又一省將全面推行電子處方放開藥店處方藥銷售

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來源：藥店經(jīng)理人

2019-04-29

又一省，將全面推行電子處方，放開藥店處方藥銷售。

又一省將全面推行電子處方

4月26日，山西省藥監(jiān)局印發(fā)了《關于推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》（以下簡稱《實施意見》）（征求意見稿）。

《實施意見》要求，要深化機制改革，實現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展。并從加快標準立項，完善準入退出機制；鼓勵企業(yè)兼并重組；支持開展藥品委托儲存配送業(yè)務；探索開展多倉協(xié)同試點工作；推行首營品種檔案電子化試點工作；探索開展電子處方服務試點工作等6個方面提出發(fā)展措施。

對于探索開展電子處方服務試點工作，《實施意見》指出，鼓勵我省取得一照兩證《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》，且在日常監(jiān)管中無重大違法違規(guī)行為的藥品零售企業(yè)，探索開展電子處方服務試點工作（特殊管理的藥品除外）。

另外，藥品零售企業(yè)應當建立相應的管理制度，確保電子處方的合法性和真實性。藥品零售企業(yè)開展電子處方服務相關業(yè)務的，連鎖企業(yè)總部應向省局、市局同時報備、單體零售藥店向市局報備。

便捷藥店銷售、群眾購藥

同日，山西省藥監(jiān)局還印發(fā)了《關于在藥品零售企業(yè)開展電子處方服務試點工作的通知》（以下簡稱《通知》）（征求意見稿）。

《通知》指出，通過嚴格規(guī)范電子處方的管理,推進和完善藥品零售企業(yè)信息化服務機制，探索破解處方藥銷售監(jiān)管難題，更好地促進藥品零售企業(yè)安全、有效、便捷的惠民服務，著力解決人民群眾關切的合理用藥及購買處方藥問題。

同時，《通知》強調(diào)，電子處方開具范圍不包括**藥品、**藥品等特殊管理藥品，其余藥品按照有關要求執(zhí)行。為低齡兒童（6歲以下）開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時，應當確認患兒有監(jiān)護人和相關專業(yè)醫(yī)師陪伴。

對于藥品零售企業(yè)在開展試點工作中出現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營行為、不按要求開展試點工作的，將予以勸退，并對違法行為依法查處；在診療過程中一旦發(fā)生醫(yī)療事故應及時聯(lián)系衛(wèi)健部門予以調(diào)查處理。

推行電子處方的相關要求

《通知》指出，藥品零售企業(yè)所合作的開展遠程問診、電子處方在線服務的醫(yī)療機構或第三方機構應遵守《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》和《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》、《遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范（試行）》的規(guī)定。

藥品零售企業(yè)應當建立相應的管理制度，確保電子處方的合法性和真實性。藥品零售企業(yè)開展電子處方服務相關業(yè)務的，連鎖企業(yè)總部應向省局、市局同時報備、單體零售藥店向市局報備。

藥品零售企業(yè)電子處方系統(tǒng)終端必須能夠真實完整地保存所開具的處方及審核記錄，能夠?qū)崿F(xiàn)與執(zhí)業(yè)醫(yī)師清晰流暢的視頻對講，在后臺保存咨詢錄音和視頻文件，保存期限與同普通處方期限，便于監(jiān)督檢查。電子處方系統(tǒng)須提供數(shù)據(jù)接口，以備監(jiān)管部門查閱數(shù)據(jù)使用。

遠程醫(yī)師開具的電子處方等同于普通處方，保存期限同普通處方，并保存在企業(yè)門店備查，應符合以下的要求：抬頭應當清晰、規(guī)范地展示開具處方的醫(yī)療機構名稱、開具的時間等信息；電子處方中患者基本信息；處方區(qū)域須填寫處方藥名稱，以及相關用法用量等信息；為了確保電子處方的真實性，電子處方應有開具處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師合法的電子簽名。

鼓勵醫(yī)藥協(xié)會發(fā)揮行業(yè)優(yōu)勢，搭建或引進符合相關法規(guī)要求、具備相關網(wǎng)絡技術和硬件設備條件的第三方機構，合作建立遠程醫(yī)師診療、電子處方應用平臺。

電子處方審核和調(diào)配

藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，電子處方應當經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核合格后在處方上簽字或蓋章方可調(diào)配；對處方所列藥品不得擅自更改或代替，對配伍禁忌或超劑量的處方，應拒絕調(diào)配；調(diào)配處方經(jīng)核對后方可銷售，處方調(diào)配人員和處方的核對人員不得互相兼職；處方審核、調(diào)配、核對人員應當在處方上簽字或蓋章。

鼓勵藥品零售連鎖總部探索開展遠程審方試點服務，確保在真實審方、有效審方的前提下指導群眾安全用藥。開展遠程審方的藥品零售連鎖總部應至少具備以下條件：

1、門店與連鎖總部實行統(tǒng)一質(zhì)量管理體系、統(tǒng)一計算機系統(tǒng)、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一財務（票據(jù)）管理；

2、建立遠程審方配套管理制度，應至少包括處方審核及保存管理制度、在線執(zhí)業(yè)藥師崗位職責和考勤管理制度、處方審核權限管理制度、遠程審方系統(tǒng)管理制度、遠程審方操作規(guī)程、應急管理制度等制度；

3、零售連鎖總部應當設立與經(jīng)營規(guī)模相適應的遠程審方工作室，工作室應有獨立專屬工作區(qū)，應配備專用服務器（非微型計算機），門店應當具備有開展遠程審方業(yè)務相適應的計算機、音像采集傳輸打印設備等設施，滿足遠程審方的硬件支撐，實現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師與消費者的遠程溝通，相關數(shù)據(jù)資料保存期同普通處方保存期；

4、配備與經(jīng)營規(guī)模相匹配數(shù)量的遠程審方執(zhí)業(yè)藥師，注冊在總部，并向省局報備；遠程審方軟件系統(tǒng)應當包含企業(yè)合法資質(zhì)認定、審方執(zhí)業(yè)藥師指紋確認（與遠程審方執(zhí)業(yè)藥師身份證指紋信息一致）、自動生成處方唯一編碼、遠程審方、處方復核、處方登記、處方保存、在線語音與視頻信息保存等功能。

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