華海藥業(yè)是全球主要的普利類(lèi)、沙坦類(lèi)原料藥供應商。遭遇“纈沙坦事件”陰霾的華海藥業(yè)4月30日披露2018年財報：全年營(yíng)業(yè)收入50.94億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤1.08億元較上年同期下降81.05%，創(chuàng )下近6年來(lái)的點(diǎn)。與此同時(shí)，該公司在財報中宣布終止自2003年上市以來(lái)持續分紅的傳統。
計提損失超4億元
華海藥業(yè)目前業(yè)務(wù)以特色原料藥和制劑為主，原料藥主要包括抗高血壓類(lèi)、**類(lèi)及抗艾滋病類(lèi)等特色原料藥，且公司還是全球的普利類(lèi)、沙坦類(lèi)藥物供應商；公司制劑則覆蓋心腦血管類(lèi)、神經(jīng)系統類(lèi)、抗病毒類(lèi)等領(lǐng)域。
“纈沙坦事件”是指去年7月，歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)布公告稱(chēng)，華海藥業(yè)生產(chǎn)的纈沙坦原料藥被檢測出一種名為N-二甲基亞硝胺(NDMA)的致癌物雜質(zhì)，EMA決定對該原料藥展開(kāi)評估調查。隨后在9月底遭到美國和歐洲藥監局的禁令，公司股價(jià)因此連續跌停，市值遭受重創(chuàng )。
財報披露除了業(yè)務(wù)承壓外，纈沙坦事件也導致華海藥業(yè)額外損失和支出大幅增長(cháng)，纈沙坦事件引致的召回損失、存貨減值損失、補償損失等根據實(shí)際發(fā)生情況累計計提損失約4.13億元。
其中原料藥及中間體銷(xiāo)售同比下降 6.23%，主要系受原料藥纈沙坦召回及部分產(chǎn)品受歐盟禁令影響所致；銷(xiāo)售費用由上年同期的9.05億元增加至12.94億元，同比增加43.0%，部分原因是為減少纈沙坦事件影響，加大市場(chǎng)維護和“危機處理”的費用；營(yíng)業(yè)外支出比去年同期數增長(cháng)2,420.11%，主要系纈沙坦產(chǎn)品及受FDA禁令影響的產(chǎn)品所預估的客戶(hù)補償所致。
孫公司放棄赴美上市計劃
公告稱(chēng)，因受纈沙坦雜質(zhì)的偶發(fā)性事件影響，經(jīng)孫公司普霖強生生物制藥股份有限公司 2018年10月8日召開(kāi)的董事會(huì )決議通過(guò)，普霖強生生物制藥股份有限公司放棄美國上市計劃，同時(shí)購回少數股東持有的普霖強生生物制藥股份有限公司24.24%的股份，期末應付購回股權價(jià)款計列于其他應付款項目。
財報還提到，纈沙坦雜質(zhì)事件發(fā)生后，華海藥業(yè)暫停了相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售，主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品，配合各國監管部門(mén)的檢查并進(jìn)行整改，并與客戶(hù)、消費者等進(jìn)行溝通協(xié)商。該公司已收到15起美國消費者提起的訴訟。
目前該公司已完成國內纈沙坦原料藥的召回工作，國外纈沙坦原料藥的召回工作正有序推進(jìn)，大部分已召回；美國上市的在有效期內的纈沙坦制劑產(chǎn)品已大部分召回。
2019年，能否走出困境？
盡管華海藥業(yè)2018年原料藥受到以及制劑出口受到了纈沙坦事件的較大影響，但成品藥銷(xiāo)售同比增長(cháng)9.26%，在去年12月首批4+7帶量采購入選的25個(gè)品種里，華海藥業(yè)中標6個(gè)產(chǎn)品，暫時(shí)獲得品種數量?jì)?yōu)勢。華海藥業(yè)在其2018年財報中披露了2019年度經(jīng)營(yíng)計劃目標為“實(shí)現銷(xiāo)售收入54億元”。
華海藥業(yè)也表示，將以帶量采購為契機，抓住一致性評價(jià)帶來(lái)的窗口期，適時(shí)調整營(yíng)銷(xiāo)模式，堅持等級醫院和基層醫院并重發(fā)展，并集中優(yōu)勢力量搶占4+7城市以外的市場(chǎng)。
華海藥業(yè)同日披露的Q1季報顯示，該公司一季度營(yíng)業(yè)收入11.99億元，凈利潤1.36億元。前事不忘后事之師。愿在國際市場(chǎng)上經(jīng)歷了大風(fēng)大浪的華海藥業(yè)，通過(guò)新的增長(cháng)引擎，越來(lái)越順利。
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