4月25日，國家衛健委召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )。體制改革司負責人介紹，帶量采購對藥物降價(jià)作用明顯，試點(diǎn)地區中標藥物平均降價(jià)52%。另一方面，仿制藥替代原研藥進(jìn)程加快，在25個(gè)中標藥品里有22個(gè)是仿制藥。帶量采購為企業(yè)創(chuàng )新研發(fā)競賽打響了信號槍?zhuān)l(shuí)在創(chuàng )新上領(lǐng)先一步，就越可能跟其他競爭者拉開(kāi)差距。低水平的同質(zhì)化競爭會(huì )被市場(chǎng)擠出，醫藥企業(yè)即將面臨關(guān)鍵抉擇：要么創(chuàng )新，要么淘汰。
“4+7”倒逼企業(yè)創(chuàng )新升級
官方數據顯示：截至4月14日，25個(gè)中選品種在11個(gè)試點(diǎn)地區采購總量達到了4.38億片/支，完成了約定采購總量的27.31%，醫保預付、醫院使用以及回款等有關(guān)政策也基本落實(shí)。
值得關(guān)注的是，在各項政策支持下，“4+7”中標品種使用量超出了預期，而“4+7”政策給行業(yè)所帶來(lái)的深遠效應也正在加速浮現。
國家醫療保障局負責人在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì )上介紹藥品集中采購最新進(jìn)展時(shí)表示，將總結各地區試點(diǎn)經(jīng)驗，檢驗各項試點(diǎn)政策配套措施一些持續性的功能。比如說(shuō)，藥價(jià)虛高降下來(lái)，醫生的醫療服務(wù)價(jià)格是不是能夠進(jìn)行一種正向的調整？?jì)r(jià)格到合理水平以后，能不能有利于促進(jìn)醫藥企業(yè)的質(zhì)量發(fā)展、創(chuàng )新發(fā)展，有利于培植中國的企業(yè)規模的集中？所以在進(jìn)一步擴大試點(diǎn)方面，將進(jìn)行認真總結評估，聽(tīng)取各方面意見(jiàn)，完善政策，再拿出一個(gè)推進(jìn)的方案。
過(guò)去二十年，中國醫藥市場(chǎng)憑借醫改推進(jìn)和醫保擴容，從只占全球的2%一躍成為僅次于美國的全球第二大醫藥市場(chǎng)。從市場(chǎng)銷(xiāo)售規模看，仿制藥占80%。一方面是仿制藥的步步緊逼，專(zhuān)利過(guò)期藥境況岌岌可危。另一方面，仿制藥競爭加劇，而創(chuàng )新藥得到了大力支持和鼓勵，前景一片光明。
從企業(yè)公布的2018年年報來(lái)看，研發(fā)投入普遍大幅上升。恒瑞醫藥2018年研發(fā)投入達26.7億元，較去年增長(cháng)了51.81%。復星醫藥2018年研發(fā)投入為22.5億，同比上漲76.49%。企業(yè)對創(chuàng )新越來(lái)越重視，新藥審批上市速度也不斷加快。今年第一季度，國內就有十個(gè)創(chuàng )新藥物上市或獲批適應癥。數據顯示，截至2018年12月，排隊等待審評的藥品注冊申請已由2015年高峰時(shí)的近2.2萬(wàn)件降至3000件以下。
中國生物科技起步較晚，國際企業(yè)通常有著(zhù)研發(fā)實(shí)力優(yōu)勢，但國內企業(yè)則更可能在中國市場(chǎng)獲得政策支持保護。與其硬碰硬，不如達成合作，優(yōu)勢互補，方能把各自的優(yōu)勢化。成立中外合資公司，引入海外技術(shù)是不少企業(yè)的選擇。如藥明康德和細胞免疫療法的領(lǐng)軍企業(yè)Juno攜手成立了藥明巨諾，專(zhuān)注免疫療法的創(chuàng )新。復星醫藥則和Kite牽手，致力幫助Yescarta登陸中國。
借力CRO，縮短研發(fā)周期
創(chuàng )新研發(fā)是一個(gè)高成本、長(cháng)周期的“苦差事”，而CRO行業(yè)的出現，為企業(yè)創(chuàng )新緩解了壓力。CRO機構擁有專(zhuān)業(yè)的研發(fā)團隊，能夠直接對接具有相關(guān)資質(zhì)的試驗機構和評價(jià)機構。CRO的工作可以覆蓋新藥研發(fā)及試驗的各個(gè)環(huán)節，按照覆蓋的藥物研發(fā)環(huán)節的不同，CRO又可以分為臨床前CRO和臨床CRO。企業(yè)通過(guò)將藥物研發(fā)業(yè)務(wù)外包給CRO機構，可以大大節省研究成本，縮短研發(fā)周期。
近年來(lái)，中國作為世界醫藥外包的熱土，行業(yè)發(fā)展迅速。目前，中國已經(jīng)超過(guò)印度成為亞洲研發(fā)外包首選地。隨著(zhù)成本壓力的加劇，外包已經(jīng)成為大型制藥企業(yè)之間競爭一個(gè)很重要的元素，制藥公司對外包的決策和態(tài)度將上升到一個(gè)新高度。
我國目前CRO整體行業(yè)剛剛起步，產(chǎn)業(yè)規模發(fā)展潛力巨大。對于本土CRO企業(yè)來(lái)說(shuō)，未來(lái)如何打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈不僅可以提高我國制藥工業(yè)的技術(shù)創(chuàng )新能力、推動(dòng)我國盡快進(jìn)入制藥工業(yè)價(jià)值鏈的上游，更是為了滿(mǎn)足我國醫藥市場(chǎng)日益增長(cháng)的需求，是大勢所趨的必然結果。
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