最近大家對于《中華人民共和國藥品管理法（修訂草案）》中的處罰力度討論的比較激烈，就好比一場(chǎng)辯題關(guān)于“假劣藥品處罰下限100萬(wàn)對于西藥行業(yè)有積極作用還是消極作用”的辯論賽，正反雙方都拿出了強有力的辯詞來(lái)為自己的觀(guān)點(diǎn)進(jìn)行辯駁。
正方的觀(guān)點(diǎn)
要用這種壯士斷腕的處罰手段來(lái)約束西藥企業(yè)，因為西藥原料藥長(cháng)期以來(lái)存在的不爭的事實(shí)就是造假，這種造假的程度已經(jīng)使得西藥行業(yè)成為了眾矢之的。
一說(shuō)到西藥原料藥，大家首先想到的就是雜質(zhì)、致癌物、基因**、重金屬元素超標，導致西藥走不進(jìn)國門(mén)。
所以，因為這些種種的亂象，就應該制定相應的制度和法律來(lái)遏制這種亂象，慢慢的恢復西藥生產(chǎn)的規范化。
反方的觀(guān)點(diǎn)
西藥歷史發(fā)展3百多年，質(zhì)量標準從無(wú)到有，不是照樣治病救人嗎？
而且西藥雖然說(shuō)是原料藥，但是另一方面，它也是化工產(chǎn)品，因為是化工產(chǎn)品，就會(huì )污染環(huán)境。不能用西方的思路來(lái)管理。人家西方環(huán)境有影響，才會(huì )讓你生產(chǎn)，來(lái)污染你自己。
最后的結論是如果用這種力度懲罰西藥企業(yè)，會(huì )給西藥帶來(lái)毀滅性的災難。
兩種觀(guān)點(diǎn)，兩種態(tài)度，到底哪種觀(guān)點(diǎn)是正確的呢？
如果我是消費者
如果我是個(gè)不懂藥的人，我肯定支持正方的觀(guān)點(diǎn)，因為作為一個(gè)消費者來(lái)說(shuō)，我肯定想著(zhù)我自己吃的藥的質(zhì)量和療效是的還不污染環(huán)境不影響遺傳信息。
如果都是污染和遺傳**的藥，那我吃藥干啥？
如果我買(mǎi)的抗生素緩釋?zhuān)堑窨坛鰜?lái)的，如果我買(mǎi)的注射抗生素是去除色的，如果我買(mǎi)的胰島素，里面摻的全是佐劑，那我肯定會(huì )罵那個(gè)黑心的奸商，肯定會(huì )詛咒他趕緊倒閉。
這是人之常情，情理之中的事情。
如果我是制藥人
換言之，我是從事制藥行業(yè)的制藥人，我更加支持正方的觀(guān)點(diǎn)，因為什么呢？藥品的定義是什么？藥品是指用于預防、治療、診斷疾病的物質(zhì)，主治、用法和用量，包括西藥的化工原料（據說(shuō)因為害怕爆燃和**，都反對什么PX項目）、西藥原料藥、化學(xué)原料及其制劑、抗生素、生化藥品、**藥品、血清、**、血液制品和診斷藥品等。
明確的說(shuō)出了西藥原料都屬受控管理，那為什么總是對西藥原料藥網(wǎng)開(kāi)一面。
因為剛進(jìn)入制藥行業(yè)的時(shí)候做的就是西藥合成的工作，那時(shí)候就知道一流的西藥原料藥做出口，二流的西藥原料藥進(jìn)藥廠(chǎng)，三流的西藥原料藥進(jìn)入獸藥。
可想而知，用于制劑給人吃的和動(dòng)物吃的西藥是什么檔次的，基本上有1/3的有藥是沒(méi)有基因**的用部位就算不錯了，其余的不是致癌就是遺傳**或者其他東西。
所以我個(gè)人覺(jué)得道理有以下幾點(diǎn)：
1、由于前些年對制藥行業(yè)寬松的監管政策，造成了假藥、劣藥橫行的現象。
這個(gè)想必大家是非常清楚的，但是就是懲罰的力度不夠，處罰2-3倍銷(xiāo)售額的罰款，對一些西藥造假的行為根本起不到一點(diǎn)點(diǎn)威懾的作用，因為犯罪的成本太低了。
尤其是西藥臨床用量之大，利潤之高，手段那是層出不窮啊。
這也造就了醫療費用居高不下的美譽(yù)。前幾年由于工作的原因，我也看過(guò)幾家西藥原料藥的生產(chǎn)企業(yè)，也到購過(guò)西藥化工原料。
現在回想起來(lái)，真的是不看不知道，一看嚇一跳，尤其是生產(chǎn)西藥原料藥的作坊，什么GMP管理，什么叫規范生產(chǎn)，說(shuō)實(shí)話(huà)，我看得有一家就是在農戶(hù)家的后院租了一個(gè)院子的后山，里面搞了幾臺反應罐，把化學(xué)品一倒，跑出去2公里拉閘。
為啥，怕炸死自己?jiǎn)h。那個(gè)地方就是養牲口的地方，雜草叢生，動(dòng)物的糞便也有，就這種生產(chǎn)環(huán)境生產(chǎn)出來(lái)的原料藥你敢吃嗎？
2、如果沒(méi)有嚴厲的懲罰措施和制度，那如何規范一個(gè)行業(yè)，尤其是制藥行業(yè)，關(guān)系到人民的安全用藥。
如果都想著(zhù)自己能有處罰的豁免權，那藥品的質(zhì)量如何保證，資本是逐利的，商人是逐利的，在巨大的利益面前，誰(shuí)都不敢說(shuō)自己能夠穩如泰山。
如何讓一個(gè)行業(yè)能夠健康有序的發(fā)展，如何讓西藥能夠走進(jìn)國門(mén)，就得靠嚴謹的標準和可靠的質(zhì)量，雖然藥典對于西藥的標準可能有些高或者不適用，但是有總比沒(méi)有好吧！
如果沒(méi)有藥典作為檢驗的標準，那我們可以想象一下市場(chǎng)上的西藥會(huì )是什么樣?可能最終連真的都沒(méi)有了，這不是危言聳聽(tīng)。
3、我們可以回顧一下最近兩年國家對于藥品行業(yè)實(shí)行嚴格監管后的成績(jì)。
從2015年開(kāi)始到現在，收回的GMP證書(shū)少說(shuō)也有1000張了吧。全國有多少家制藥企業(yè)，4500家左右，那說(shuō)明什么問(wèn)題，全國有1/4的制藥企業(yè)都存在各種各樣違規的做法。
飛行檢查對于制藥行業(yè)的規范性起到了很大的作用，最起碼造假再不是那么肆無(wú)忌憚了，最起碼都能規規矩矩制藥了，最起碼都想著(zhù)怎么提升藥品質(zhì)量了，最起碼西藥企業(yè)都有了批生產(chǎn)記錄，批檢驗記錄了。
這就是進(jìn)步，什么事情不是一蹴而就的，是需要很多人，很長(cháng)時(shí)間的努力才能實(shí)現的。
4、雖然大家都說(shuō)西藥按照科學(xué)的這種管理方式是錯誤的，我也同意這種說(shuō)法，因為中西本來(lái)就有本質(zhì)性的區別。
但是，另一方面，現在還有比這個(gè)制度更好的管理制度嗎？
沒(méi)有，都執行了這么多年了，還沒(méi)有摸索出一套適合西藥的管理體系和制度，那我們就只能執行現有的這一套管理制度，每次政府修訂藥品法規的時(shí)候不是都在征求意見(jiàn)嗎，但是誰(shuí)又真正的提出過(guò)自己的意見(jiàn)和建議呢？
都是發(fā)點(diǎn)牢騷，覺(jué)得這不行那不行。每次到了執行的時(shí)候，就覺(jué)得“西藥得有西藥的特色，不能依葫蘆畫(huà)瓢，全部按歪果仁的做法進(jìn)行”。
可該我們發(fā)聲的時(shí)候呢？往往又不真正提出自己的意見(jiàn)。自己不努力搞出一個(gè)規則來(lái)，只抱怨別人的規則不適合，這種抱怨是沒(méi)有任何意義的。
從目前這種嚴厲的監管和處罰所取得的成績(jì)來(lái)看，以及現在正在如花如荼進(jìn)行的一致性評價(jià)，還有4+3+4對于整個(gè)藥品生產(chǎn)行業(yè)的推動(dòng)還是顯而易見(jiàn)的，對于行業(yè)的進(jìn)步還是有目共睹的。
所以，國家制定這樣嚴厲的法律，就是要實(shí)打實(shí)的取締一些違規生產(chǎn)的企業(yè)，營(yíng)造一種公平競爭的環(huán)境。
只有以這種壯士斷腕的決心，才能逐步實(shí)現行業(yè)的規范化，才能真正的讓西藥能夠走進(jìn)國門(mén)，走進(jìn)太陽(yáng)系。
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