日本批準將CAR-T療法Kymriah納入醫保定價(jià)約210萬(wàn)元

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來(lái)源：醫谷

2019-05-17

日本中央社會(huì )保險醫療協(xié)議會(huì )批準將諾華的CAR-T細胞治療產(chǎn)品Kymriah于5月22起納入醫保，定價(jià)約3350萬(wàn)日元（約合人民幣210萬(wàn)元），據日本厚生勞動(dòng)省稱(chēng)，此為當前日本納入醫保中的價(jià)格最高的藥品。

據NHK5月15日報道，日本中央社會(huì )保險醫療協(xié)議會(huì )批準將諾華的CAR-T細胞治療產(chǎn)品Kymriah于5月22起納入醫保，定價(jià)約3350萬(wàn)日元（約合人民幣210萬(wàn)元），據日本厚生勞動(dòng)省稱(chēng)，此為當前日本納入醫保中的價(jià)格的藥品。

作為全球首款獲批的CAR-T細胞產(chǎn)品，Kymriah已相繼在美國、歐盟和加拿大獲批。日本在神戶(hù)生物醫學(xué)研究與創(chuàng )新基金會(huì )（FBRI）成功完成Kymriah臨床生產(chǎn)的技術(shù)轉讓之后，也于今年3月，正式批準了Kymriah用于治療CD19陽(yáng)性復發(fā)或難治性（r / r）B細胞急性淋巴細胞白血病（ALL）和CD19陽(yáng)性r / r彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL），成為第一個(gè)在亞洲批準CAR-T療法的國家。

日本厚生勞動(dòng)省審查了全球注冊CAR-T臨床試驗JULIET和ELIANA的數據，包括在日本的研究，鑒于美國和歐洲等國家對已Kymriah療效的認可及Kymriah良好的臨床試驗數據，在日前召開(kāi)的會(huì )議中，日本中央社會(huì )保險醫療協(xié)議會(huì )決定從本月22日開(kāi)始將Kymriah納入醫保。該藥通過(guò)改變從患者身上采集的免疫細胞的基因來(lái)提升其對癌癥的攻擊力，主要用于治療B細胞急性淋巴性白血病的25歲以下患者以及彌漫性大B細胞淋巴瘤患者，且僅限用于抗癌藥無(wú)效的患者。同時(shí)，因細胞治療產(chǎn)品的相關(guān)副作用，如高燒、低血壓等，預計Kymriah起始階段僅會(huì )在數家醫院進(jìn)行。

由于患者的醫療支付金額有一定上限，而超過(guò)限度的部分將由保費和稅金來(lái)負擔，因此日本國內部分專(zhuān)家們擔心一旦對高額藥品的保險適用有所增長(cháng)，可能會(huì )對醫療保險財政產(chǎn)生影響。據日本厚生勞動(dòng)省預測，高峰時(shí)，使用該藥的患者一年將達216人，總花費金額將達72億日元（約4.5億人民幣）。

目前，在應用免疫療法、再生醫療及基因編輯等的生物制品大力研發(fā)的背景下，日本高額的醫藥品正在不斷增加。例如抗癌藥Opdivo，在5年前納入醫保時(shí)價(jià)格約為3500萬(wàn)日元（約219萬(wàn)人民幣）。但隨著(zhù)同種藥適應癥獲批的增加，藥物的價(jià)格也會(huì )一定幅度的下降，Opdivo最初被批準用于治療皮膚癌，但此后又批準了用于治療肺癌等，因此，目前該藥的價(jià)格已降至約960萬(wàn)日元（約60萬(wàn)人民幣），降低了約三分之二。

對于此次納入醫保的Kymriah，目前還不能預測今后是否會(huì )增加新適應癥，日本厚生勞動(dòng)省考慮到對醫療保險財政的影響等因素，從今年開(kāi)始導入了新的制度，將對此前的治療方法和新批準的藥物在費用和效果等方面進(jìn)行比較，綜合考慮是否降低價(jià)格。

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