)院內科主任于某利用職務便利，對黑龍江省醫(yī)藥有限公司大興安嶺地區(qū)業(yè)務銷售員崔某某所雇傭的業(yè)務員夏某某推銷的藥品步長丹紅注射液16件（每件360支）共計5760支過程中，以每支回扣8元的方式收受賄賂共計人民幣46080元。
此外，2009年起，陜西步長制藥有限公司為了開拓益陽市的醫(yī)藥市場，委托馬某某、張某某為益陽地區(qū)銷售經理，馬某某又聘請蔣某某等人作為各縣市的醫(yī)藥代表對藥品進行銷售。為擴大銷售量，制定了由醫(yī)藥代表向各醫(yī)院、衛(wèi)生院開藥的醫(yī)生按一定比例給付回扣的促銷方式。
2014年2月至9月期間，時任陜西步長制藥有限公司益陽地區(qū)經理的張某某伙同其公司業(yè)務員蔣某某，由蔣某某經手向安化縣中醫(yī)院藥劑科科長胡某現(xiàn)金支付藥品回扣金額為人民幣106793元。
而針對上述行賄問題步長制藥在回復公告中解釋該公司在銷售階段已經把商品所有權上的主要風險和報酬轉移給購貨方、步長制藥既沒有保留通常與所有權相聯(lián)系的繼續(xù)管理權、也沒有對已售出的商品實施有效控制、收入的金額能夠可靠地計量、相關的經濟利益很可能流入、相關的已發(fā)生或將發(fā)生的成本能夠可靠地計量時，確認銷售商品收入的實現(xiàn)。
可以說，步長制藥在其備具爭議的銷售模式上給出了一個相對籠統(tǒng)和曖昧的回答，而且可以肯定的是，這個回答并不是公眾和上交所所滿意的。
當家品種處處碰壁
對于步長制藥而言，其去年收入的來源便是已經多地重點監(jiān)控的主打品種——丹紅注射劑，但是在本次的回復公告中，步長制藥堅稱丹紅注射劑并無任何不良反應情況及質量問題。
步長制藥稱已經與有關機構觀察了4萬余例使用丹紅注射液的住院患者，結論表明丹紅注射液引起的不良反應屬于偶發(fā)、罕見型，停藥或處置后均可緩解、消除，未觀察到嚴重不良反應。
步長制藥還表示，參考安全性研究結果，其主動修訂了丹紅注射液說明書，增加了警示語、新的不良反應表現(xiàn)、注意事項修訂的內容。
但盡管如此，關于中藥注射劑安全性與科學性質疑，近年來越發(fā)強烈。實際上，從2015年算起，就有超過47種中藥注射劑被要求修改說明書或臨床使用限制。在政策方面，今年即將完成的國家版輔助用藥目錄以及新版醫(yī)保目錄或許將成為壓垮中藥注射劑的最后兩根稻草。
事實上，對于丹紅注射劑而言，確實是步長制藥業(yè)績主打品種，2013年至2015年合計銷售113.52億，收入占比超過30%，利潤占比更穩(wěn)居40%以上。也許是怕引起外界對于步長制藥業(yè)績來源結構的不健康質疑，步長制藥自2016年起至今就未單獨披露該產品的營收占比。
但即便如此，在去年的業(yè)績收入中，受大環(huán)境影響，丹紅注射劑仍遭受到滑鐵盧，根據(jù)去年年報，2018年度，“丹紅注射液（10ml）”的產量銷量分別為7521.74萬支、8045.99萬支，分別同比下滑28.96%、24.9%；“丹紅注射液（20ml）”的產量銷量分別為1421.27萬支、1557.56萬支，分別同比下滑28.25%、19.86%。
受此影響，去年步長制藥整體收入較2017年度的同比下滑1.44%，可以說，依賴單一品種的負面影響已經在步長制藥身上慢慢展現(xiàn)，而在也是上交所要求步長制藥補充披露對公司經營具有重要影響的行業(yè)相關政策，并說明具體影響的重要原因。
新品種研發(fā)路在何方？
應該說，面對當家品種被多地重點監(jiān)控，且自身行業(yè)也將面臨大限之時，步長制藥在新產品研發(fā)方面理應有著比其他同行更為緊迫的心情，但是相比高占比的銷售支出，步長制藥的研發(fā)支出并不高。2018年年報顯示，公司研發(fā)支出共計5.76億元，占營業(yè)收入比例為4%，資本化比例17%。
對此，上交所要求步長制藥補充披露研發(fā)支出對應的項目名稱和當前進展，并結合新藥研發(fā)情況，說明將取得臨床試驗批件作為開發(fā)階段起點的準則依據(jù)及合理性等問題。
步長制藥研發(fā)狀況
而步長制藥在回復公告中列出了研發(fā)支出的詳細情況，包括委托別人研發(fā)和自主研發(fā)項目中，共有74個，共計支出4.96億元。但是值得注意的是，在這74個項目中，只有1項，即舒血寧注射液是完全自主研發(fā)。另外，還有12項是自主研發(fā)和委外研發(fā)相結合，剩余的61項是單純的委外研發(fā)。而這樣委托他人研發(fā)的風險是可想而知的。
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