中國海關(guān)數據統計顯示，2018年，我國醫藥保健品進(jìn)出口總額1148.51億美元，同比下降1.56%。其中，出口644.22億美元，增長(cháng)5.96%，繼續保持較高的增速，進(jìn)口504.29億美元，同比下降9.75%，對外貿易順差139.93億美元。

       整體來(lái)看，2018年，供給側結構性改革驅動(dòng)醫藥出口量?jì)r(jià)齊增，出口額穩中求進(jìn)；與之相對的，醫藥進(jìn)口量增價(jià)減(進(jìn)口量同比增長(cháng)9.52%，進(jìn)口均價(jià)下降17.6%)，雖然國內需求依舊增長(cháng)，但主要醫藥進(jìn)口產(chǎn)品，如西藥制劑、生化藥的價(jià)格下降，進(jìn)口額出現負增長(cháng)。

       一、總體情況

       （一）中藥類(lèi)出口穩步增長(cháng)。

       2018年，中藥類(lèi)出口金額39.09億美元，同比增長(cháng)7.39%。出口均價(jià)同比增長(cháng)16.69%，帶動(dòng)了中藥類(lèi)出口額增長(cháng)。從中藥出口分類(lèi)看，占比超過(guò)50%的植物提取物表現最為活躍，出口額23.68億美元，同比增長(cháng)17.79%。中成藥次之，出口額2.64億美元，同比增長(cháng)5.51%，中藥材及飲片出口價(jià)格增長(cháng)幅度較小，僅為1.98%，但出口數量下降明顯，降幅達11.25%。尤其是中藥材及飲片的傳統市場(chǎng)東南亞持續低迷是造成中藥材及飲片連續兩年負增長(cháng)的主要原因。

       （二）西藥出口結構優(yōu)化，制劑類(lèi)產(chǎn)品出口占比增加。

       2018年，我國西藥類(lèi)產(chǎn)品出口368.83億美元，增長(cháng)4.03%。其中，原料藥出口300.48億美元，同比增長(cháng)3.20%。對美國、歐盟、印度等主要市場(chǎng)分別增長(cháng)8.87%、3.56%、1.71%，增速有所放緩。相比2017年，主要原因是原料藥企業(yè)產(chǎn)能供應雖相對充足，但外需疲軟，原料藥出口增長(cháng)受到限制。

       制劑出口41.00億美元，同比增長(cháng)18.64%。表現在規范市場(chǎng)增長(cháng)強勁，歐盟、澳大利亞、美國位居規范市場(chǎng)三甲，分別為12.07、4.22、3.87億美元。近兩年，出口至歐盟市場(chǎng)的制劑增長(cháng)迅猛，2017年增幅53.51%；2018年增幅再創(chuàng )新高，達到80.30%，出口額激增12.07億美元。

       （三）醫療器械出口延續平穩增長(cháng)態(tài)勢。

       2018年，醫療器械類(lèi)出口金額236.30億美元，同比增長(cháng)8.88%。其中，醫用敷料、一次性耗材、診斷與治療設備、保健康復設備、牙科設備均實(shí)現穩步增長(cháng)，分別增長(cháng)7.48%、9.14%、7.18%、10.79%、18.50%。整體來(lái)講，我國醫療器械對外貿易發(fā)展增長(cháng)的協(xié)調性不斷提升，貿易結構不斷優(yōu)化，質(zhì)量效益持續改善，新動(dòng)能不斷積聚。

       （四）醫藥進(jìn)口首次出現負增長(cháng)

       2018年，我國醫藥類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)口額504.29億美元，同比下降9.75%。下降的主要因素是西藥類(lèi)產(chǎn)品，尤其是西藥制劑和生化藥的進(jìn)口額大幅下滑造成，位居我國進(jìn)口醫藥產(chǎn)品之首的西藥制劑下降24.05%，進(jìn)口額130.30億美元；位居進(jìn)口第四位的生化藥下降41.21%，進(jìn)口額47.53億美元。

       雖然進(jìn)口額大幅下降，但進(jìn)口數量變化不大，2018年，生化藥進(jìn)口量?jì)H下降7.67%，西藥制劑進(jìn)口量不降反增，增幅1.75%。2018年，17種抗癌藥大幅降價(jià)并納入國家醫保目錄，一致性評價(jià)以及“4+7集采”等一系列政策加速企業(yè)競爭，進(jìn)而導致進(jìn)口藥品價(jià)格下降。數據顯示，西藥制劑進(jìn)口均價(jià)同比下降25.36%，生化藥進(jìn)口均價(jià)同比下降36.32%。

       二、2018年醫藥外貿關(guān)鍵詞

       （一）進(jìn)口藥價(jià)。

       多年來(lái)，我國醫藥進(jìn)口持續增長(cháng)；而今年出現了首次反轉。通過(guò)分析我們認為，進(jìn)口藥價(jià)下調是醫藥進(jìn)口負增長(cháng)的主要原因；而進(jìn)口藥價(jià)的下調與2018年國內醫藥行業(yè)的熱門(mén)話(huà)題“一致性評價(jià)和4+7集采政策”息息相關(guān)。

       我們還認為，海外原研藥企若想保有一定量的中國市場(chǎng)，進(jìn)口藥價(jià)勢必會(huì )維持較低的水平，甚至進(jìn)一步下調。從一組最新數據中便可初見(jiàn)端倪：今年3月5日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布通知，部分“4+7采購”未選中品種的協(xié)議采購價(jià)得到下調，諾華原研品種甲磺酸伊馬替尼片（100mg*60片/盒，PVC-鋁泡罩包裝）榜上有名；3月4日，浙江藥械采購中心發(fā)布通知，禮來(lái)的注射用培美曲塞二鈉聯(lián)動(dòng)采購價(jià)格主動(dòng)下調。

       （二）制劑出口。

       制劑出口已成近年來(lái)我國藥企“走出去”的重要標志之一。數據顯示，2018年，我制劑出口發(fā)達市場(chǎng)23.72億美元，同比增長(cháng)38.39%。歐、美、日等規范市場(chǎng)的增長(cháng)均十分顯著(zhù)，增幅分別為80.30%、24.62%、27.49%。制劑出口放量增長(cháng)非一日之功，得益于我醫藥企業(yè)的長(cháng)期耕耘，華海藥業(yè)、天道醫藥、恒瑞醫藥、齊魯制藥、人福普克等制劑先導企業(yè)繼續領(lǐng)跑制劑發(fā)達市場(chǎng)的出口。

       2018年，我國企業(yè)的ANDA獲批數量再創(chuàng )歷史新高，共獲得71個(gè)ANDA批準，其中16個(gè)為暫時(shí)性批準。廣東東陽(yáng)光、華海藥業(yè)、人福醫藥獲批數量最多，分別為12、11、6個(gè)（不同規格的ANDA批按一個(gè)計算）。截至2018年底，我國企業(yè)共有455個(gè)有效批準文號（不含暫時(shí)性批準文號），囊括不同企業(yè)的近200個(gè)產(chǎn)品。

       （三）一帶一路。

       2018年，我國對“一帶一路”沿線(xiàn)國家醫藥進(jìn)出口總額235.49億美元，同比增長(cháng)6.72%；而2018年我國對全球醫藥外貿增速為-1.56%。可以看出，“一帶一路”沿線(xiàn)國家的醫藥外貿較全球其他市場(chǎng)更為活躍。

       出口方面，2018年，我國出口到“一帶一路”沿線(xiàn)國家的醫藥產(chǎn)品總金額為183.83億美元，同比增長(cháng)4.90%。進(jìn)口方面，近兩年我國從“一帶一路”沿線(xiàn)國家進(jìn)口醫藥產(chǎn)品更是達到了兩位數的增長(cháng)速度。2018年，我國從“一帶一路”沿線(xiàn)國家進(jìn)口醫藥產(chǎn)品51.66億美元，同比增長(cháng)18.11%。

       （四）仿創(chuàng )轉折點(diǎn)。

       中國是世界上的仿制藥生產(chǎn)國，全國4300余家原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)中，90%以上是仿制藥企業(yè)；由于多種原因所致，仿制藥企質(zhì)量水平參差不齊。而目前如火如荼的一致性評價(jià)，正是對我仿制藥行業(yè)的一次大洗牌。可以說(shuō)中國醫藥行業(yè)正處于仿創(chuàng )轉折點(diǎn)的關(guān)鍵期。醫藥產(chǎn)品出口結構的優(yōu)化，發(fā)達市場(chǎng)的出口占比不斷提高，也說(shuō)明我醫藥企業(yè)在逐漸提升自身實(shí)力，逐漸從仿創(chuàng )向自主創(chuàng )新過(guò)渡。

       中國市場(chǎng)醫療消費升級需求的快速增長(cháng)，海外科學(xué)家的歸國創(chuàng )業(yè)，資本的大力助推等多方面動(dòng)力都在促使中國醫藥行業(yè)由仿制向創(chuàng )新轉型。處于仿創(chuàng )轉折點(diǎn)關(guān)鍵期的中國藥企正努力乘著(zhù)時(shí)代的浪潮，揚帆遠航。

       （五）貿易摩擦。

       這幾年，國內企業(yè)國際化的步伐在加快，并在向高端化發(fā)展，引發(fā)了越來(lái)越多國家的抵觸。過(guò)去我們遭遇的貿易摩擦主要局限在具體產(chǎn)品等個(gè)案上，受影響的多是個(gè)別行業(yè)或企業(yè)，整體出口競爭優(yōu)勢基本未受挑戰。而今年，貿易摩擦領(lǐng)域由原來(lái)的摩擦個(gè)案向體制機制滲透的現象加劇。

       2018年影響的莫過(guò)于中美貿易戰。從4月開(kāi)始，美國先后三次宣布對我出口美國的約2000億美元的產(chǎn)品加征關(guān)稅。經(jīng)過(guò)醫保商會(huì )和有關(guān)醫藥企業(yè)的共同努力，目前美方最終實(shí)施的征稅清單已經(jīng)排除原料藥和制劑產(chǎn)品，僅保留27個(gè)醫療器械類(lèi)產(chǎn)品，大部分為核磁共振、CT、超聲、直線(xiàn)加速器、心臟起搏器等先進(jìn)醫療設備。

       此外，2018年，我國出口的醫藥產(chǎn)品遭遇來(lái)自印度和美國的反傾銷(xiāo)、337調查等貿易摩擦案件8件次，涉及糖化甜菊糖苷、甘氨酸、撲熱息痛、血膽固醇測試儀等產(chǎn)品。每當案件發(fā)生時(shí)，商會(huì )都在第一時(shí)間發(fā)布相關(guān)案件信息，及時(shí)組織應對，并就重點(diǎn)案件開(kāi)展應訴協(xié)調，牽頭進(jìn)行行業(yè)無(wú)損害抗辯工作，準備相關(guān)抗辯意見(jiàn)和聽(tīng)證會(huì )陳述材料，與企業(yè)一起維護自身正當權益。

       四、2019年醫藥外貿形勢基本走向

       我們預測，2019年，醫藥出口穩步增長(cháng)的趨勢將會(huì )延續下去；制劑進(jìn)口價(jià)格雖然有可能繼續下降或維持現有水平，但隨著(zhù)中美貿易摩擦的緩和，以及進(jìn)口博覽會(huì )的引領(lǐng)帶動(dòng)，我國醫藥進(jìn)口量將會(huì )呈現回歸穩步增長(cháng)態(tài)勢，醫藥進(jìn)口金額將逐漸恢復正向增長(cháng)。

       我國醫藥企業(yè)在國際注冊認證、研發(fā)、國際市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、全球范圍內的資源整合等方面的能力將繼續提高；處于仿創(chuàng )轉折點(diǎn)的醫藥企業(yè)必將在不久的將來(lái)再次發(fā)生“質(zhì)變”，醫藥出口產(chǎn)品格局和市場(chǎng)格局也將發(fā)生深層次變化。

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