2019年5月9日，華大智造首輪募資規模超過(guò)2億美元，創(chuàng )造2018年度國內基因領(lǐng)域募資金額。
前景廣闊，基因測序產(chǎn)業(yè)價(jià)值凸顯
近年來(lái)，基因測序產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展，并吸引了大量資本和企業(yè)的進(jìn)入。隨著(zhù)測序成本的大幅降低，越來(lái)越多的普通大眾開(kāi)始享受基因測序帶來(lái)的福祉，進(jìn)一步推動(dòng)了醫療和科研領(lǐng)域高通量測序系統的全面普及。
目前，全球各國政府正積極主導本國人類(lèi)基因組計劃，共有13個(gè)國家已出臺人類(lèi)基因組計劃，覆蓋全球數百萬(wàn)人口。市場(chǎng)研究預估，全球測序產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規模在2022年將達124.5億美元，其中亞太地區將達23.9億美元。
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數據顯示，到2020年中國基因測序行業(yè)市場(chǎng)規模將達到98億元左右，未來(lái)幾年內國內基因測序市場(chǎng)需求將穩步釋放，市場(chǎng)規模保持良好增勢。
核心技術(shù)破局，突圍行業(yè)巨頭技術(shù)壟斷
基因測序儀是基因測序產(chǎn)業(yè)的上游核心，也是基因檢測、基因編輯、基因合成產(chǎn)業(yè)中的決定性設備。長(cháng)久以來(lái)，基因測序上游技術(shù)被少數外國企業(yè)把持，并有著(zhù)嚴密的專(zhuān)利保護。
如何把“命門(mén)”掌握在自己手里？來(lái)自《科技日報》的報道顯示，華大智造在后發(fā)劣勢的情況下，通過(guò)技術(shù)引進(jìn)和創(chuàng )新，采取不同的技術(shù)路線(xiàn)，正換道邁進(jìn)更快、更準的測序“金標準”，避免了生物技術(shù)領(lǐng)域的“缺芯少魂”，建立起國家級生命數字化平臺，推動(dòng)中國基因測序產(chǎn)業(yè)實(shí)現由參與、接軌、同步到部分引領(lǐng)的跨越發(fā)展，也為精準扶貧和健康中國提供重要戰略支撐。
這一核心突破的背后，是曾代表中國參加人類(lèi)基因組計劃的華大集團不斷加碼上游基因測序儀業(yè)務(wù)。2013年，華大收購美國Complete Genomics公司，獲取核心專(zhuān)利技術(shù)，隨即在深圳組建了自己的測序儀研發(fā)團隊。這一當時(shí)在華大內部屬于“保密編制”的研發(fā)團隊，通過(guò)國產(chǎn)技術(shù)轉化，在2015年10月交付出擁有完全自主知識產(chǎn)權的BGISEQ-500 高通量桌面型基因測序儀，并在半年后的2016年4月，正式組建成立深圳華大智造科技有限公司。
截至目前，華大智造已累計投入超過(guò)50億元研發(fā)經(jīng)費，實(shí)現測序技術(shù)源頭式專(zhuān)利布局，申請技術(shù)專(zhuān)利580余項，其中PCT專(zhuān)利80余項，并逐步形成了自身獨有的核心技術(shù)DNBSEQTM。
DNBSEQTM
據了解，DNBSEQTM測序技術(shù)主要包括：DNA單鏈環(huán)化和DNB制備、規則陣列芯片、DNB加載、cPAS、雙端測序技術(shù)、堿基識別算法等。在DNBSEQTM測序技術(shù)中，儀器氣液系統會(huì )先將DNA納米球泵入到規則陣列芯片并加以固定，然后泵入測序模板及測序試劑，最終獲得待測樣本的堿基序列信息。目前，cPAS已經(jīng)廣泛被應用于華大智造開(kāi)發(fā)的BGISEQ-500、BGISEQ-50、MGISEQ-200、MGISEQ-2000以及MGISEQ-T7等型號基因測序儀中。
值得一提的是，與其他現有的測序技術(shù)相比，DNBSEQTM測序技術(shù)結合了DNB的低錯誤積累和規則陣列芯片的高信號密度，能夠提高檢測的準確性并實(shí)現更高效的大規模并行測序。如在WGS/WES等具體應用中，該技術(shù)產(chǎn)出數據重復序列率低，可減少數據浪費。基于PCR-Free的建庫方法，還具有更好的SNP和InDel準確性。此外，BGISEQ/MGISEQ系列測序平臺的標簽跳躍少，也可有效降低樣本錯誤分配的“張冠李戴”問(wèn)題。
另外，針對業(yè)內測序普遍讀長(cháng)較短的缺點(diǎn)，2018年華大智造還發(fā)布了新一代長(cháng)片段建庫技術(shù)——stLFR（單管無(wú)分隔長(cháng)片段讀取）。目前，基于該技術(shù)轉化的試劑盒產(chǎn)品已正式上市。相比傳統WGS文庫和其他同類(lèi)產(chǎn)品，stLFR文庫僅需1ng DNA且無(wú)需預擴增即可獲得高質(zhì)量的全基因組測序文庫，二倍體定相區塊N50值可達10Mb，能夠有效檢出倒位、異位、刪除等結構變異，實(shí)現常規手段無(wú)法實(shí)現的結構變異檢測，并達到相同深度的常規全基因組測序文庫表現的水平。此外，該產(chǎn)品單管無(wú)分隔反應，無(wú)需微量移液設備或復雜微流控系統；其全部反應在磁珠上完成，易于高通量自動(dòng)化建庫，因此大幅降低了長(cháng)片段文庫構建的復雜程度和成本。
全系列產(chǎn)品布局，進(jìn)擊全球市場(chǎng)
目前，華大智造是全球三家、中國唯一能自主研發(fā)并量產(chǎn)臨床級高通量基因測序儀的公司。在高端測序儀器之外，華大智造還研制包括自動(dòng)化樣本前處理、質(zhì)譜、影像等全套生命數字化設備和系統解決方案。
作為主力機型，華大智造推出的MGISEQ-2000全面型基因測序儀在雙芯片獨立運行平臺的基礎上，可同時(shí)支持兩種不同規格的芯片。其單次運行能夠完成1080Gb的下機數據，在PE100讀長(cháng)模式下滿(mǎn)負荷運行僅需48小時(shí)，一年的運行通量相當于1000個(gè)以上人全基因組數據量。與之同期發(fā)布的MGISEQ-200特點(diǎn)是更為方便靈活，在PE100讀長(cháng)模式下滿(mǎn)負荷運行可產(chǎn)生60Gb的下機數據，僅需不到48小時(shí)，平均一天能完成24個(gè)腫瘤樣本的快速檢測。除此之外，該公司于2018年10月發(fā)布的MGISEQ-T7則是其產(chǎn)品布局中的“明星”機型。值得一提的是，MGISEQ-T7還是目前全球日生產(chǎn)能力最強的基因測序儀，單日數據產(chǎn)量可達6Tb，PE150測序僅需24小時(shí)，且每Gb測序費用僅為5美金，這也是目前全球的測序成本。
近期，華大智造還聯(lián)合中國中醫科學(xué)院中藥研究所研制并發(fā)布了中草藥DNA條形碼高通量基因測序一體機。該儀器是全球首創(chuàng )中草藥基因測序智能鑒定儀，可精準、快速、簡(jiǎn)易、穩定鑒定中草藥樣品，標志著(zhù)中國藥用植物鑒定從跟跑到領(lǐng)跑的全面超越，在收獲業(yè)內訂單的同時(shí)，更激發(fā)出其他細分市場(chǎng)的產(chǎn)品定制需求。
推動(dòng)基因測序產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展
伴隨市場(chǎng)的深化拓展的同時(shí)，華大智造還致力于與上下游共建穩健、開(kāi)放的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。2018年7月，華大智造在中國首次啟動(dòng)測序者計劃，近10家基因行業(yè)機構成為這一聯(lián)盟生態(tài)伙伴。2019年3月，在第37屆J.P. Morgan醫療健康大會(huì )上，華大集團執行副總裁、華大智造總裁余德健正式啟動(dòng)全球測序者計劃。針對歐洲和亞太地區的測序者計劃也隨后在瑞典斯德哥爾摩和韓國啟動(dòng)。該計劃旨在為行業(yè)內企業(yè)和科研機構提供從測序平臺、試劑、到培訓和應用指導在內的全方位支持，形成上下游聯(lián)動(dòng)，共同推動(dòng)基因組學(xué)技術(shù)創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，形成一個(gè)與合作伙伴協(xié)同創(chuàng )新、開(kāi)放共贏(yíng)的生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。
從中國測序者計劃到全球測序者計劃，可以預見(jiàn)的是，一個(gè)與合作伙伴協(xié)同創(chuàng )新、開(kāi)放共贏(yíng)的生態(tài)圈，將有助于基因測序行業(yè)領(lǐng)跑者華大智造，更快地進(jìn)入全球更多市場(chǎng)的基因測序領(lǐng)域，服務(wù)全球更多客戶(hù)。
結語(yǔ)
作為中國唯一、全球僅三家能夠自主研發(fā)并量產(chǎn)臨床高通量基因測序儀的明星公司，華大智造首輪融資的完成，標志著(zhù)其研發(fā)能力、國際化能力受到了認可，有助于中國生命科學(xué)和產(chǎn)業(yè)高端裝備制造實(shí)現從跟蹤到引領(lǐng)的跨越。對于本次首融資，華大智造將通過(guò)本次融資進(jìn)一步加強新型基因測序儀的研發(fā)、生產(chǎn)工作，打造圍繞生命數字化的全方位產(chǎn)品布局，并致力于基因測序產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)開(kāi)拓和生態(tài)建設。
相信在未來(lái)的基因測序市場(chǎng)，我們將看到越來(lái)越多中國智造的基因測序技術(shù)和產(chǎn)品。同時(shí)，也相信在一個(gè)開(kāi)放共贏(yíng)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，將助力中國基因產(chǎn)業(yè)通過(guò)協(xié)同創(chuàng )新，更快進(jìn)入全球市場(chǎng)，加速實(shí)現由參與、接軌、同步到引領(lǐng)的跨越發(fā)展。
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