恒瑞、貝達、華潤三九、四環(huán)生物一季度業(yè)績(jì)大比拼

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來(lái)源：新浪醫藥新聞

2019-04-24

2019年第一季度即將迎來(lái)終點(diǎn)，各家制藥企業(yè)也相繼發(fā)布自己的業(yè)績(jì)狀況。尤其是進(jìn)入4月份以來(lái)，國內諸如恒瑞醫藥、貝達藥業(yè)、華潤三九、四環(huán)生物等知名藥企陸續發(fā)布第一季度報告（預告）。

盤(pán)點(diǎn)本文四家企業(yè)可以發(fā)現，在經(jīng)過(guò)2018年年末的帶量采購震蕩之后，各家企業(yè)都在尋找新的業(yè)績(jì)增長(cháng)點(diǎn)，有的開(kāi)辟新的市場(chǎng)，如四環(huán)生物把觸手伸向了生態(tài)農林行業(yè)；有的繼續保持創(chuàng )新的勢頭，這里代表性的就是國內龍頭藥企恒瑞醫藥，其首款PD-1產(chǎn)品抗體卡瑞利珠單抗已經(jīng)獲得NMPA的審批。

雖然各有不同，但顯而易見(jiàn)，每家企業(yè)的敏感神經(jīng)都在新的環(huán)境新的時(shí)間里默默關(guān)注著(zhù)新的風(fēng)向和新的機會(huì )，畢竟目前已經(jīng)到了中國醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的后半段，誰(shuí)也沒(méi)有想過(guò)在最緊張的時(shí)候掉下隊伍。

恒瑞醫藥：闖入PD-1戰場(chǎng)

國內“千億市值俱樂(lè )部”成員恒瑞醫藥于4月17日發(fā)布2019年第一季度報告。公告顯示，報告期內實(shí)現營(yíng)收49.67億元，同比增長(cháng)28.77%；歸屬于上市公司股東的凈利潤11.93億元，同比增長(cháng)25.61%。

作為國內創(chuàng )新藥龍頭企業(yè)，恒瑞的研發(fā)投入持續加大，公告顯示一季度研發(fā)費用為6.62億元，同比增長(cháng)56.67%，占營(yíng)收比例為13.3%。

研發(fā)的高投入確保了恒瑞醫藥新藥的快速推進(jìn)。4月10日，恒瑞醫藥連發(fā)兩個(gè)公告，宣布其PD-1產(chǎn)品卡瑞利珠單抗三期臨床試驗在中美兩地同時(shí)獲得關(guān)鍵臨床進(jìn)展。卡瑞利珠單抗是可用于血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的治療。

其中《關(guān)于獲得臨床試驗通知書(shū)的公告》顯示，恒瑞醫藥自主研發(fā)的人源化抗PD-1抗體卡瑞利珠單抗向國家藥監局遞交的臨床試驗申請獲受理。

另一則公告顯示，目前美國FDA已完成卡瑞利珠單抗聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼一線(xiàn)治療肝細胞癌的國際多中心III期臨床試驗研究的安全性審查，同意即將開(kāi)展的III期臨床試驗，并在無(wú)進(jìn)展生存期期中分析結果達到預設的統計學(xué)標準時(shí)，提前申報生產(chǎn)。

而這意味著(zhù)，如果此次申請最終通過(guò)，恒瑞的PD-1產(chǎn)品將在美國獲得加速審評。不過(guò)即便如此，恒瑞的PD-1產(chǎn)品已落后君實(shí)和信達，未來(lái)即使能夠得到國家藥監局的審批，其剩余市場(chǎng)空間還有幾何仍有待商榷。

華潤三九：開(kāi)啟重要轉型

據公告顯示，華潤三九預計2019年一季度凈利潤盈利10.3億到11.8億元，同比增長(cháng)143.55%到179.02%。

實(shí)際上，對于華潤三九來(lái)說(shuō)2019年的開(kāi)年似乎來(lái)的不太好，新年剛過(guò)，制定國家版輔助用藥目錄的消息就正式被公布，而華潤三九本身亦有不少中藥注射劑的當家品種，而且華潤三九在去年半年報中也提到，近年來(lái)在輔助用藥目錄政策和招標降價(jià)等壓力下，中藥注射劑等非臨床一線(xiàn)用藥品種的銷(xiāo)售和推廣面臨困難，將繼續調整產(chǎn)品結構，逐漸向健康養生、康復保健的兩端延伸。

華潤三九在中藥注射劑方面有參附注射液、參麥注射液和華蟾素注射劑等多款產(chǎn)品，而且這幾款產(chǎn)品也都被納入了各地的輔助用藥或重點(diǎn)監控。

根據2018年年報顯示，華潤三九原在處方藥業(yè)務(wù)中占比較大的中藥注射劑在營(yíng)業(yè)收入中的占比已逐漸下降，降至約7%。

可以說(shuō)，對于華潤三九而言，2019年將是其重要轉型的一年，在其本身開(kāi)始布局處方藥市場(chǎng)的情況下，華潤三九必須拿出一份漂亮的答卷來(lái)告訴投資者們國家版輔助用藥目錄的制定對自己的影響并不大。

貝達藥業(yè)：新產(chǎn)品商業(yè)化時(shí)間不明

4月10日，貝達藥業(yè)發(fā)布了2019年第一季度業(yè)績(jì)預告，根據其發(fā)布的預告顯示，貝達2019年第一季度盈利在4920萬(wàn)元至5348萬(wàn)元之間，凈利潤同比去年同期15%到25%。

根據貝達公告，在今年第一季度，貝達的主要產(chǎn)品埃克替尼銷(xiāo)量同比增長(cháng)34.63%。貝達藥業(yè)曾在上市前披露的招股說(shuō)明書(shū)中也曾提到，目前貝達藥業(yè)有超過(guò)98%營(yíng)收由埃克替尼這一款產(chǎn)品貢獻。但近幾年，貝達藥業(yè)為擺脫產(chǎn)品單一困境，在新藥研發(fā)方面下了頗多工夫，相關(guān)資金投入也進(jìn)一步增加。

事實(shí)上，貝達藥業(yè)的多項藥品臨床試驗申請已獲得國家藥監管理局受理。例如，MRX2843用于晚期實(shí)體瘤的藥品臨床試驗；BPI-17509和BPI-17509片用于腫瘤治療的藥品臨床試驗。

此外，貝達藥業(yè)申報的鹽酸恩莎替尼(X-396)用于此前接受過(guò)克唑替尼治療后進(jìn)展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的藥品注冊申請，在2018年12月已獲得國家藥監局受理。

不過(guò)貝達的這些產(chǎn)品皆處于前期，距離進(jìn)一步商業(yè)化還需較長(cháng)時(shí)間，未來(lái)貝達很長(cháng)一段時(shí)間內或將繼續忍受產(chǎn)品單一困境帶來(lái)的業(yè)績(jì)風(fēng)險。

四環(huán)生物：禍不單行

4月11日，四環(huán)生物發(fā)布業(yè)績(jì)預告，公司預計2019年1-3月歸屬上市公司股東的凈利潤將虧損1500萬(wàn)至1000萬(wàn)，同比變動(dòng)-520.71%至-380.47%，生物制品行業(yè)平均凈利潤增長(cháng)率為4.49%。四環(huán)生物在預告中將業(yè)績(jì)虧損歸結為公司子公司北京四環(huán)生物制藥有限公司及廣西洲際林業(yè)投資有限公司業(yè)績(jì)同比下降所致。

由此，四環(huán)生物也成為少數在今年第一季度就出現虧損的企業(yè)，實(shí)際上這也有跡可循，四環(huán)生物的主要產(chǎn)品有德路生（注射用重組人白介素-2）；新德路生（重組人白介素-2注射液）；欣粒生（重組人粒細胞刺激因子注射液）；環(huán)爾博（重組人促紅素注射液）。

不過(guò)上述產(chǎn)品在2018年的銷(xiāo)量并沒(méi)有起色，例如根據四環(huán)生物發(fā)布的去年年報顯示，德路生去年共銷(xiāo)售359.4萬(wàn)瓶，比2017年同期減少13.41%。

另外禍不單行，今年1月7日晚間，四環(huán)生物公告稱(chēng)，收到證監會(huì )送達的《調查通知書(shū)》。因公司涉嫌信息披露違法違規，根據《中華人民共和國證券法》的有關(guān)規定，證監會(huì )決定對公司進(jìn)行立案調查。而四環(huán)生物或將成為A股2019年第一例因涉嫌信披違法違規而被股民索賠的上市公司。

所以基于以上，四環(huán)生物似乎目前在謀求新的轉型，四環(huán)生物于2015年設立江蘇晨薇生態(tài)園科技有限公司。2017年，四環(huán)生物收購了廣西洲際林業(yè)投資有限公司，可以說(shuō)，兩次收購案表明四環(huán)生物有向生態(tài)農林行業(yè)轉型的趨勢。在醫藥產(chǎn)業(yè)競爭日趨激烈的情況下，這也不失為一種多元化的布局方式。

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