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CPHI制藥在線 資訊 石藥「尼達(dá)尼布軟膠囊」仿制藥首家報(bào)產(chǎn)

石藥「尼達(dá)尼布軟膠囊」仿制藥首家報(bào)產(chǎn)

熱門(mén)推薦: 仿制藥 石藥 抑制劑
來(lái)源:藥智網(wǎng)
  2019-05-09
石藥集團(tuán)官方微信顯示,近日石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)「尼達(dá)尼布軟膠囊」仿制藥首家報(bào)產(chǎn)。

       石藥集團(tuán)官方微信顯示,近日石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)「尼達(dá)尼布軟膠囊」仿制藥首家報(bào)產(chǎn)。

       該藥原研為勃林格殷格翰的乙磺酸尼達(dá)尼布(Nintedanib Esylate,Ofev®),2018年銷(xiāo)售額11億歐元,同比增長(zhǎng)28.7%。

       石藥集團(tuán)尼達(dá)尼布按新4類(lèi)仿制藥申報(bào),已經(jīng)處于研發(fā)第一梯隊(duì),并且獲批后視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

       尼達(dá)尼布是一種三聯(lián)血管激酶抑制劑,其作用靶點(diǎn)有血小板源生長(zhǎng)因子(PDGF)、血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)和堿性纖維母細(xì)胞生長(zhǎng)因子(bFGF)。三項(xiàng)關(guān)鍵性研究的匯總數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,Ofev可使IPF疾病進(jìn)展延緩約50%,IPF急性加重的風(fēng)險(xiǎn)顯著下降47%,全因死亡率風(fēng)險(xiǎn)降低30%,并使治療期間的死亡率顯著下降43%。

       查詢(xún)中國(guó)專(zhuān)利局顯示,原研乙磺酸尼達(dá)尼布的化合物專(zhuān)利(公開(kāi)號(hào):CN1671660A)要到2023年7月18日到期,石藥集團(tuán)搶先布局,待專(zhuān)利到期后可第一時(shí)間投放中國(guó)市場(chǎng)。

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