波士頓科學(xué)旗下靜脈支架系統獲FDA批準

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作者：Mailman 來(lái)源：動(dòng)脈網(wǎng)

2019-05-07

5月6日，醫療器械公司波士頓科學(xué)（Boston Scientific）宣布，該公司旗下VICI靜脈支架系統獲得FDA批準，用于治療髂股靜脈阻塞性疾病。

據了解，有40%的美國人患有靜脈阻塞性疾病。當血液流經(jīng)位于骨盆區域深處的靜脈時(shí)，被血凝塊阻塞或被解剖結構異常壓縮后，身體便會(huì )出現疼痛、腫脹和皮膚潰瘍等癥狀。靜脈阻塞性疾病通常由深靜脈血栓形成（DVT）、血栓后綜合征（PTS）和梅-瑟納（May-Thurner）綜合征等壓迫性疾病引起。

靜脈阻塞性疾病的血管內療法主要是恢復血液從腿部到心臟的正常流動(dòng)。髂股靜脈位于骨盆深處，可能會(huì )受到其他解剖結構（如右髂總動(dòng)脈）的巨大擠壓力。

為了解決這個(gè)問(wèn)題，VICI支架系統經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)設計，具有均勻的強度和抗壓性，能夠通過(guò)圓柱形專(zhuān)利容器來(lái)恢復血液流動(dòng)。在一項包括170名患者的單項試驗中，VICI支架的安全性和有效性得到證實(shí)。

VICI靜脈支架系統是一種自膨式鎳鈦合金支架，專(zhuān)為靜脈解剖設計。VICI支架擁有獨特的閉孔幾何形狀，具有抗壓縮性的優(yōu)點(diǎn)，可有效恢復血液流動(dòng)，平衡徑向強度，并在患者的預期壽命期間保持通暢性和靈活性。需要注意的是，該支架是處方產(chǎn)品。

VICI靜脈支架系統能夠改善髂股靜脈的管腔直徑，用于治療癥狀性靜脈流出道梗阻。但是，被診斷出患有靜脈病變的患者和無(wú)法接受過(guò)程內抗凝治療的患者禁止使用該設備。此外，VICI產(chǎn)品標簽包括了一則警告：VICI支架由鎳鈦合金和鉭構成，絕大多數人能夠安全使用。但是，對這些材料過(guò)敏或有金屬過(guò)敏史的患者可能會(huì )對此設備產(chǎn)生過(guò)敏反應。

加州奧蘭治市圣約瑟夫醫院Mahmood Razavi博士說(shuō)：“對于那些患有靜脈阻塞性疾病的人來(lái)說(shuō)，如果沒(méi)有針對這種疾病的治療方案，他們的生活質(zhì)量可能會(huì )受到重大影響。此次獲批的VICI支架經(jīng)過(guò)獨特的設計，可以抵抗髂股靜脈系統中常見(jiàn)的血管壓迫和解剖扭曲，從而為患者提供的治療結果。”

波士頓科學(xué)高級副總裁Jeff Mirviss表示：“FDA批準VICI靜脈支架系統是我們致力于建立全面技術(shù)組合的最新例證。我們很高興能為患有嚴重靜脈疾病的美國患者提供這種支架系統。”

波士頓科學(xué)于1979年在馬薩諸塞州馬爾堡成立，于1992年5月在紐約上市。波士頓科學(xué)是醫療解決方案的領(lǐng)先創(chuàng )新者，致力于改善全球患者的健康狀況。該公司的產(chǎn)品和技術(shù)主要用于診斷或治療各種疾病，包括心臟、消化系統、肺部、泌尿系統和慢性疼痛等。

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