福多斯坦片中國生物制藥首家過(guò)評

熱門(mén)推薦：福多斯坦片 , 中國生物制藥 , 一致性評價(jià) ,

來(lái)源：米內網(wǎng)

2019-04-26

日前，中國生物制藥發(fā)布公告稱(chēng)，其附屬江蘇正大豐海制藥有限公司的新型祛痰藥福多司坦片(商品名：中暢)，獲國家藥監局批準通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，同品種為國內首家。

資料顯示，中暢于2009年在國內首仿上市。福多司坦片屬于黏液溶解劑，祛痰作用全面而根本，具備高效的抗氧化性、協(xié)同激素增敏性和抗炎性，適合長(cháng)期服用。該藥物對多種呼吸道疾病具有很好的黏液溶解促排效果，在慢性阻塞性肺疾病的治療上，可延緩慢阻肺疾病進(jìn)展。福多司坦片是臨床一線(xiàn)治療性用藥，可全科室使用，2017年被納入國家醫保目錄。

中國公立醫療機構終端福多司坦銷(xiāo)售情況(單位：萬(wàn)元)

據米內網(wǎng)數據顯示，2017年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端福多司坦銷(xiāo)售額2.24億元，同比增長(cháng)21.25%。劑型有片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑，其中，片劑的市場(chǎng)份額，占60%。

2017年中國公立醫療機構終端福多司坦片劑品牌格局

福多司坦片劑的生產(chǎn)廠(chǎng)家有迪沙藥業(yè)集團、江蘇正大豐海制藥、四川科倫藥業(yè)和宜昌東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)，其中，迪沙藥業(yè)集團的市場(chǎng)份額，占40.7%，江蘇正大豐海制藥緊跟其后，占33.63%。在一致性評價(jià)方面，除已過(guò)評江蘇正大豐海制藥外，目前，四川科倫藥業(yè)、宜昌東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)、迪沙藥業(yè)集團也在審評審批中（在藥審中心）。

點(diǎn)擊下圖，預登記觀(guān)展