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藥品管理法再修訂 藥店這些行為將遭重處

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來(lái)源:整理自人民日報、南方都市報
  2019-04-24
藥品管理法草案擬進(jìn)一步修改,在網(wǎng)售處方藥、生產(chǎn)及銷(xiāo)售假藥劣藥、藥價(jià)監管等方面均將作出規定。4月20日,藥品管理法修訂草案(以下簡(jiǎn)稱(chēng)修訂草案),提請十三屆全國人大常委會(huì )第十次會(huì )議審議,就藥品管理相關(guān)問(wèn)題擬做修改。

       藥品管理法草案擬進(jìn)一步修改,在網(wǎng)售處方藥、生產(chǎn)及銷(xiāo)售假藥劣藥、藥價(jià)監管等方面均將作出規定。

       4月20日,藥品管理法修訂草案(以下簡(jiǎn)稱(chēng)修訂草案),提請十三屆全國人大常委會(huì )第十次會(huì )議審議,就藥品管理相關(guān)問(wèn)題擬做修改。

       不得通過(guò)第三方平臺直接銷(xiāo)售處方藥

       近年來(lái),有關(guān)網(wǎng)售處方藥政策,幾乎是幾度放開(kāi),又幾度收緊。

       此次修訂草案新增規定:藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售第三方平臺提供者應當備案,履行資質(zhì)審查、制止和報告違法行為,停止提供網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售平臺服務(wù)等義務(wù)。并明確:不得通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售第三方平臺直接銷(xiāo)售處方藥。

       同時(shí),修訂草案還明確了藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售第三方平臺的相關(guān)法律責任。

       據規定,藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售第三方平臺提供者未履行資質(zhì)審查、報告違法行為、停止提供網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售平臺服務(wù)等義務(wù)的,可責令改正,沒(méi)收違法所得,并處二十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下的罰款;情節嚴重的,責令停業(yè)整頓,并處一百萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款。

       此外,編造、散布虛假藥品安全信息,構成違反治安管理行為的,由公安機關(guān)依法給予治安管理處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

       重罰生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣藥行為

       近期,生產(chǎn)及銷(xiāo)售假藥、劣藥的消息一直不斷,不少藥店直接或間接成為了制假和售假的“窩點(diǎn)”。

       根據現行《藥品管理法》第七十三條規定,對生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的罰款為貨值二倍以上五倍以下。修正草案時(shí),設定為貨值金額二倍以上十倍以下的罰款,情節嚴重的,處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款。

       此次提交審議的修訂草案,進(jìn)一步將罰款提高至十五倍以上三十倍以下,貨值金額不足十萬(wàn)元的,并處一百五十萬(wàn)元以上三百萬(wàn)元以下的罰款。

       生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥行為的罰款也相應加重,從現行的一倍以上三倍以下的罰款,提高至貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款,貨值金額不足十萬(wàn)元的,并處一百萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款。

       同時(shí),此次提交審議的修訂草案第111條、第112,對生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥、假藥的法律責任作出規定。

       據規定,對于生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥,情節嚴重的,除罰款外,還可責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷(xiāo)藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫療機構制劑許可證;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

       對生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥的,除罰款外,還可要求其終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。構成犯罪的,依法追究其刑事責任;依法不認為是犯罪、或者不構成犯罪的,可以由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。

       除此外,針對部分藥品價(jià)格虛高和供應短缺的現象,有常委會(huì )組成人員、地方和社會(huì )公眾建議加強藥價(jià)監管,保障藥品供應。

       調查藥價(jià)成本,保障短缺藥品供應

       全國人大憲法和法律委員會(huì )建議增加如下內容:

       一是國家對藥品價(jià)格進(jìn)行監測,必要時(shí)開(kāi)展成本價(jià)格調查,加強藥品價(jià)格監督檢查,依法查處藥品價(jià)違法行為,維護藥品價(jià)格秩序。

       二是國家實(shí)行短缺藥品預警和清單管理制度。

       三是國家鼓勵短缺藥品的研制和生產(chǎn),對臨床急需的短缺藥品及原料藥予以?xún)?yōu)先審評審批。

       四是國務(wù)院有關(guān)部門(mén)可以對短缺藥品采取適當的生產(chǎn)、價(jià)格干預和組織進(jìn)口等措施,保障藥品供應。

       五是藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當履行社會(huì )責任,保障藥品的生產(chǎn)和供應。

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