默沙東突破性肺炎**達到2期臨床終點(diǎn)

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來(lái)源：藥明康德

2019-05-09

默沙東（MSD）公司宣布，該公司開(kāi)發(fā)的15價(jià)肺炎球菌結合**V114在2期臨床試驗中達到主要終點(diǎn)。

默沙東（MSD）公司宣布，該公司開(kāi)發(fā)的15價(jià)肺炎球菌結合**V114在2期臨床試驗中達到主要終點(diǎn)。在6-12周健康嬰兒中，與已有13價(jià)肺炎球菌結合**（PCV13）相比，對兩款**共同覆蓋的13種血清型的預防達到非劣效性標準。同時(shí)能夠引發(fā)嬰兒對額外兩種血清型（22F和33F）的免疫反應。這些結果支持默沙東繼續進(jìn)行這一**的3期臨床試驗。

肺炎球菌疾病是由于肺炎鏈球菌感染導致的疾病，通常包括肺炎、鼻竇炎、中耳炎、菌血癥和腦膜炎。根據世界衛生組織（WHO）的統計，全球每年有160萬(wàn)人死于肺炎球菌性疾病，包括70-100萬(wàn)5歲以下的兒童。HIV感染和其他與免疫缺陷相關(guān)的病癥使罹患肺炎球菌性疾病的幾率大增。隨著(zhù)肺炎鏈球菌對常用抗生素的耐藥性日益增加，當前亟需有效的**來(lái)控制肺炎球菌性疾病。

默沙東公司開(kāi)發(fā)的V114**是一款15價(jià)肺炎球菌多糖結合**，這意味著(zhù)這款**可以讓接種的兒童對15種常見(jiàn)的導致肺炎球菌性疾病的血清型病菌產(chǎn)生免疫反應，從而更有效地預防兒童患上肺炎球菌疾病。這款**在今年1月獲得了FDA授予的突破性療法認定，用于在6周到18歲兒科患者中預防侵襲性肺炎球菌疾病（IPD）。

在這項名為V114-008的隨機雙盲2期臨床試驗中，1050名健康嬰兒接受了兩種不同批次的V114，或者PCV13的**接種。試驗結果表明，對于兩種**共同覆蓋的血清型，V114組達到WHO接受的免疫反應標準的嬰兒比例與PCV13相比，達到非劣效性標準。對于PCV13不能預防的血清型22F和33F，V114組中達到免疫反應標準的患者比例分別超過(guò)98%和87%。

“V114肺炎球菌結合**的最新數據體現了默沙東一個(gè)世紀以來(lái)在開(kāi)發(fā)**方面的傳統，和我們致力于通過(guò)預防傳染病，改善全球健康的承諾，”默沙東研究實(shí)驗室**和傳染病臨床研究負責人Nicholas Kartsonis博士說(shuō)：“我們將致力于推動(dòng)像V114這樣的化合物的開(kāi)發(fā)，它們可能對全球肺炎球菌疾病負擔產(chǎn)生有意義的影響。”

參考資料：

[1] Merck Announces Results from Phase 2 Trial of Investigational 15-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (V114) in Infants. Retrieved May 8, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190508005210/en/

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