近日，在打擊零售藥店違法違規行為專(zhuān)項整治中，繼此前6家藥店被撤銷(xiāo)GSP證書(shū)并停運之后，濰坊又有14家藥店被撤銷(xiāo)或收回GSP證書(shū)，并停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
據報道，關(guān)門(mén)的14家藥店分別是：
藥店大整治，持續升級
除了上述報道，近日，廣東、湖南、山東、江西等四省也有多家藥店被查。其中，28家藥店GSP證書(shū)被撤銷(xiāo)，3家限期整改。
被撤銷(xiāo)GSP證的藥店中，違法事實(shí)大多都包括“企業(yè)未按規定配備執業(yè)藥師”、“違規銷(xiāo)售處方藥”。這與國家藥監局要求的嚴查項目，是基本重合的。
近日，國家藥監局在官網(wǎng)發(fā)布圖解政策，針對執業(yè)藥師“報考條件”、“掛證整治”等六個(gè)角度進(jìn)行回應。其中明確：4月30日之前，所有藥品零售企業(yè)要開(kāi)展自查，對執業(yè)藥師配備不到位、不憑處方銷(xiāo)售處方藥等問(wèn)題，采取切實(shí)有效措施主動(dòng)進(jìn)行整改。
自2019年5月1日起，各省級藥品監督管理局組織對行政區域內的藥品零售企業(yè)開(kāi)展監督檢查，進(jìn)行處理。
如今，已邁入5月中旬，按照國家藥監局的要求，一大波執業(yè)藥師“掛證”嚴查已經(jīng)到來(lái)。據賽柏藍不完全統計，截至目前，云南、山東、江蘇、寧夏、黑龍江、廣西、湖北、安徽、吉林、江西、河北、貴州、陜西、四川、山西等16省已相應國家要求，明確開(kāi)展全省執業(yè)藥師掛證大整治。
上述濰坊24家藥店在專(zhuān)項整治中走向關(guān)門(mén)的結局，只是全國藥店大整治中的一個(gè)縮影，大批不合規的零售藥店的生存形勢，尤為嚴峻。
大批藥店，或退出
按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定，被撤銷(xiāo)GSP證書(shū)的企業(yè)，如再次申請認證，需在撤銷(xiāo)證書(shū)之日起6個(gè)月后方可提出。在重新獲得GSP認證前，暫時(shí)不得經(jīng)營(yíng)藥品。
GSP證書(shū)被撤銷(xiāo)后，企業(yè)必須在限期內重新提出認證申請，逾期不申請或申請后經(jīng)驗收仍不符合規定的，將依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，取消其藥品經(jīng)營(yíng)資格。
以往，查到藥店非法渠道購進(jìn)藥品、違規銷(xiāo)售處方藥、執業(yè)藥掛證等問(wèn)題，一般只需要藥店交個(gè)整改報告就過(guò)了，藥店該怎么經(jīng)營(yíng)還是怎么經(jīng)營(yíng)。
如今，在檢查中一旦發(fā)現執業(yè)藥師掛證，直接撤銷(xiāo)GSP證書(shū)；發(fā)現藥店從非法渠道購進(jìn)藥品的，直接撤銷(xiāo)GSP證書(shū)，吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
對于很多藥店尤其是單體藥店來(lái)說(shuō)，被撤證后6個(gè)月內不得經(jīng)營(yíng)藥品，無(wú)疑是重大的打擊。說(shuō)是在撤銷(xiāo)證書(shū)之日起6個(gè)月后可提出再次申請，但是正式拿到證，有可能就是一年之后。而吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》則更加是毀滅性的打擊，藥店作為以銷(xiāo)售藥品為主的場(chǎng)所，沒(méi)有了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，和關(guān)門(mén)也沒(méi)什么區別了。
整治工作，多地在開(kāi)展
各地的藥店大檢查進(jìn)行得如火如荼，以下是賽柏藍匯總的最新發(fā)布的檢查通知：
寧夏：
近日，寧夏藥監局聯(lián)合公安廳、衛生健康委員會(huì )、市場(chǎng)監督管理廳印發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展嚴厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)使用違法違規行為專(zhuān)項行動(dòng)的通知》，從5月1日起，用6個(gè)月時(shí)間，在全區范圍內開(kāi)展嚴厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)使用違法違規行為專(zhuān)項行動(dòng)。
要求全區各藥品經(jīng)營(yíng)使用單位對2018年1月1日以來(lái)藥品經(jīng)營(yíng)使用行為進(jìn)行全面自查，自查內容包括：
是否存在未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《醫療機構執業(yè)許可證》及超范圍經(jīng)營(yíng)使用藥品、從個(gè)人及無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位或利用互聯(lián)網(wǎng)非法購進(jìn)銷(xiāo)售使用藥品、銷(xiāo)售或使用假劣藥品及過(guò)期藥品、違法違規銷(xiāo)售處方藥和特殊管理類(lèi)藥品等違法行為。
各藥品經(jīng)營(yíng)使用單位須于2019年6月30日前向所在地市場(chǎng)監管部門(mén)提交自查報告，醫療機構同時(shí)報送所在地衛生健康部門(mén)。
各藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位在2019年6月30日前能主動(dòng)查找問(wèn)題，糾正其違法違規問(wèn)題的，可依法從輕或者減輕處罰；到期未報告、拒不報告、謊報、瞞報以及自查不認真、整改不到位，且繼續從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，一律從嚴查處。
福建：
據福建省藥監局最新消息，從即日起到10月底，福建省將開(kāi)展藥品零售環(huán)節違法違規經(jīng)營(yíng)問(wèn)題專(zhuān)項治理。
在藥品零售環(huán)節的采購方面，重點(diǎn)治理供貨方資質(zhì)審查不嚴格，進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴，從非法渠道購進(jìn)藥品，非法回收藥品；票、賬、貨不相符；采購藥品未按照規定索取發(fā)票，未建立完整的采購記錄和供貨方檔案。
在藥品零售環(huán)節的銷(xiāo)售方面，重點(diǎn)治理未按規定配備執業(yè)藥師，或存在執業(yè)藥師掛證行為；未嚴格執行憑處方銷(xiāo)售處方藥的規定，執業(yè)藥師不在崗時(shí)，仍然銷(xiāo)售處方藥等問(wèn)題；銷(xiāo)售“實(shí)施雙軌制銷(xiāo)售管理”處方藥，未按規定進(jìn)行登記。
江西：
近日，贛州市醫療保障局辦公室下發(fā)通告，要求各定點(diǎn)零售藥店于5月15日前，及時(shí)清理下架禁止類(lèi)非醫藥商品，并對全部經(jīng)營(yíng)物品進(jìn)行分類(lèi)管理，明確標識區分“醫保”和“非醫保”。
5月下旬，贛州市醫療保障局將部署全市分階段組織稽核隊伍對定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行專(zhuān)項檢查，對仍未進(jìn)行整改或整改不到位的，按照雙方簽訂的服務(wù)協(xié)議有關(guān)規定進(jìn)行處理。
關(guān)于中小藥店生存形勢的問(wèn)題，一心堂董事長(cháng)阮鴻獻此前在一論壇上表示，藥店的大小，真的沒(méi)有差異。打鐵靠自己本身硬，首先規范自己，一定根深蒂固，基業(yè)常青。
一場(chǎng)暴風(fēng)雨，正在來(lái)臨。大批不合規的零售藥店，有望在這場(chǎng)大規模的整治中被徹底清理，真正從市場(chǎng)上消失。
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