省級耗材新標開(kāi)啟限度降價(jià)

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來(lái)源：賽柏藍器械

2019-05-09

浙江省耗材新標正式開(kāi)啟，心胸外科類(lèi)和**類(lèi)耗材集采方案定稿發(fā)布，要求最大限度的降低耗材價(jià)格。

浙江省耗材新標正式開(kāi)啟，心胸外科類(lèi)和**類(lèi)耗材集采方案定稿發(fā)布，要求限度的降低耗材價(jià)格。

耗材集采省級新標開(kāi)啟，限度降價(jià)

近日，浙江省醫療保障局印發(fā)《浙江省醫療機構心胸外科類(lèi)和**類(lèi)醫用耗材集中采購工作方案》（下稱(chēng)《方案》），經(jīng)過(guò)近兩個(gè)月時(shí)間的意見(jiàn)征求，《方案》正式定稿。這也是繼2016年后浙江開(kāi)啟的首個(gè)耗材省級集采項目，實(shí)施對象為浙江省境內公立醫療機構。集采范圍為心胸外科類(lèi)和**類(lèi)醫用耗材。

《方案》明確，規范耗材購銷(xiāo)秩序，凈化流通環(huán)境，降低虛高價(jià)格，減輕患者醫療費用負擔，減少醫保費用支出，為此制定三大目標：

1、在保證質(zhì)量的前提下，限度降低醫用耗材價(jià)格，減輕患者醫療費用負擔，減少醫保費用支出。

2、完善醫用耗材集中采購模式，推進(jìn)醫用耗材采購工作的科學(xué)化和信息化建設進(jìn)程。

3、規范醫用耗材購銷(xiāo)行為，遏制醫用耗材流通領(lǐng)域違規違紀行為，糾正醫用耗材購銷(xiāo)環(huán)節不正之風(fēng)。

分階段確認，報價(jià)高于參考價(jià)直接淘汰

在此目標之下，耗材價(jià)格的確認受行業(yè)關(guān)注。

《方案》中明確，本次集采分兩個(gè)階段對產(chǎn)品評審，第一階段評審的是近兩年內在浙江省有銷(xiāo)售記錄的產(chǎn)品，第二階段評審近兩年內浙江省無(wú)銷(xiāo)售記錄的產(chǎn)品。

其中，近兩年內浙江省有銷(xiāo)售記錄是指，在2017年3月1日（包含）至2019年2月28日（包含）期間，在浙江省內公立醫療機構有銷(xiāo)售記錄的產(chǎn)品（不限數量），以省藥械采購平臺交易數據或醫療機構銷(xiāo)售發(fā) 票為準，但醫療機構銷(xiāo)售發(fā)票不作為客觀(guān)分產(chǎn)品覆蓋率的計算依據。

這與今年3月12日浙江醫保局印發(fā)的征求意見(jiàn)稿大致相同。不過(guò)，賽柏藍器械通過(guò)對比意見(jiàn)稿與正式的《方案》發(fā)現，在兩階段評審方法上，耗材參考價(jià)的確認規則變動(dòng)不少。

首先，意見(jiàn)稿中對于第一階段耗材參考價(jià)的確定規則是：

在近兩年內全國歷史銷(xiāo)售價(jià)格的基礎上，心胸外科類(lèi)下降20%，**類(lèi)下降20%。明確“報價(jià)高于參考價(jià)的產(chǎn)品直接淘汰”

正式定稿的《方案》里則對上述規則更加細化。

此次《方案》指出，在第一評審階段的參考價(jià)確定方面，要求產(chǎn)品在近兩年內全國歷史銷(xiāo)售價(jià)格的基礎上，按目錄分別設定基礎降幅10-20%，并且同一“評審單元”中價(jià)格產(chǎn)品或覆蓋率產(chǎn)品所在“系列”基礎降幅在原有基礎降幅基礎上可減少10%（如某二級目錄設定基礎降幅為20%，該目錄下某個(gè)產(chǎn)品是價(jià)格或覆蓋率的產(chǎn)品，其所在系列基礎降幅要求變?yōu)?0%*0.9=18%）。

這里需要解釋的是，評審單元是指同一二級目錄根據產(chǎn)品注冊證分為：（1）進(jìn)口及港澳臺產(chǎn)品（進(jìn)字號、港澳臺“許”字號的產(chǎn)品）；（2）國產(chǎn)產(chǎn)品（準字號產(chǎn)品和其它產(chǎn)品）。

系列是指同一評審單元下，某投標企業(yè)的所有投標產(chǎn)品組成一個(gè)系列參與評審。

而“近兩年內全國歷史銷(xiāo)售價(jià)格”是指，在2017年3月1日（包含）至2019年2月28日（包含）期間，浙江省相關(guān)醫療機構的實(shí)際采購價(jià)和其他省（市、區）以省為單位的集中采購中標價(jià)（掛網(wǎng)價(jià)）中的值。

《方案》維持了意見(jiàn)稿中的中標原則，即報價(jià)高于參考價(jià)的產(chǎn)品直接淘汰。但是也有所延伸--不高于參考價(jià)的產(chǎn)品，屬于限價(jià)掛網(wǎng)的產(chǎn)品，列入擬中標目錄；屬于競標的產(chǎn)品組成系列，還要經(jīng)歷客觀(guān)分、主觀(guān)分以及綜合分的評審。

在第二階段評審上，《方案》與意見(jiàn)稿所列的規則一致。耗材參考價(jià)確定上，根據第一階段同評審單元內的中標產(chǎn)品價(jià)與該產(chǎn)品的近兩年內全國歷史銷(xiāo)售價(jià)格下降20%后取低值確定。若同評審單元內無(wú)中標產(chǎn)品，則提請專(zhuān)家進(jìn)行論證后確定。

中標原則依然是“報價(jià)高于參考價(jià)的產(chǎn)品直接淘汰”，其余產(chǎn)品無(wú)論限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品還是競標產(chǎn)品，均取所在評審單元相對參考價(jià)降幅的一個(gè)進(jìn)入擬中標目錄。

除此之外，第二階段還有個(gè)“限價(jià)價(jià)格的制定”的規則，組織專(zhuān)家對每個(gè)評審單元（產(chǎn)品）制定中標的上限價(jià)格。擬中標產(chǎn)品高于此價(jià)格的，將進(jìn)行議價(jià)；議價(jià)不成功的，不列入中標范圍。

拉黑、拒絕產(chǎn)品投標的兩種情況

值得注意的是，此次浙江《方案》還明確兩點(diǎn)：

1、如企業(yè)填報的歷史銷(xiāo)售價(jià)格高于采集到的相關(guān)醫療機構實(shí)際采購價(jià)和其他省（市、區）中標價(jià)（含掛網(wǎng)價(jià)）的，將被認定為不實(shí)的歷史銷(xiāo)售價(jià)格，拒絕該產(chǎn)品投標。

若一個(gè)一級目錄下有3個(gè)產(chǎn)品被認定為不實(shí)的歷史銷(xiāo)售價(jià)格的，將拒絕該產(chǎn)品所在一級目錄內該企業(yè)所有產(chǎn)品投標。

2、如因中標企業(yè)原因導致供應不及時(shí)或產(chǎn)品質(zhì)量出現問(wèn)題的，將暫停中標產(chǎn)品交易資格并列入黑名單。

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