生物制品銷(xiāo)售額TOP10 千億人血白蛋白穩居榜首

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作者：時(shí)生來(lái)源：藥智網(wǎng)

2019-05-05

隨著(zhù)物質(zhì)的繁榮，人口的昌盛，環(huán)境的變化，傳染性疾病的增多，以及不斷復雜化的疾病的出現，生物制品應運而生，其能夠通過(guò)刺激人體的免疫系統，產(chǎn)生免疫物質(zhì)來(lái)提升人體免疫能力，有效地抵制各類(lèi)疾病。

近年來(lái)，隨著(zhù)生物制品領(lǐng)域研發(fā)、市場(chǎng)不斷的升溫，生物產(chǎn)業(yè)儼然已經(jīng)成為目前的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，有數據顯示，生物制品產(chǎn)業(yè)銷(xiāo)售額平均每年正在以25%-30%的速度增長(cháng)，成為成長(cháng)性較快的產(chǎn)業(yè)之一。作為戰略性新興產(chǎn)業(yè)，洞察產(chǎn)品的市場(chǎng)走向，是企業(yè)布局的重要前提。

據藥智生物制品銷(xiāo)售數據，近5年來(lái)，生物制品簽發(fā)銷(xiāo)售額排名前10的藥品更迭不斷，有藥品穩居寶座無(wú)可撼動(dòng)，也有藥品異軍突起，市場(chǎng)增長(cháng)迅速。

近5年生物制品銷(xiāo)售額TOP10的更迭情況

5品種5年連續上榜，人血白蛋白穩居冠軍寶座

2014年至今的五年時(shí)間里，人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、水痘減毒活**、凍干人用狂犬病**（Vero細胞）、乙型腦炎減毒活**5種生物制品銷(xiāo)售額一直位列所有生物制品銷(xiāo)售額前10名，且人血白蛋白和靜注人免疫球蛋白（pH4）一直占據冠軍與亞軍的寶座，從未被撼動(dòng)。

人血白蛋白是血漿中最豐富的蛋白質(zhì)，占血漿總蛋白的60％，具有調控血液中的功能蛋白質(zhì)、脂肪酸、激素、藥物和維持血液滲透壓的功能。臨床上主要用于治療因失血、創(chuàng )傷、燒傷、整形外科手術(shù)及腦損傷引起的低蛋白血癥以及肝硬化、腎水腫等惡性病變，在抗腫瘤及免疫治療中也具有較大的需求。

據藥智生物制品銷(xiāo)售數據，人血白蛋白在國內上市以來(lái)，簽發(fā)量一路上漲，銷(xiāo)售額也是一路飄紅，銷(xiāo)售額累積達1334億元，2018年其簽發(fā)達新高度，簽發(fā)量超5000萬(wàn)支，銷(xiāo)售額近200億。而2019年僅一個(gè)季度，其簽發(fā)量就是2018年的21.27%。

人血白蛋白歷年的銷(xiāo)售情況

此外，自2014年開(kāi)始，人血白蛋白的進(jìn)口前簽發(fā)量逐漸超越國產(chǎn)量，目前國內人血白蛋白市場(chǎng)主要被進(jìn)口企業(yè)占據，瑞士杰特貝林生物制品有限公司銷(xiāo)售排第一。隨著(zhù)對人血白蛋白需求的不斷提升，并且隨著(zhù)國家對單采血漿站的改制，血漿原料供應量的減少，人血白蛋白的進(jìn)口量或將進(jìn)一步上升，價(jià)格也將隨之上漲。然而，白蛋白雖然本身并不是輔助用藥，但確是輔助治療用藥，隨著(zhù)輔助用藥監管趨嚴，人血白蛋白一路暢銷(xiāo)或有變化。據藥智重點(diǎn)監控與輔助用藥數據庫，人血白蛋白曾被河南、安徽、江西、浙江寧波、浙江舟山等地方納入重點(diǎn)監控目錄。

人血白蛋白國產(chǎn)與進(jìn)口歷年來(lái)的分布情況

除常年銷(xiāo)售額居高不變的生物制品外，還有一部分生物制品悄然崛起，銷(xiāo)售額在不聲不響當中一路攀升。

病毒71型滅活**悄然升起，銷(xiāo)售額殺入前三

腸道病毒71型滅活**(Vero細胞)與腸道病毒71型滅活**（人二倍體細胞）主要用于預防由腸道病毒71型（Enterovirustype71，EV71）感染引起的手足口病。自2015年獲批是上市，2016年正式投入市場(chǎng)以來(lái)，銷(xiāo)售業(yè)績(jì)一路飆升，銷(xiāo)售額排名逐漸闖入前10名，腸道病毒71型滅活**（Vero細胞）2018年更是奪得生物制品銷(xiāo)售額季軍，簽發(fā)量達到1844萬(wàn)支，銷(xiāo)售額近50億元，約是2017年的2.5倍。

另?yè)幹撬幤纷耘c受理數據庫顯示，目前我國有3個(gè)企業(yè)生產(chǎn)EV71**。北京科興生物、武漢生物制品研究所、以及中國醫學(xué)科學(xué)院醫學(xué)生物學(xué)研究所，其中北京科興生物和武漢生物制品研究所生產(chǎn)的是腸道病毒71型滅活**（Vero細胞），北京科興生物占領(lǐng)80%的市場(chǎng)，20%歸武漢生物研究所；中國醫學(xué)科學(xué)院醫學(xué)生物學(xué)研究所生產(chǎn)的是腸道病毒71型滅活**（人二倍體細胞），且是自主創(chuàng )新研發(fā)的國家預防用生物制品1類(lèi)新藥，目前中國醫學(xué)科學(xué)院醫學(xué)生物學(xué)研究所獨占該品種市場(chǎng)。

據悉，手足口病作為一種兒童常見(jiàn)傳染病，全國每年報告病例數在百萬(wàn)例以上；并在全國丙類(lèi)傳染病中已連續數年居于首位，逐年上漲，截止目前，該病尚無(wú)針對性治療藥物，預防是減少和控制EV71感染的有效手段。

異軍突起，新興**強勢入榜

隨著(zhù)科技的進(jìn)步，政策的引導，創(chuàng )新研發(fā)的加大投入，一系列創(chuàng )新品種逐漸涌現，如EV71**、埃博拉**、13價(jià)肺炎球菌多糖結合**、Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活**(Vero細胞)、四價(jià)人乳頭瘤病毒**(釀酒酵母)等。

其中不得不提的是13價(jià)肺炎球菌多糖結合**、四價(jià)人乳頭瘤病毒**(釀酒酵母)同EV71**一樣，一獲批進(jìn)入中國市場(chǎng)，短短2年時(shí)間，銷(xiāo)售額一舉打敗其他生物制品對手，強勢進(jìn)入生物制品銷(xiāo)售額前10，并快速上漲。

13價(jià)肺炎球菌多糖結合**2016年獲批進(jìn)口，2017年正式進(jìn)入市場(chǎng)，2018年銷(xiāo)售額已排生物制品第7名，約27億元，目前國內該品種僅有原研輝瑞的進(jìn)口，但玉溪沃森生物該品種已經(jīng)申報上市獲優(yōu)先審評。

四價(jià)人乳頭瘤病毒**(釀酒酵母)同13價(jià)肺炎球菌多糖結合**一樣，2016年獲批進(jìn)口，2017年正式進(jìn)入市場(chǎng)開(kāi)打，2018年銷(xiāo)售額已排生物制品第5名，超30億元。值得提及的是2019年才剛過(guò)去僅僅4個(gè)月，四價(jià)人乳頭瘤病毒**（釀酒酵母）銷(xiāo)售額已超越靜注人免疫球蛋白（pH4），位居生物制品銷(xiāo)售額第二名，其銷(xiāo)售額已超14億元，照此速率，2019年年末該品種，有望突破50億銷(xiāo)售額。