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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 8億美元開(kāi)發(fā)自身免疫性疾病創(chuàng )新療法 基因泰克達成研發(fā)合作

8億美元開(kāi)發(fā)自身免疫性疾病創(chuàng )新療法 基因泰克達成研發(fā)合作

來(lái)源:藥明康德
  2019-05-21
根據協(xié)議,Parvus公司將展開(kāi)臨床前和臨床1期研究,基因泰克負責2期及之后的臨床開(kāi)發(fā),以及全球的監管申請和產(chǎn)品商業(yè)化。Parvus公司將可能獲得超過(guò)8億美元的里程碑付款,以及合作產(chǎn)品銷(xiāo)售額的分成。

       致力于為自身免疫性疾病開(kāi)發(fā)特異性免疫調節藥物的生物醫藥公司Parvus Therapeutics日前宣布,與羅氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)公司達成全球合作許可協(xié)議,開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化其免疫調節療法Navacim,用于治療炎癥性腸病(IBD)、自身免疫性肝病(ALD)、和乳糜瀉(CD)。

       自身免疫性疾病是機體免疫系統錯誤攻擊和破壞患者自身組織而造成的一組疾病,約有上百種。目前,這類(lèi)疾病尚無(wú)治愈的方法,通常療法非特異性地抑制免疫反應,因而往往導致相關(guān)的不良反應。

       Parvus公司的Navacims平臺產(chǎn)生的一類(lèi)創(chuàng )新藥物,能夠針對引起特定疾病的效應T細胞發(fā)揮作用,將其改變?yōu)橐种蒲装Y的免疫調節性T細胞。針對每種自身免疫性疾病選擇的Navacim納米顆粒,表面以超生理密度呈現該病相關(guān)的肽-主要組織相容性復合體(pMHC),可以直接結合致病T細胞上的同源T細胞受體(TCR),進(jìn)而觸發(fā)TCR的信號轉導過(guò)程,誘導產(chǎn)生疾病或組織特異性的調節性T細胞TR1。在Navacim的作用下,這些TR1細胞還可以擴增,進(jìn)一步激活其他免疫調節細胞,逆轉免疫系統對自身組織的攻擊。

       臨床前疾病模型中,Navacims已在包括糖尿病、多發(fā)性硬化癥、ALD和IBD等一系列自身免疫性疾病中顯示出治療活性和逆轉疾病的效果,與此同時(shí)保持了抵御病毒、細菌和腫瘤挑戰的免疫能力。

       根據協(xié)議,Parvus公司將展開(kāi)臨床前和臨床1期研究,基因泰克負責2期及之后的臨床開(kāi)發(fā),以及全球的監管申請和產(chǎn)品商業(yè)化。Parvus公司將可能獲得超過(guò)8億美元的里程碑付款,以及合作產(chǎn)品銷(xiāo)售額的分成。

       “Parvus的技術(shù)在誘導免疫耐受的同時(shí)避免引起廣泛的免疫抑制,代表了一種可能為自身免疫性疾病帶來(lái)革命的新療法。臨床前測試中,Parvus的平臺已顯示出,疾病特異性調節T細胞可以得到誘導和擴增,從而恢復免疫系統的平衡并阻止疾病進(jìn)程,”羅氏藥物合作全球負責人James Sabry博士表示:“我們期待與Parvus團隊的合作,把這一令人振奮的進(jìn)展帶給患者。”

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