跨國藥企在華主動(dòng)降價(jià)的背后

熱門(mén)推薦： 4+7帶量采購 , 降價(jià) , 跨國藥企 ,

來(lái)源：醫藥魔方

2019-05-05

隨著(zhù)2018年年底開(kāi)啟的“4+7”大戲，2019年也迎來(lái)了多款未進(jìn)入“4+7”集采名單的品種大幅降價(jià)。其中羅氏/中外制藥的托珠單抗注射液在江蘇、陜西等省份降價(jià)比例高達57%。

4月份提出主動(dòng)降價(jià)的跨國藥企品種（部分）

跨國藥企在華主動(dòng)降價(jià)的背后

專(zhuān)利到期

藥品專(zhuān)利到期后，有效成分的分子結構、劑量和理化特性都會(huì )公開(kāi)。理論上講，專(zhuān)利到期之后，市場(chǎng)上將會(huì )有大量仿制藥上市。以美國為例，該國90%以上的處方藥為仿制藥，而仿制藥上市后，其價(jià)格可能僅為原專(zhuān)利藥的1/20到1/10不等，而商業(yè)保險一般只會(huì )按照仿制藥價(jià)格來(lái)報銷(xiāo)，因此原研藥廠(chǎng)在專(zhuān)利保護結束后，會(huì )采取降價(jià)措施來(lái)鞏固產(chǎn)品市場(chǎng)份額。

在我國，原研藥定價(jià)依據起源于《藥品政府定價(jià)辦法》第六條的規定：區別GMP與非GMP藥品，原研制與仿制藥品，新藥和名優(yōu)藥品與普通藥品定價(jià)，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。劑型規格相同的同一種藥品，已過(guò)發(fā)明國專(zhuān)利保護期的原研制藥品可比GMP企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品，針劑差價(jià)率不超過(guò)35%，其他劑型差價(jià)率不超過(guò)30%。

如果按照這個(gè)標準來(lái)執行的話(huà)，同規格同標準的原研藥和仿制藥的價(jià)格差價(jià)率不應該超過(guò)國家核定的標準。但在我國，過(guò)去由于多種原因，專(zhuān)利到期后的原研品種仍然可以維持多年的高價(jià)銷(xiāo)售。隨著(zhù)2015年仿制藥一致性評價(jià)的開(kāi)幕的開(kāi)啟，完成一致性評價(jià)后，就意味著(zhù)原研藥與仿制藥間不應再存在價(jià)差，須價(jià)格統一，從而降低藥品價(jià)格。

競品涌現

隨著(zhù)4+7帶量采購的落地，進(jìn)口原研藥各地降價(jià)的趨勢已經(jīng)非常明顯。中國醫藥行業(yè)在創(chuàng )新方面發(fā)展迅猛，不少平價(jià)替代產(chǎn)品開(kāi)始涌現，再加上醫保、招標價(jià)格聯(lián)動(dòng)機制影響，很多進(jìn)口藥似乎開(kāi)始意識到，唯有降價(jià)才能在競爭激烈的市場(chǎng)上爭取到更大的生存空間。

諾華將格列衛（甲磺酸伊馬替尼）的價(jià)格由9998元降低到了7182元。目前該品種有石藥歐意藥業(yè)和豪森藥業(yè)兩家企業(yè)的仿制藥。其中，豪森藥業(yè)0.1g規格的甲磺酸伊馬替尼通過(guò)了一致性評價(jià)，并中選首輪4+7帶量采購，中選價(jià)623.82元/盒。此后，格列衛已在上海、深圳等地降價(jià)，雖然仍比仿制藥高出很多，但已經(jīng)是歷史。

強生的卡格列凈片（怡可安）在甘肅、遼寧等省份將100mg*10/盒規格的價(jià)格由159.60元調整為統一價(jià)96元，市場(chǎng)推測SGLT-2仿制藥研究快速發(fā)展的壓力，選擇多地降價(jià)來(lái)維護市場(chǎng)利益。

關(guān)稅降低

讓抗癌藥降價(jià)，讓老百姓用得起藥，這是近些年來(lái)我國政府一直在推動(dòng)的事情。一位業(yè)內人士告訴記者，部分跨國藥企采取主動(dòng)降價(jià)的緣由不排除與進(jìn)口關(guān)稅的降低有關(guān)。

自去年5月1日起，我國對進(jìn)口抗癌藥實(shí)行零關(guān)稅，具體包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類(lèi)藥品等，6月份的國務(wù)院常務(wù)會(huì )議又確定了要加快已在境外上市新藥審批、推動(dòng)抗癌藥加快降價(jià)、加強短缺藥供應保障的措施。

根據財政部發(fā)布《關(guān)于罕見(jiàn)病藥品增值稅政策的通知》，自2019年3月1日起，對進(jìn)口罕見(jiàn)病藥品，減按3%征收進(jìn)口環(huán)節增值稅；增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷(xiāo)售和批發(fā)、零售罕見(jiàn)病藥品，可選擇按照簡(jiǎn)易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅。

就在近日召開(kāi)的深化藥品領(lǐng)域改革典型經(jīng)驗媒體發(fā)布會(huì )上，國家衛生健康委員會(huì )體制改革司副司長(cháng)薛海寧透露，深化醫改以來(lái)，特別是黨的十八大以來(lái)，有關(guān)部門(mén)采取一系列措施降低藥品價(jià)格，新增17種抗癌藥進(jìn)入醫保目錄，藥品集中采購和使用試點(diǎn)地區中標藥品價(jià)格平均降幅達52%。

政策導向

新的醫保局成立后，新舉措不斷，帶量采購、醫保控費、招標降價(jià)等一系列措施的實(shí)施。

2018年12月，“4+7”試點(diǎn)城市集中帶量采購，首批中標的25個(gè)藥品，平均降價(jià)幅度52%，降幅96%。帶量采購的實(shí)施，使傳統仿制藥價(jià)格大幅降低，并且浙江、廣西等多個(gè)省份已經(jīng)啟動(dòng)了藥品采購省際價(jià)格聯(lián)動(dòng)策略。這意味著(zhù)，2019年，帶量采購的影響在全國范圍內不斷擴大。

繼2018年新版國家基本藥物目錄推出后，新版國家醫保目錄也將迎來(lái)調整。3月13日，國家醫保局已發(fā)布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案(征求意見(jiàn)稿)》。根據這一文件，新一輪醫保目錄調整應已在推進(jìn)中。意見(jiàn)稿指出計劃于4~5月就談判藥品名單征求相關(guān)企業(yè)意見(jiàn)，確認談判意向。

以托珠單抗為例，目前僅進(jìn)入了浙江、安徽、西藏、寧夏等地區的地方醫保目錄，此次陸續宣布在江蘇、陜西等地區主動(dòng)降價(jià)，除了以?xún)r(jià)換量，也不排出想進(jìn)入醫保途徑的可能。

一位受訪(fǎng)者告訴記者，藥品定價(jià)，一方面是基于成本和對利潤的追求，更多的時(shí)候是競爭者、市場(chǎng)競爭環(huán)境決定的定價(jià)的范疇。一般主動(dòng)降價(jià)策略，可以同時(shí)獲得存量（在競爭對手那里拿到更多的份額）和增量市場(chǎng)（發(fā)現更多支付得起的患者）的增加。

雖然薄利，但是有多銷(xiāo)，這種以?xún)r(jià)換量的策略可以保住甚至爭取到更大的生存空間，主動(dòng)降價(jià)或是明智之舉。可以預見(jiàn)，除了上述產(chǎn)品在各地降價(jià)之外，將有越來(lái)越多的來(lái)自跨國藥企的品種加入到降價(jià)行列。

點(diǎn)擊下圖，觀(guān)眾預登記成功送20元話(huà)費