這三種情況高藥價(jià)要解釋?zhuān)∶绹ㄟ^(guò)處方藥STAR法案

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作者：大咪來(lái)源：醫藥代表

2019-05-22

美國眾議院籌款委員會(huì )兩黨一致通過(guò)處方藥STAR法案，旨在加強問(wèn)責，解決醫療行業(yè)透明度和信息公開(kāi)的關(guān)鍵問(wèn)題，確保消費者、購買(mǎi)者、支付方和納稅人可以更好的了解這個(gè)透明度不高的市場(chǎng)。

STAR法案試圖通過(guò)提高患者透明度來(lái)解決馬薩諸塞、得克薩斯等多州消費者在處方藥購買(mǎi)上成本過(guò)高問(wèn)題，使醫療保健供應鏈陽(yáng)光化，緩解美國面臨的藥品高定價(jià)和緊迫的醫療保健問(wèn)題，降低家庭醫療成本。

藥品漲價(jià)要有合理證明

STAR法案有一個(gè)重要的要求就是，滿(mǎn)足條件的藥企需要公開(kāi)為現有藥品的大幅漲價(jià)和新藥的高上市價(jià)格做出合理的解釋?zhuān)唧w標準包括：

1. 現有的藥品價(jià)格在一年內上漲超過(guò)10%或1萬(wàn)美元；

2. 現有的藥品在三年內上漲25%或2.5萬(wàn)美元；

3. 新上市藥品在2.6萬(wàn)美元以上。

符合上述條件之一，就必須向美國衛生和公眾服務(wù)部（HHS）提交解釋?zhuān)l(fā)布在HHS官方網(wǎng)站。

解釋理由必須包括藥品在原料、制造、專(zhuān)利許可、從其他藥企采購支出等方面的總支出，以及研發(fā)支出、收入和凈利潤，還有營(yíng)銷(xiāo)和廣告成本。

如果未能及時(shí)提交解釋?zhuān)Ц睹刻旄哌_1萬(wàn)美元的民事罰款，如果提供虛假證明，每項將要繳納最多10萬(wàn)美元的民事罰款。

除了要求藥企要對藥品的高價(jià)格進(jìn)行解釋之外，STAR法案還有一些其他的增加行業(yè)透明度的要求，比如藥企每年需要向美國醫療保險和醫療補助服務(wù)中心（CMS）報告向醫療機構和醫生提供的樣品的總數量和價(jià)值，這些將會(huì )錄入在醫生陽(yáng)光薪酬法案的數據庫里。

另外，還要求HHS進(jìn)行一項住院藥物的成本研究，并向國會(huì )提供關(guān)于住院藥物支出和數量的分析報告，數據包括住院患者的藥品成本、醫保支出等等，還會(huì )將住院患者藥品成本的趨勢考慮在內，比如不同等級和分類(lèi)的醫院藥品成本趨勢研究。

HHS還要在公共網(wǎng)站披露藥品福利管理部門(mén)（PBM）所獲得的返利、折扣和價(jià)格優(yōu)惠。

據官方說(shuō)法，STAR法案得到了美國許多全國性協(xié)會(huì )組織的支持，包括美國退休人員協(xié)會(huì )（AARP）、美國醫院協(xié)會(huì )（AHA）、ERISA 工業(yè)委員會(huì )、美國社區藥師協(xié)會(huì )（NCPA）、美國醫院聯(lián)合會(huì )（FAHS）等。

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