美國嚴重瘧疾藥物有望今年遞交上市申請

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來(lái)源：藥明康德

2019-04-25

近日，位于加州的La Jolla Pharmaceutical公司宣布美國FDA已授予其在研新藥LJPC-0118突破性療法認定。這是一款治療嚴重瘧疾的藥物。

瘧疾聽(tīng)上去雖然不像癌癥等疾病那么嚴重，但它的流行程度和危險性卻一點(diǎn)都不亞于其他重大疾病。這是因為瘧疾一旦變得嚴重，就會(huì )影響到中樞神經(jīng)系統。據世界衛生組織估計，全球有一半人口都生活在瘧疾的風(fēng)險之下！2017年，全球瘧疾病例數超過(guò)2億，約造成43.5萬(wàn)人死亡。這意味著(zhù)每5分鐘，就有4人死于瘧疾！

La Jolla Pharmaceutical的科研人員們想要解決瘧疾帶來(lái)的重大危害，而他們的最新武器就是LJPC-0118。作為一款在研藥物，LJPC-0118在2項隨機、設置對照組的臨床試驗中，在治療嚴重的惡性瘧原蟲(chóng)瘧疾（severe falciparum malaria infection）上，展現出了比奎寧更好的效果，能有效減少患者的死亡率。基于這些進(jìn)展，美國FDA授予其突破性療法認定。La Jolla Pharmaceutical也宣布，將在今年第四季度遞交上市申請。

“我們承諾快速開(kāi)發(fā)LJPC-0118，幫助受?chē)乐丿懠仓嗟幕颊摺＿@是一種嚴重威脅生命的疾病，目前尚無(wú)美國FDA批準的療法。我們很高興能獲得突破性療法認定，也將致力于讓美國患者用上LJPC-0118，” La Jolla Pharmaceutical的總裁兼首席執行官George Tidmarsh博士說(shuō)道：“這一認定是監管的一大里程碑，我們期待與美國FDA密切合作，推進(jìn)LJPC-0118的開(kāi)發(fā)。”

參考資料：

[1] La Jolla Pharmaceutical Company Announces U.S. FDA’s Grant of Breakthrough Therapy Designation for LJPC-0118 for the Treatment of Severe Malaria, Retrieved April 24, 2019, from https://www.globenewswire.com/news-release/2019/04/24/1808817/0/en/La-Jolla-Pharmaceutical-Company-Announces-U-S-FDA-s-Grant-of-Breakthrough-Therapy-Designation-for-LJPC-0118-for-the-Treatment-of-Severe-Malaria.html

[2] La Jolla Pharmaceutical官方網(wǎng)站, Retrieved April 24, 2019, from http://lajollapharmaceutical.com/

[3] 10 facts on malaria, Retrieved April 24, 2019, from https://www.who.int/features/factfiles/malaria/en/

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