截至4月13日,大多數醫藥上市公司已披露了2018年報,也有119家醫藥上市公司預告了一季度業(yè)績(jì)。從年報和一季度預告數據來(lái)看,原料藥板塊高增長(cháng)公司較多,持續性較好。
以原料藥和染料原料為主業(yè)的海翔藥業(yè)為例,根據公司業(yè)績(jì)預告,進(jìn)入一季度,原料藥勢頭較好。公司稱(chēng), 受益于鹽酸克林霉素系列產(chǎn)品國際市場(chǎng)銷(xiāo)售收入快速增長(cháng),2019年第一季度醫藥板塊收入較去年同期增幅較大,預計2019年第一季度歸屬于上市公司股東的凈利潤同比增長(cháng)324.41% -369.08%,達到1.9億元–2.1億元之間。
誠意藥業(yè)的主要產(chǎn)品包括鹽酸氨基葡萄糖原料藥及制劑、托拉塞米注射液及膠囊、天麻素原料藥、利巴韋林及硫唑嘌呤原料藥等,2018年實(shí)現凈利0.97億元,扣非后增長(cháng)46.58%。而美諾華的主導產(chǎn)品有纈沙坦、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷、培哚普利和埃索美拉唑等原料藥及中間體,2018年實(shí)現凈利0.96億元,扣非后增長(cháng)77.51%。
據了解,目前全球主要的原料藥生產(chǎn)區域包括制藥工業(yè)發(fā)展時(shí)間長(cháng)的北美、西歐,以及亞洲地區的中國、印度和日本。其中西歐、中國、印度都是主要原料藥出口基地。根據醫保商會(huì )統計,2017年中國原料藥出口額同比增長(cháng)13.71%,達291.17億美金,占全球原料藥市場(chǎng)份額的18.8%,是原料藥出口大國。
而2018年,我國原料藥出口額同比增長(cháng)3.2%,達300.48億美元。出口數量達929.72萬(wàn)噸,繼續創(chuàng )出口歷史新高,同比增長(cháng)3.75%。
數據統計,2018年,我國共有11406家企業(yè)經(jīng)營(yíng)原料藥出口業(yè)務(wù),同比增加406家,經(jīng)營(yíng)企業(yè)數量已經(jīng)連續5年保持增長(cháng)。民營(yíng)企業(yè)作為我國原料藥出口的主力軍,一直保持較強的出口活力,2018年合計出口額同比增長(cháng)7.26%,為193.45億美元。
但是,在我國1.1萬(wàn)余家原料藥出口企業(yè)中,小企業(yè)、新企業(yè)較多,出口集中度仍然較低,這給我國原料藥出口帶來(lái)了新的挑戰。
另外,隨著(zhù)FDA監管、申報的成本攀升,以及中國等地區對環(huán)保、監管等標準的提高原料藥和藥用輔料行業(yè)的壁壘和綜合成本被抬高。上游原材料的供給格局和成本變動(dòng)帶來(lái)的價(jià)格變化也會(huì )傳導到原輔料企業(yè)中。
據悉,如今一些原料藥企業(yè)開(kāi)始整合資源,不斷提高技術(shù)研發(fā)能力。如某企業(yè)表示,公司秉承“品質(zhì)決定生存、科技成就未來(lái)”的經(jīng)營(yíng)理念,堅持“原料藥與制劑雙輪驅動(dòng)”的發(fā)展戰略,整合內外資源,不斷提高技術(shù)研發(fā)能力,優(yōu)化產(chǎn)品布局,豐富產(chǎn)品結構;持續改進(jìn)生產(chǎn)工藝,推行綠色制造技術(shù),提高產(chǎn)品質(zhì)量;完善公司治理結構,提高管理水平,實(shí)現公司的穩定、健康和可持續發(fā)展。
另外一原料企業(yè)也表示,公司將由仿到創(chuàng ),由原料藥及中間體逐步布局制劑。據介紹,公司逐步增加創(chuàng )新藥研發(fā)力度,進(jìn)一步向“仿創(chuàng )結合”的業(yè)務(wù)結構進(jìn)行戰略轉型,目前公司在抗腫瘤等領(lǐng)域已有多個(gè)一類(lèi)新藥進(jìn)入研發(fā)管線(xiàn)。
業(yè)內表示,未來(lái),行業(yè)更關(guān)注的是藥企如何把好原料藥的質(zhì)量關(guān)。競爭將倒逼原料藥企業(yè)提高質(zhì)量要求同時(shí),也會(huì )徹底打破原料藥壟斷的亂象。
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