又一地放開(kāi)藥店處方藥銷(xiāo)售，鼓勵處方外流。
近日，山西省藥監局發(fā)布《關(guān)于在藥品零售企業(yè)開(kāi)展電子處方服務(wù)試點(diǎn)工作的通知》（征求意見(jiàn)稿）公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知（以下簡(jiǎn)稱(chēng)通知），公開(kāi)征求意見(jiàn)至2019年5月9日。
征求意見(jiàn)稿涉及電子處方適用范圍、電子處方相關(guān)要求等方面。
▍電子處方適用范圍
開(kāi)展此項試點(diǎn)工作的企業(yè)為我省取得一照兩證《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》，且在日常監管中無(wú)重大違法違規行為的藥品零售企業(yè)。
電子處方開(kāi)具范圍不包括**藥品、**藥品等特殊管理藥品，其余藥品按照有關(guān)要求執行。為低齡兒童（6歲以下）開(kāi)具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí)，應當確認患兒有監護人和相關(guān)專(zhuān)業(yè)醫師陪伴。
▍處方記錄需保存
藥品零售企業(yè)所合作的開(kāi)展遠程問(wèn)診、電子處方在線(xiàn)服務(wù)的醫療機構或第三方機構應遵守《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》和《互聯(lián)網(wǎng)醫院管理辦法（試行）》、《遠程醫療服務(wù)管理規范（試行）》的規定。
藥品零售企業(yè)應當建立相應的管理制度，確保電子處方的合法性和真實(shí)性。
藥品零售企業(yè)開(kāi)展電子處方服務(wù)相關(guān)業(yè)務(wù)的，連鎖企業(yè)總部應向省局、市局同時(shí)報備、單體零售藥店向市局報備。
藥品零售企業(yè)電子處方系統終端必須能夠真實(shí)完整地保存所開(kāi)具的處方及審核記錄，能夠實(shí)現與執業(yè)醫師清晰流暢的視頻對講，在后臺保存咨詢(xún)錄音和視頻文件，保存期限與同普通處方期限，便于監督檢查。電子處方系統須提供數據接口，以備監管部門(mén)查閱數據使用。
▍電子處方必須有醫生簽名
遠程醫師開(kāi)具的電子處方等同于普通處方，保存期限同普通處方，并保存在企業(yè)門(mén)店備查，應符合以下的要求：
抬頭應當清晰、規范地展示開(kāi)具處方的醫療機構名稱(chēng)、開(kāi)具的時(shí)間等信息；
電子處方中患者基本信息；處方區域須填寫(xiě)處方藥名稱(chēng)，以及相關(guān)用法用量等信息；
為了確保電子處方的真實(shí)性，電子處方應有開(kāi)具處方執業(yè)醫師合法的電子簽名。
鼓勵醫藥協(xié)會(huì )發(fā)揮行業(yè)優(yōu)勢，搭建或引進(jìn)符合相關(guān)法規要求、具備相關(guān)網(wǎng)絡(luò )技術(shù)和硬件設備條件的第三方機構，合作建立遠程醫師診療、電子處方應用平臺。
▍鼓勵開(kāi)展遠程審方
藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥時(shí)，電子處方應當經(jīng)執業(yè)藥師審核合格后在處方上簽字或蓋章方可調配；
對處方所列藥品不得擅自更改或代替，對配伍禁忌或超劑量的處方，應拒絕調配；
調配處方經(jīng)核對后方可銷(xiāo)售，處方調配人員和處方的核對人員不得互相兼職；
處方審核、調配、核對人員應當在處方上簽字或蓋章。鼓勵藥品零售連鎖總部探索開(kāi)展遠程審方試點(diǎn)服務(wù)，確保在真實(shí)審方、有效審方的前提下指導群眾安全用藥。
▍足額配備遠程執業(yè)藥師
開(kāi)展遠程審方的藥品零售連鎖總部應至少具備以下條件：
門(mén)店與連鎖總部實(shí)行統一質(zhì)量管理體系、統一計算機系統、統一采購配送、統一財務(wù)（票據）管理；
建立遠程審方配套管理制度，應至少包括處方審核及保存管理制度、在線(xiàn)執業(yè)藥師崗位職責和考勤管理制度、處方審核權限管理制度、遠程審方系統管理制度、遠程審方操作規程、應急管理制度等制度；
零售連鎖總部應當設立與經(jīng)營(yíng)規模相適應的遠程審方工作室，工作室應有獨立專(zhuān)屬工作區，應配備專(zhuān)用服務(wù)器（非微型計算機），門(mén)店應當具備有開(kāi)展遠程審方業(yè)務(wù)相適應的計算機、音像采集傳輸打印設備等設施，滿(mǎn)足遠程審方的硬件支撐，實(shí)現執業(yè)藥師與消費者的遠程溝通，相關(guān)數據資料保存期同普通處方保存期；
配備與經(jīng)營(yíng)規模相匹配數量的遠程審方執業(yè)藥師，注冊在總部，并向省局報備；
遠程審方軟件系統應當包含企業(yè)合法資質(zhì)認定、審方執業(yè)藥師指紋確認（與遠程審方執業(yè)藥師身份證指紋信息一致）、自動(dòng)生成處方唯一編碼、遠程審方、處方復核、處方登記、處方保存、在線(xiàn)語(yǔ)音與視頻信息保存等功能。
▍嚴禁推銷(xiāo)處方藥
各市市場(chǎng)監管部門(mén)應引導鼓勵藥品零售企業(yè)開(kāi)展電子處方試點(diǎn)工作，加強對轄區內開(kāi)展此項工作的檢查指導，嚴禁藥品銷(xiāo)售人員頂替購藥群眾問(wèn)診索取處方、向群眾隨意推銷(xiāo)處方藥等違法違規行為。
同時(shí)，加強與省局、縣（區）局的溝通協(xié)調，及時(shí)研究解決工作開(kāi)展中出現的新情況、新問(wèn)題，總結經(jīng)驗，確保此項工作扎實(shí)、有序開(kāi)展。
藥品零售企業(yè)在開(kāi)展試點(diǎn)工作中出現違法違規經(jīng)營(yíng)行為、不按要求開(kāi)展試點(diǎn)工作的，將予以勸退，并對違法行為依法查處；在診療過(guò)程中一旦發(fā)生醫療事故應及時(shí)聯(lián)系衛健部門(mén)予以調查處理。
▍熱議的電子處方、遠程審方
從上述相關(guān)規定可以看出，合規、配備遠程審方執業(yè)藥師、有完整的對接電子處方的信息系統是藥店承接電子處方的幾個(gè)重要前提。
其中，電子處方的外流一直是業(yè)內認為的難點(diǎn)問(wèn)題，零售藥店或第三方平臺如何對接醫院的HIS系統（Hospital Information System），如何打通處方外流的路徑，一直是業(yè)內探索和討論的話(huà)題。
4+7帶量采購大幅降低藥品價(jià)格，擠壓藥品空間；禁止醫院藥房托管，切斷各式各樣的隱形返利；以及更早的取消藥品加成，控制藥占比等措施，都在逐步降低醫院把持處方的盈利機會(huì )，從大趨勢來(lái)看，醫院放開(kāi)處方的動(dòng)機在逐步加強，如果處方外流的后續對接工作較好的完成，那么在渠道建立的前提下，醫院推動(dòng)處方外流應該是順勢而為的選擇。
其次，遠程審方也是業(yè)內關(guān)注的熱議話(huà)題。不少藥店寄希望于通過(guò)允許遠程審方降低執業(yè)藥師配備的成本，而執業(yè)藥師也希望通過(guò)遠程審方、多點(diǎn)兼職提高自己的合法收入。從更廣的層面說(shuō)，執業(yè)藥師遠程審方也有利于緩解執業(yè)藥師數量緊張的現狀。
鼓勵藥店承接醫院流出的合法且真實(shí)的電子處方，需要信息技術(shù)進(jìn)行支撐，在渠道暢通、信息技術(shù)成熟的條件下，執業(yè)藥師的遠程審方一定程度上是對藥店和執業(yè)藥師的雙向解綁。
而執業(yè)藥師不和藥店綁定，在處方外流高度依賴(lài)互聯(lián)網(wǎng)的情況下應該是自然而然的結果，實(shí)操性也是比較強的。
因為互聯(lián)網(wǎng)將處方的流程從線(xiàn)下搬到了線(xiàn)上，線(xiàn)上相比于線(xiàn)下有一個(gè)突出的優(yōu)勢就是可以“一對多”的服務(wù)，而不是“一對一”的排他性 交流。
總的來(lái)看，規范的遠程審方對于藥店和執業(yè)藥師來(lái)說(shuō)，都是一個(gè)開(kāi)源節流的有益手段，而電子處方也可以使得藥店真正的做到合規賣(mài)藥、按處方賣(mài)藥。
盡管不少業(yè)內人士對于處方外流的阻力都有深切的認識，不少零售藥店都身處長(cháng)期不按處方賣(mài)藥的困境，但是近日二次審議的藥品管理法修訂草案在提到網(wǎng)絡(luò )售藥問(wèn)題時(shí)，也明確“不得通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售第三方平臺直接銷(xiāo)售處方藥。”
可見(jiàn)，憑真實(shí)處方售藥這一原則性問(wèn)題，無(wú)論是在線(xiàn)上，還是線(xiàn)下都不太會(huì )松動(dòng)。
而以真實(shí)、合理的處方為基礎，網(wǎng)售店取、網(wǎng)售店送，是一個(gè)合規而倍受提倡的模式，盡管處方外流、承接醫院處方還存在不小的困難，但是相關(guān)各方，尤其是零售端，還是有必要付出努力，積極探索和嘗試。畢竟，先行者獲得的機會(huì )至少大一些。
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