知名大品種吉非替尼 AZ、齊魯、正大天晴開始混戰(zhàn)

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作者：小婉來源：賽柏藍(lán)

2019-05-22

5月21日，中國生物制藥有限公司發(fā)布公告，其附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司開發(fā)的抗腫瘤藥吉非替尼片已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件。

知名大品種吉非替尼，AZ、齊魯、正大天晴開始混戰(zhàn)

又一家吉非替尼上市

公告顯示，吉非替尼是一種選擇性表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，適用于表皮生長因子受體基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療，及適用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，已被《二零零五年中國肺癌臨床指引》收錄并推薦。

資料顯示，由于對亞裔人群患者療效尤為顯著，被稱為“上帝送給亞裔人的禮物”。

據(jù)了解，正大天晴開發(fā)的吉非替尼片，處方組成和工藝與原研產(chǎn)品基本相同，生物等效性實驗結(jié)果證實其與參比制劑生物等效。

新產(chǎn)品上市，市場份額爭奪戰(zhàn)更加激烈

一直以來，吉非替尼的市場被阿斯利康和齊魯分食。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端吉非替尼銷售額為17.11億元，齊魯制藥吉非替尼奪得8.93%的份額，上市一年銷售額即達(dá)上億。

而國產(chǎn)仿制藥的上市，一定程度上會推動原研的降價，這在吉非替尼這個品種上表現(xiàn)尤為明顯。

原研藥企阿斯利康的吉非替尼片（易瑞沙）自2005年在國內(nèi)上市后，就通過不斷的降價來換取市場放量。

齊魯制藥的吉非替尼上市前夕，阿斯利康通過國家談判，把價格從5000元降到2358元。

中金證券曾分析過6款藥物納入醫(yī)保后的量價變化關(guān)系。易瑞沙（吉非替尼）在2016年5月通過國家談判降價55%進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，2018年，易瑞沙的銷售量增長61%，銷售金額增長55%。

然而，在這樣的背景下，國產(chǎn)仿制藥依然對原研品種造成了沖擊，艾美達(dá)數(shù)據(jù)顯示，2016年齊魯制藥的吉非替尼獲批上市后，在2017年就搶了阿斯利康9%的市場份額。