我國到2020年將實(shí)現百種短缺藥穩定生產(chǎn)供應

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2019-04-23

我國到2020年將實(shí)現百種短缺藥穩定生產(chǎn)供應。

小品種藥(短缺藥)是指臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應不穩定、易出現臨床短缺的藥品。近年來(lái)，臨床頻繁出現短缺用藥。業(yè)內表示，目前我國對短缺藥缺乏動(dòng)態(tài)、長(cháng)效、科學(xué)管理機制，短缺藥成因復雜。

藥品經(jīng)常短缺，受到社會(huì )關(guān)注。短缺藥問(wèn)題如果不解決，可能會(huì )影響民生。據了解，藥品短缺主要表現為局部性、階段性短缺，主要與原材料供應跟不上、企業(yè)暫時(shí)性停產(chǎn)、低價(jià)中標造成供應不足、原材料壟斷、配送不到位等因素相關(guān)。

為完善短缺藥品供應保障，國家出臺了系列政策，鼓勵短缺藥的供應，包括完善短缺藥品監測預警體系、建立國家、省兩級短缺藥品清單管理制度、加強原料藥供應跟蹤監測以便及時(shí)應對、加大違法違規行為打擊力度、推動(dòng)國有企業(yè)在短缺藥品供應保障方面更好地發(fā)揮作用和突出推進(jìn)解決疑難短缺藥品的供應問(wèn)題。

針對藥品短缺問(wèn)題，衛健委會(huì )同有關(guān)部門(mén)到14個(gè)省份開(kāi)展了聯(lián)合調研，先后9次啟動(dòng)會(huì )商聯(lián)動(dòng)機制，重點(diǎn)協(xié)調解決了一批臨床急需的短缺藥品供應問(wèn)題；強化監測預警和分類(lèi)應對。搭建公立醫療衛生機構短缺藥品信息直報系統，形成需要國家層面關(guān)注的易短缺藥品清單；推動(dòng)做好短缺藥品集中生產(chǎn)和儲備。

工信部牽頭組織認定3個(gè)聯(lián)合體作為小品種藥集中生產(chǎn)基地，可保障大約60種易短缺藥品的穩定供應；打擊違法違規行為，加強原料藥領(lǐng)域的反壟斷執法，持續加強醫藥領(lǐng)域價(jià)格監管，對冰醋酸原料藥壟斷案和撲爾敏原料藥的濫用市場(chǎng)支配地位行為做出了處罰。

筆者獲悉，針對短缺藥問(wèn)題，各省份也不斷有政策出臺。如2017年2月6日，遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布的《2017年第1號藥品短缺預警預報》顯示若發(fā)生藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)擅自漲價(jià)或通過(guò)控銷(xiāo)手段不能及時(shí)、足額供貨的，一經(jīng)查實(shí)，將納入遼寧省醫藥購銷(xiāo)誠信不良記錄，并取消該產(chǎn)品中標資格，若情節嚴重將取消該企業(yè)所有產(chǎn)品中標資格，2年內不得參加遼寧省境內藥品集中采購活動(dòng)，全省醫療機構2年內亦不得向其采購任何藥品；

內蒙古自治區則對短缺藥開(kāi)啟綠色通道。11月29日，內蒙古自治區藥品和醫用耗材網(wǎng)上集中采購領(lǐng)導小組辦公室將58個(gè)藥品列入《2018年內蒙古自治區短缺藥品清單》；安徽則通過(guò)獎補激勵短缺藥供應，出臺了《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》，提出鼓勵仿制臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品，對完成一致性評價(jià)的仿制藥，每個(gè)品種給予一次性獎補100萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)可獲300萬(wàn)元。

圍繞監測到的短缺藥品，我國經(jīng)過(guò)市場(chǎng)撮合和加強供需對接、協(xié)商調劑等方式，解決了大部分藥品的短缺問(wèn)題，與2017年情況相比，2018年以來(lái)絕對性短缺的藥品數量少。

接下來(lái)，國家衛健委將持續發(fā)揮短缺藥品供應保障會(huì )商聯(lián)動(dòng)機制的作用，推動(dòng)建立短缺藥品供應保障制度。其將不僅要對短缺情況進(jìn)行監測預警，還要建立清單，增加藥用原料有效供給，推進(jìn)市場(chǎng)撮合和小品種集中生產(chǎn)基地建設，到2020年實(shí)現100種小品種藥穩定生產(chǎn)供應。

據業(yè)內表示，我國還要進(jìn)一步提高藥品的研發(fā)能力和仿制生產(chǎn)能力，形成短缺藥品供應保障體系，從根本上解決藥品短缺問(wèn)題。

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