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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 合法合規是藥店生存之本

合法合規是藥店生存之本

來(lái)源:中國醫藥報
  2019-05-21
近年來(lái),我國的藥店數量日益增加,其中零售藥店門(mén)店數量從2017年的45.4萬(wàn)家上升至48.9萬(wàn)家,同比增長(cháng)7.7%,因此行業(yè)競爭也在加劇。為了生存,藥店的經(jīng)營(yíng)管理者都采取了各種措施,但隨之而來(lái)的是出現了很多法律問(wèn)題。

       近年來(lái),我國的藥店數量日益增加,其中零售藥店門(mén)店數量從2017年的45.4萬(wàn)家上升至48.9萬(wàn)家,同比增長(cháng)7.7%,因此行業(yè)競爭也在加劇。為了生存,藥店的經(jīng)營(yíng)管理者都采取了各種措施,但隨之而來(lái)的是出現了很多法律問(wèn)題。

       筆者調研發(fā)現,這些法律問(wèn)題以及法律風(fēng)險,在整個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)較為普遍,值得關(guān)注和思考。

       現狀:各種糾紛案件頻發(fā)

       統計2015年到2018年中國裁判文書(shū)網(wǎng)上藥店為當事人的相關(guān)案例發(fā)現,專(zhuān)利糾紛占4%,合同糾紛占12%,侵權責任糾紛占2.5%,商標侵權糾紛占43.5%,醫療損害責任糾紛占13%,租賃合同糾紛占3.5%,生命權、健康權、身體權糾紛占12%,生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥占1.5%,勞動(dòng)爭議占4.5%,不正當競爭占0.5%,產(chǎn)品責任糾紛占3%。

       從這些數據可以看出,商標侵權案件出現的頻率,所占的比重;其次是醫療損害責任糾紛案件;再就是合同糾紛案件和侵害公民生命權、身體權、健康權案件;此外,藥店生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的情況同樣需要重點(diǎn)關(guān)注。

       原因:法律意識有待加強

       那么,導致這些糾紛的原因是什么呢?

       首先看商標侵權糾紛。分析發(fā)現,發(fā)生商標侵權糾紛的主要原因有兩個(gè)方面:一是藥店在初步經(jīng)營(yíng)時(shí),為開(kāi)拓新市場(chǎng),冒用他人商標進(jìn)行銷(xiāo)售,進(jìn)而引發(fā)商標糾紛;二是藥店為減少成本,銷(xiāo)售了侵犯注冊商標專(zhuān)用權的商品,且沒(méi)有合法來(lái)源,從而引起商標糾紛。而認定侵犯商標專(zhuān)用權,主要從侵權者的主觀(guān)過(guò)錯、合理注意義務(wù)等方面進(jìn)行認定,并參考其主要經(jīng)營(yíng)范圍、對供貨方經(jīng)營(yíng)資格的審查、進(jìn)貨價(jià)格及對假冒商品的辨識能力等因素。

       其次看醫療損害賠償糾紛。醫療損害賠償的發(fā)生主要是藥店有出售假藥或者違規、不正當推薦患者用藥的情況。如患者在藥店購買(mǎi)藥品后,出現了侵害或者損害人身權益的結果,可追究藥店的違約責任(買(mǎi)賣(mài)合同)或是侵權責任。

       再者看生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥糾紛。該類(lèi)糾紛主要是由于藥店過(guò)于追求自身利益而忽略藥品安全造成的。實(shí)踐中,大部分情況都是藥店通過(guò)網(wǎng)絡(luò )或者其他途徑購進(jìn)低成本、低質(zhì)量的藥品,再在藥店內進(jìn)行銷(xiāo)售,不僅侵犯了顧客的消費權益,須承擔違約責任;還會(huì )給患者帶來(lái)附加傷害。如人身?yè)p害,屬于侵犯公民的生命健康權。

       公民生命權、健康權、人身權糾紛一般與生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥等行為有著(zhù)密切的聯(lián)系。歸根結底還是由于利益的驅動(dòng)和社會(huì )責任的缺失,進(jìn)而導致藥店違反《藥品管理法》,出售假冒偽劣藥品,最終侵犯公民的人身權益。

       勞動(dòng)爭議糾紛主要是藥店自身內部問(wèn)題所致。

       建議:合法合規經(jīng)營(yíng)管理

       藥店的經(jīng)營(yíng)管理中之所以會(huì )出現這些問(wèn)題,究其原因,還是對法律風(fēng)險認識不到位造成的。

       一是要避免商標侵權糾紛。結合上文分析,可以從兩個(gè)方面著(zhù)手。首先,監管部門(mén)對藥店冒用他人商標銷(xiāo)售的行為,要依法嚴懲,以達到威懾防治的效果。其次,藥店要健全相關(guān)制度。有序記錄并標記正規渠道來(lái)源的藥品,杜絕來(lái)源不明的侵犯注冊商標專(zhuān)用權的商品;加強員工的學(xué)法、懂法、守法意識,自覺(jué)遵守《藥品管理法》及相關(guān)法律法規和內部規章規程。

       二是要避免醫療損害賠償糾紛。首先,銷(xiāo)售人員要熟知各種藥品的功能、禁忌等重要信息,不能為了私利向顧客推薦不合適的藥品。此外,銷(xiāo)售人員在向顧客推薦藥物時(shí),要清楚地告知功能、禁忌、不良反應、效期等需要說(shuō)明的問(wèn)題。最重要的是,藥店要銷(xiāo)售合格藥品。

       三是要杜絕生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥糾紛。藥店不能因為追求利益而購進(jìn)低成本、低質(zhì)量的藥品,要保證從正規渠道購進(jìn)藥品;要對藥品是否合法合規等內容進(jìn)行嚴格審查,不能為了節省人力、物力、財力和時(shí)間而省去任一環(huán)節。

       四是要避免侵犯公民生命權、健康權、人身權糾紛。該類(lèi)糾紛一般與其他糾紛有因果關(guān)系,為了防止這類(lèi)糾紛的發(fā)生,藥店需要與防止其他糾紛結合起來(lái)。如確保盡到提醒的責任,對銷(xiāo)售的藥品負責,對患者的健康負責,工作人員要有責任心等。

       五是要避免勞動(dòng)爭議糾紛。這是不太常見(jiàn)的一種糾紛類(lèi)型,為避免這類(lèi)問(wèn)題,藥店要與勞動(dòng)者簽訂合法合規的勞務(wù)合同,明確雙方之間的權利、義務(wù)關(guān)系和責任承擔方面的約定;要制定明確的規章制度,要求工作人員嚴格遵守等。

       同時(shí),對于藥店的整個(gè)法律風(fēng)險防控工作,還有以下幾點(diǎn)需要注意。一是要合法合規。法律風(fēng)險多數是由違法、違規、違約引發(fā)的,所以要避免不當措施引發(fā)新的風(fēng)險。二是要預防為主。潛在的法律風(fēng)險可能導致嚴重后果和無(wú)法挽回的損失,必須從源頭上進(jìn)行預防。三是要全面覆蓋。防控措施應當貫穿藥店經(jīng)營(yíng)管理的所有環(huán)節、所有領(lǐng)域、所有員工。四是要動(dòng)態(tài)調整。要根據藥店經(jīng)營(yíng)的具體情況,及時(shí)調整工作方案,實(shí)現動(dòng)態(tài)管理。五是要綜合治理。不同風(fēng)險之間存在重疊與轉化,而法律風(fēng)險與其他風(fēng)險關(guān)系最密切,防控法律風(fēng)險必須與藥店的經(jīng)營(yíng)管理相結合,多管齊下,標本兼治。

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