有效預(yù)防兒童肺炎，默沙東突破性肺炎**達到2期臨床終點

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來源：藥明康德

2019-05-12

默沙東（MSD）公司宣布，該公司開發(fā)的15價肺炎球菌結(jié)合**V114在2期臨床試驗中達到主要終點。

今日，默沙東（MSD）公司宣布，該公司開發(fā)的15價肺炎球菌結(jié)合**V114在2期臨床試驗中達到主要終點。在6-12周健康嬰兒中，與已有13價肺炎球菌結(jié)合**（PCV13）相比，對兩款**共同覆蓋的13種血清型的預(yù)防達到非劣效性標準。同時能夠引發(fā)嬰兒對額外兩種血清型（22F和33F）的免疫反應(yīng)。這些結(jié)果支持默沙東繼續(xù)進行這一**的3期臨床試驗。

肺炎球菌疾病是由于肺炎鏈球菌感染導(dǎo)致的疾病，通常包括肺炎、鼻竇炎、中耳炎、菌血癥和腦膜炎。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的統(tǒng)計，全球每年有160萬人死于肺炎球菌性疾病，包括70-100萬5歲以下的兒童。HIV感染和其他與免疫缺陷相關(guān)的病癥使罹患肺炎球菌性疾病的幾率大增。隨著肺炎鏈球菌對常用抗生素的耐藥性日益增加，當前亟需有效的**來控制肺炎球菌性疾病。

默沙東公司開發(fā)的V114**是一款15價肺炎球菌多糖結(jié)合**，這意味著這款**可以讓接種的兒童對15種常見的導(dǎo)致肺炎球菌性疾病的血清型病菌產(chǎn)生免疫反應(yīng)，從而更有效地預(yù)防兒童患上肺炎球菌疾病。這款**在今年1月獲得了FDA授予的突破性療法認定，用于在6周到18歲兒科患者中預(yù)防侵襲性肺炎球菌疾?。↖PD）。

在這項名為V114-008的隨機雙盲2期臨床試驗中，1050名健康嬰兒接受了兩種不同批次的V114，或者PCV13的**接種。試驗結(jié)果表明，對于兩種**共同覆蓋的血清型，V114組達到WHO接受的免疫反應(yīng)標準的嬰兒比例與PCV13相比，達到非劣效性標準。對于PCV13不能預(yù)防的血清型22F和33F，V114組中達到免疫反應(yīng)標準的患者比例分別超過98%和87%。

“V114肺炎球菌結(jié)合**的最新數(shù)據(jù)體現(xiàn)了默沙東一個世紀以來在開發(fā)**方面的傳統(tǒng)，和我們致力于通過預(yù)防傳染病，改善全球健康的承諾，”默沙東研究實驗室**和傳染病臨床研究負責(zé)人Nicholas Kartsonis博士說：“我們將致力于推動像V114這樣的化合物的開發(fā)，它們可能對全球肺炎球菌疾病負擔(dān)產(chǎn)生有意義的影響。”

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