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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 《藥品管理法》未通過(guò) 3700億市場(chǎng)前路不明

《藥品管理法》未通過(guò) 3700億市場(chǎng)前路不明

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作者:紫薯  來(lái)源:藥智網(wǎng)
  2019-04-24
4月20日,藥品管理法修訂草案第二次提交十三屆全國人大常委會(huì )進(jìn)行第二次審議。其提出加強規范網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售藥品行為,明確不得通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售第三方平臺直接銷(xiāo)售處方藥。

       4月20日,藥品管理法修訂草案第二次提交十三屆全國人大常委會(huì )進(jìn)行第二次審議。其提出加強規范網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售藥品行為,明確不得通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售第三方平臺直接銷(xiāo)售處方藥。

       根據全國人民代表大會(huì )發(fā)布的第十三屆全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第十次會(huì )議日程,《藥品管理法修訂草案》,《**管理法草案》已于昨日下午進(jìn)行表決。其結果均未通過(guò),意味著(zhù)第三方平臺直接銷(xiāo)售處方藥的規定又成了懸而未決的事情。但若草案一旦通過(guò),醫藥電商的發(fā)展又將如何呢?

       政策不明朗

       醫藥電商運營(yíng)如一根緊繃的“弦”

       市場(chǎng)經(jīng)濟一直受“看不見(jiàn)的手”與“看得見(jiàn)的手”所“左右”。通常,行業(yè)內人士對醫藥行業(yè)經(jīng)濟的評語(yǔ)就是“一管就死,一放就亂”,特別是像醫藥電商這樣的新興行業(yè),其運營(yíng)就如一根緊繃的“弦”。所以,自1999-2017年,國家出臺多部有關(guān)醫藥電商的政策,有管有放。

       1998年,國內還沒(méi)有出臺醫藥電商相關(guān)政策,當時(shí)上海第一醫藥建立國內第一家“醫藥電商”。但是由于找不到政策依據,其早已銷(xiāo)聲匿跡。隨后在1999年12月28日,CFDA出臺《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》,禁止網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥和非處方藥。到2000年,《藥品電子商務(wù)試點(diǎn)監督管理辦法》頒布,部分省市開(kāi)展網(wǎng)上非處方藥銷(xiāo)售試點(diǎn),推動(dòng)醫藥電商初期探索。

       2004年7月8日,CFDA頒布《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》,允許取得“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)”的企業(yè)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)有償提供藥品信息等服務(wù)活動(dòng)。

       2005年9月29日,CFDA又頒布了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規定》,規定藥品零售企業(yè)可以網(wǎng)售非處方藥,醫藥電商(B2B和B2C)得以發(fā)展。

       上述兩項政策的發(fā)布給予了醫藥電商的合法地位。網(wǎng)售藥品交易正式放開(kāi),但只能銷(xiāo)售非處方藥,且這個(gè)階段醫藥電商主要以爭奪用戶(hù)、賺取差價(jià)收益為特征,市場(chǎng)格局不明顯。

       2014年5月28日,CFDA發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法﹙征求意見(jiàn)稿﹚》,允許互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)按照藥品分類(lèi)管理規定的要求,憑處方銷(xiāo)售處方藥。該征求意見(jiàn)稿的發(fā)布推動(dòng)大量藥品企業(yè)進(jìn)入電商領(lǐng)域。

       2016年7月份,國家食藥監結束了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易第三方平臺試點(diǎn),收回了95095、八百方、1號店三家平臺的試點(diǎn)。此時(shí)的醫藥電商行業(yè)進(jìn)入寒冬。

       2017年1月份,國辦發(fā)文,取消了醫藥電商B、C證的審核,又被看作是行業(yè)積極放開(kāi)的信號;5月中旬,食藥監與業(yè)內八家醫藥電商企業(yè)舉行閉門(mén)會(huì )議,進(jìn)一步討論了醫藥電商監管放開(kāi)的問(wèn)題。

       2019年4月,藥品管理法修訂草案第二次提交十三屆全國人大常委會(huì )進(jìn)行第二次審議。其提出加強規范網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售藥品行為,明確不得通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售第三方平臺直接銷(xiāo)售處方藥。在此之前,醫藥電商仍期待處方藥的放開(kāi),現在看來(lái)或是“曇花一現”。

       即使在政策不明朗的情況下,國內醫藥電商發(fā)展也非常迅速。根據商務(wù)部發(fā)布的《2017年藥品流通行業(yè)運行統計分析報告》,2017年醫藥電商直報企業(yè)銷(xiāo)售總額736億元(不含A證),占同期全國醫藥市場(chǎng)總規模的3.7%。其中,有B2B(企業(yè)對企業(yè))業(yè)務(wù)的企業(yè)為55家,其銷(xiāo)售額693億元,占醫藥電商銷(xiāo)售總額的94.1%;有B2C(企業(yè)對顧客)業(yè)務(wù)的企業(yè)為64家,其銷(xiāo)售額44億元,占醫藥電商銷(xiāo)售總額的5.9%;兼有B2B和B2C業(yè)務(wù)的企業(yè)為8家。

       從以上的數據可以看出,醫藥電商的企業(yè)數已有上百家。而大多是得益融資的注入,像叮當快藥、貝登、藥師幫、醫吖、藥兜等第三方平臺才逐漸興起。但同時(shí),受?chē)艺叩挠绊懀t藥電商行業(yè)發(fā)展仍處在成長(cháng)期,目前藥品管理法修訂草案的表決結果會(huì )否挫傷投資者的信心,從而影響整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。

       處方藥外流

       打響3700億的拉鋸戰,醫藥電商贏(yíng)面不大

       我國處方藥流轉仍以醫院渠道為主。根據CFDA南方所數據,2017年我國醫藥商品銷(xiāo)售總額達2.00萬(wàn)億,其中藥品銷(xiāo)售額為1.58萬(wàn)億。在藥品銷(xiāo)售結構里面,85%的銷(xiāo)售規模來(lái)自于處方藥銷(xiāo)售,醫療機構銷(xiāo)售了近80%的處方藥,院外市場(chǎng)僅占小部分份額。但隨著(zhù)醫改的逐漸深入,處方外流的“呼聲”也越來(lái)越大,院外市場(chǎng)的爆發(fā)期或將到來(lái)。

       然而,院外處方藥是一個(gè)無(wú)論醫藥電商還是傳統零售藥店都不愿放棄的市場(chǎng)。按時(shí)代財經(jīng)所報道,根據《中國非處方藥行業(yè)發(fā)展藍皮書(shū)(2015年版)》數據,如果放開(kāi)網(wǎng)絡(luò )處方藥經(jīng)營(yíng),按照美國30%的規模計算,中國醫藥電商的銷(xiāo)售規模將達到3700億元,市場(chǎng)前景十分可觀(guān)。所以,網(wǎng)購處方藥一直受零售藥店的“反對”。譬如:

       在2014年5月28日,原國家食藥監總局發(fā)文,提出將解禁處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售,允許第三方物流配送藥品,非連鎖藥店企業(yè)或可網(wǎng)上售藥。但據相關(guān)媒體報道,在政策出臺的同時(shí),有多個(gè)省份的數十家連鎖藥店掌門(mén)人正聯(lián)名上書(shū)原國家食藥監總局和商務(wù)部,反對全面放開(kāi)網(wǎng)售處方藥以及“零門(mén)檻”網(wǎng)上售藥。

       2018年5月28日,益豐大藥房、老百姓大藥房、云南一心堂、大參林等四大上市連鎖藥店的代表到北京,參加了一場(chǎng)由中國醫藥商業(yè)協(xié)會(huì )牽頭,與國家藥監局的溝通會(huì ),其主題即討論放開(kāi)處方藥網(wǎng)售。

       因此,院處方藥即使放開(kāi),醫藥電商面臨的競爭與考驗非常大,再加之藥品管理法修訂草案規定第三方平臺直接銷(xiāo)售處方藥,則其生存空間被進(jìn)一步壓縮。

       或“觸碰”產(chǎn)品供給端的利益

       醫藥電商“危機感”加劇

       近日,網(wǎng)上陸續傳出揚子江藥業(yè)、內蒙古鴻茅藥業(yè)、吉林敖東醫藥科技有限公司等多家醫藥企業(yè)發(fā)布多張告知函,直指藥師幫甚至是所有電商平臺。其態(tài)度鮮明,禁止產(chǎn)品在電商平臺“藥師幫”掛網(wǎng)銷(xiāo)售!

       在這場(chǎng)“風(fēng)波”中,醫藥電商稍顯出“弱不禁風(fēng)”的姿態(tài)。而對此,業(yè)內人士對藥企不供貨、封殺“藥師幫”的行為是眾說(shuō)紛紜。

       有人說(shuō),藥師幫攪了控銷(xiāo)的局;從終端控銷(xiāo)到商業(yè)控銷(xiāo),藥品的價(jià)格越控越高,藥師幫要建立一個(gè)透明開(kāi)放的互聯(lián)網(wǎng)營(yíng)銷(xiāo)平臺,正好跟業(yè)內廣泛倡導的控銷(xiāo)是格格不入的。

       有人說(shuō),藥師幫變相成為了一個(gè)竄貨平臺,為批發(fā)配送商和終端采購方提供了竄貨交易方便,觸動(dòng)了藥品的市場(chǎng)秩序,尤其是品牌藥企和品牌產(chǎn)品,最忌諱的就是竄貨。

       還有人說(shuō),藥師幫去中間化的互聯(lián)網(wǎng)商業(yè)模式,動(dòng)了品牌藥成熟市場(chǎng)的奶酪,動(dòng)了廣闊市場(chǎng)的存量,動(dòng)了渠道既得利益者的格局,遭到集體封殺,錯就錯在它只是攪局者,不是價(jià)值重塑者。對上游藥企而言,沒(méi)有任何價(jià)值感。

       其實(shí),熱評背后反映出醫藥電商的發(fā)展現狀。“藥師幫”遭“封殺”事件,一方面顯示醫藥電商業(yè)對醫藥行業(yè)影響很大,若不是觸碰直接利益,又何以遭遇“圍攻”。另一方面突出B2B醫藥電商行業(yè)存在的瓶頸。即在把握流量?jì)?yōu)勢的同時(shí),要打造從問(wèn)診就醫到診后管理的在線(xiàn)醫療閉環(huán),真正從售藥到健康服務(wù)與一體,建設互聯(lián)網(wǎng)醫療平臺,成為藥企打造品牌、擴展產(chǎn)品銷(xiāo)量缺一不可的平臺。

       上述內容主要結合近日的熱點(diǎn),從政策、傳統藥店、產(chǎn)品供給三個(gè)方面對醫藥電商產(chǎn)生的影響進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述。而實(shí)際,醫藥電商的發(fā)展受到多重因素的驅使或制約,如資本、行業(yè)接受度、綜合電商介入、物流業(yè)發(fā)展、市場(chǎng)監管等。但不得不說(shuō),此次藥品管理法修訂草案規定禁止第三方平臺銷(xiāo)售處方藥勢必會(huì )讓醫藥電商行業(yè)受到重擊。

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