知名大品種吉非替尼，AZ、齊魯、正大天晴開(kāi)始混戰
又一家吉非替尼上市
5月21日，中國生物制藥有限公司發(fā)布公告，其附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司開(kāi)發(fā)的抗腫瘤藥吉非替尼片已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件。
公告顯示，吉非替尼是一種選擇性表皮生長(cháng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑，適用于表皮生長(cháng)因子受體基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的一線(xiàn)治療，及適用于治療既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，已被《二零零五年中國肺癌臨床指引》收錄并推薦。
資料顯示，由于對亞裔人群患者療效尤為顯著(zhù)，被稱(chēng)為“上帝送給亞裔人的禮物”。
據了解，正大天晴開(kāi)發(fā)的吉非替尼片，處方組成和工藝與原研產(chǎn)品基本相同，生物等效性實(shí)驗結果證實(shí)其與參比制劑生物等效。
新產(chǎn)品上市，市場(chǎng)份額爭奪戰更加激烈
一直以來(lái)，吉非替尼的市場(chǎng)被阿斯利康和齊魯分食。
米內網(wǎng)數據顯示，2017年公立醫療機構終端吉非替尼銷(xiāo)售額為17.11億元，齊魯制藥吉非替尼奪得8.93%的份額，上市一年銷(xiāo)售額即達上億。
而國產(chǎn)仿制藥的上市，一定程度上會(huì )推動(dòng)原研的降價(jià)，這在吉非替尼這個(gè)品種上表現尤為明顯。
原研藥企阿斯利康的吉非替尼片（易瑞沙）自2005年在國內上市后，就通過(guò)不斷的降價(jià)來(lái)?yè)Q取市場(chǎng)放量。
齊魯制藥的吉非替尼上市前夕，阿斯利康通過(guò)國家談判，把價(jià)格從5000元降到2358元。
中金證券曾分析過(guò)6款藥物納入醫保后的量?jì)r(jià)變化關(guān)系。易瑞沙（吉非替尼）在2016年5月通過(guò)國家談判降價(jià)55%進(jìn)入國家醫保目錄，2018年，易瑞沙的銷(xiāo)售量增長(cháng)61%，銷(xiāo)售金額增長(cháng)55%。
然而，在這樣的背景下，國產(chǎn)仿制藥依然對原研品種造成了沖擊，艾美達數據顯示，2016年齊魯制藥的吉非替尼獲批上市后，在2017年就搶了阿斯利康9%的市場(chǎng)份額。
（圖片來(lái)源 ：艾美達行業(yè)研究）
此后，阿斯利康更是下定決心，在4+7帶量采購中，成為為數不多的中標原研藥企，將價(jià)格降到547元/盒。
之前，曾有分析表示，阿斯利康采取此種策略可能有兩個(gè)原因：一是以?xún)r(jià)換量，打擊競品：貝達藥業(yè)的埃克替尼、羅氏的厄洛替尼、齊魯制藥的吉非替尼仿制藥；二是保持患者的用藥習慣和醫生的處方習慣，將新上市的奧希替尼和吉非替尼捆綁銷(xiāo)售。
而落標的齊魯制藥為了保住市場(chǎng)份額，快速向北京、遼寧、江蘇、浙江、山東等多個(gè)省市申請將吉非替尼（伊瑞可）價(jià)格下調到498元（0.25g*10片/盒），在帶量采購中標價(jià)基礎上再下降9%。
可見(jiàn)，在激烈的市場(chǎng)份額爭奪戰下，此次正大天晴吉非替尼的上市，可能又會(huì )讓這個(gè)知名品種的市場(chǎng)格局發(fā)生新一輪的變化。
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