新基Revlimid獲NICE批準用于多發(fā)性骨髓瘤的替代治療

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作者：范東東來(lái)源：新浪醫藥新聞

2019-05-20

在歐盟委員會(huì )批準Revlimid用于多發(fā)性骨髓瘤的成人患者一線(xiàn)治療整整四年后，英國國家健康和護理卓越研究所（NICE）于上周五正式做出決定，推薦Revlimid作為多發(fā)性骨髓瘤的替代方案，并將該藥納入英國國家健康服務(wù)保障系統（NHS）。

對于那些不符合干細胞移植條件且不能服用沙利度胺的患者，此次批準將允許患者使用Revlimid與類(lèi)固醇地塞米松聯(lián)合使用進(jìn)行治療。這一決定將使大約2100名英國患者受益。

NICE發(fā)布的指南文件顯示，根據劑量的不同，Revlimid的成本高達4368英鎊/包，但新基此次與NHS簽訂的協(xié)議將以折扣價(jià)提供藥品，具體細節并未向外公布。NICE健康技術(shù)評估中心主任Meindert Boysen在一份聲明中表示，“Revlimid不僅可以改善人們的生活狀況，而且與目前的治療相比，該藥物的副作用也相對更少。”

Revlimid是新基的明星產(chǎn)品，具有抗血管生成和抗腫瘤特性，2018年該藥物創(chuàng )下96.85億美元的銷(xiāo)售額，占新基全年營(yíng)收的63.4%。據悉，Revlimid部分專(zhuān)利要到2027年才到期，2022年前該藥的市場(chǎng)份額并不會(huì )被撼動(dòng)。此外，2019年新基為保證Revlimid的一線(xiàn)療法地位，多次提升藥品單價(jià)，即便引來(lái)多方不滿(mǎn)，但華爾街分析師則預測該藥物銷(xiāo)售額將繼續保持兩位數的增長(cháng)率。

不過(guò)，2019年第一季度，業(yè)內對于新基的關(guān)注并不僅僅是Revlimid又賣(mài)了多少錢(qián)，還包括BMS與新基進(jìn)行的740億美元的巨大并購案能否順利完成。不過(guò)Revlimid無(wú)疑也是收購案的焦點(diǎn)之一，畢竟該藥是BMS收購新基的核心資產(chǎn)，指望該藥的持續增長(cháng)以支撐合并后公司的收入。

今年2月，當Alvogen在羅馬尼亞、克羅地亞和保加利亞推出Revlimid仿制藥時(shí)，投資者對此措手不及。新基表示，該藥的歐洲專(zhuān)利保護期限為2022年，公司高管竭盡全力平息緊張不安的投資者，聲稱(chēng)Alvogen將無(wú)法在歐洲廣泛鋪開(kāi)，對Revlimid的銷(xiāo)售不會(huì )產(chǎn)生重大影響。即便如此，Revlimid很可能會(huì )繼續成為投資者關(guān)于此次合并的擔憂(yōu)原因之一。Revlimid的專(zhuān)利保護方面面臨著(zhù)不間斷的挑戰，關(guān)鍵市場(chǎng)中仿制藥可能會(huì )早于預期上市銷(xiāo)售。

新基一季度的表現對于BMS來(lái)說(shuō)應該是一針強心劑。2019年第一季度，新基實(shí)現總收入40.25億美元，同比增長(cháng)14%；調整后凈收入18.34億美元，同比增長(cháng)17%。其中，來(lái)那度胺的銷(xiāo)售額達到了25.77億美元，同比增長(cháng)15%。

此外，新基也在積極進(jìn)行Revlimid的聯(lián)合用藥方案，比如歐盟委員會(huì )日前批準了Revlimid加硼替佐米和地塞米松用于治療某些類(lèi)型的多發(fā)性骨髓瘤；Revlimid與羅氏Rituxan聯(lián)合用藥在濾泡性淋巴瘤的二線(xiàn)治療試驗中顯示出積極前景。

參考來(lái)源：

[1]NICE grants Celgene long-awaited thumbs-up for Revlimid in untreated myeloma

[2]NICE recommends Revlimid as multiple myeloma alternative

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