近年來(lái)，美國藥企吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）在肝 臟疾病領(lǐng)域頗有建樹(shù)，已建立起強大的管線(xiàn)資產(chǎn)和產(chǎn)品陣營(yíng)。現在，該公司計劃進(jìn)一步深耕腎 臟疾病領(lǐng)域。就在近日，該公司宣布與Goldfinch Bio簽署一項為期多年的戰略合作協(xié)議，發(fā)現、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化用于治療糖尿病腎病（DKD）和某些罕見(jiàn)腎 臟疾病的創(chuàng )新療法。
Goldfinch Bio成立于2016年，總部位于美國馬薩諸塞州劍橋市，是由知名投資機構Third Rock Ventures推出的一家致力于為腎病患者開(kāi)發(fā)精準療法的生物技術(shù)初創(chuàng )公司，正在引領(lǐng)一個(gè)新的療法發(fā)現時(shí)代，以改變腎 臟疾病患者的治療模式。
根據協(xié)議條款，吉利德將向Goldfinch公司支付5500萬(wàn)美元的預付款（包括500萬(wàn)美元的股權投資），以及另外5400萬(wàn)美元資金支持為DKD開(kāi)發(fā)KGA平臺。此外，Goldfinch公司將有資格獲得與前5個(gè)合作項目研究、開(kāi)發(fā)、監管、商業(yè)里程碑相關(guān)的高達19.5億美元的潛在里程碑付款，以及源于此次合作的潛在產(chǎn)品在未來(lái)銷(xiāo)售的分層版稅。在某些預先定義的腎 臟適應癥中，Goldfinch公司將保留所選產(chǎn)品平分美國利潤的選擇權，利潤分成產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)成本將由雙方以與產(chǎn)品權利相稱(chēng)的方式進(jìn)行分攤。
關(guān)于此次合作，吉利德首席科學(xué)官兼研發(fā)主管John McHutchison博士表示，“Goldfinch公司已經(jīng)建立了一個(gè)獨特的基因和生物學(xué)平臺，可以識別和驗證腎 臟疾病的新靶點(diǎn)，并發(fā)現和開(kāi)發(fā)新化合物。我們期待著(zhù)與Goldfinch公司合作，為患有DKD和其他嚴重腎 臟疾病的患者群體尋找及提供新的治療方案。”
Goldfinch公司總裁兼首席執行官Tony Johnson博士則表示，“我們很高興能與吉利德科學(xué)合作，該公司是一家以科學(xué)驅動(dòng)的創(chuàng )新和生產(chǎn)力而聞名的生物制藥公司。改善腎 臟疾病患者健康狀況方面存在著(zhù)重要的尚未滿(mǎn)足需求。此次合作伙伴關(guān)系將利用Goldfinch公司的KGA平臺來(lái)確定新的治療靶點(diǎn)，并將利用吉利德的高效開(kāi)發(fā)能力來(lái)開(kāi)發(fā)針對這些靶點(diǎn)的創(chuàng )新療法。”
Goldfinch公司有什么資源是吉利德需要的？
腎 臟疾病已經(jīng)成為全球性的重大疾病，影響全世界近九分之一的人口。糖尿病腎病（DKD）發(fā)生在約30%-40%的糖尿病患者中，是終末期腎病、心血管疾病、早期死亡的主要原因。盡管目前有可用的治療方法，但DKD患者數量仍在不斷增加，這突顯出需要額外的有效療法來(lái)維持患者的腎功能。
Goldfinch公司正在整合腎 臟遺傳學(xué)、基因組學(xué)和生物學(xué)方面的突破，高效識別和驗證新的治療靶點(diǎn)，開(kāi)發(fā)首創(chuàng )（first-in-class）候選療法，為腎 臟疾病患者提供分子機理水平的精準治療策略。該公司產(chǎn)品引擎的兩大基石是腎 臟基因組阿特拉斯（Kidney Genome Atlas，KGA）平臺和生物學(xué)平臺。其中，KGA平臺是研究腎 臟疾病潛在機制的最全面的患者登記系統，通過(guò)將基因組學(xué)、轉錄組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)數據與數千名匿名臨床患者資料相結合，進(jìn)行前所未有的分析，以闡明腎病的途徑和新靶點(diǎn)。生物學(xué)平臺則利用干細胞科學(xué)的進(jìn)展來(lái)開(kāi)發(fā)和應用人類(lèi)器官模型，來(lái)驗證新的靶點(diǎn)。
此次合作，吉利德?lián)碛歇毤疫x擇權，對于Goldfinch公司專(zhuān)有的KGA平臺鑒定出的疾病靶點(diǎn)，可以授權針對這些靶點(diǎn)的特定產(chǎn)品的全球權利。KGA平臺是一個(gè)綜合的腎 臟疾病患者登記系統，整合了基因組、轉錄組和蛋白質(zhì)組學(xué)數據與患者的臨床概況。此外，Goldfinch公司還將利用其人體誘導多能干細胞衍生的腎細胞和腎 臟器官生物學(xué)平臺來(lái)驗證疾病靶點(diǎn)，并協(xié)助吉利德發(fā)現和開(kāi)發(fā)擁有獨家選擇權的相關(guān)產(chǎn)品。
作為合作交易的一部分，Goldfinch計劃將KGA項目范圍擴大到罕見(jiàn)腎 臟疾病范疇之外，納入DKD，并將針對患有和不患有腎 臟疾病的大量隊列糖尿病患者進(jìn)行DNA測序。除了靶點(diǎn)識別和驗證之外，該公司還將在吉利德行使獨家選擇權之前領(lǐng)導開(kāi)發(fā)活動(dòng)，之后吉利德將負責行使選擇權產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。Goldfinch公司保留領(lǐng)導開(kāi)發(fā)和共同推廣針對特定腎病靶點(diǎn)的可選產(chǎn)品的選擇權。
但此次合作不包括該公司現有的項目GFB-887和GFB-024，Goldfinch保留這些項目的所有權利。Goldfinch公司在2019年國際腎 臟病學(xué)會(huì )（ISN）世界大會(huì )上公布了關(guān)于先導藥物GFB-887以及KGA平臺的數據，清楚地表明了其在開(kāi)發(fā)腎 臟疾病創(chuàng )新療法方面取得的重大進(jìn)展。
該公司產(chǎn)品引擎將使遺傳學(xué)與腎 臟生物學(xué)的整合實(shí)現產(chǎn)業(yè)化，并賦予其差異化的能力：可識別、驗證和探索新的腎 臟疾病治療靶點(diǎn)，可預測和細分可能對治療有反應的患者，同時(shí)可在更廣泛的腎 臟疾病患者群體中為識別和治療相關(guān)亞組提供分子基礎。
文章參考來(lái)源：
1、Gilead and Goldfinch Bio Enter $2 Billion-Plus Partnership to Develop Kidney Disease Drugs
2、Gilead wagers $109M — cash — that this biotech can illuminate a drug discovery path pointed straight into the kidney
3、https://www.goldfinchbio.com/
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