“若CSPPT研究結(jié)果廣泛應用，那么每年可預防111萬（約30%）腦卒中發(fā)生。假設(shè)將來每一例卒中發(fā)生的直接和間接經(jīng)濟損失是10萬元，那么每年將為國家節(jié)約1110億元。”
在2019年4月15日于山東榮成召開的“減殘防貧”“H型高血壓與腦卒中防控”經(jīng)驗交流推廣會暨國家“十二五”“十三五”重大項目階段總結(jié)會上，暨南大學藥學院教授、博士生導師蔣杰在演講中如此表示。
蔣杰所提及的CSPPT研究，指的是一項由北京大學第一醫(yī)院教授、心臟中心主任霍勇牽頭發(fā)起的“中國腦卒中一級預防研究”。這項共納入20702例高血壓患者、隨機雙盲治療觀察4-5年的研究，最終在《美國醫(yī)學會雜志》（JAMA）公開發(fā)表。
簡而言之，這項CSPPT研究證實了，針對高血壓患者補充葉酸可以有效的降低卒中的發(fā)病率，例如，以依那普利葉酸片為基礎(chǔ)的治療方案，較單純降壓更顯著降低首發(fā)腦卒中風險21%，尤其是在男性、低葉酸水平、高同型半胱氨酸水平的患者中，依那普利葉酸片的療效更為突出。
而此次“H型高血壓與腦卒中防控經(jīng)驗交流推廣會”之所以選擇在山東榮成這一人口僅60余萬的縣級市舉辦，則是因為山東榮成自2014年3月起就在全市范圍內(nèi)推動了一項名為“H型高血壓與腦卒中防控”的惠民工程，且取得突出成效，被稱為“榮成模式”，并在全國范圍內(nèi)引來江蘇連云港、安徽岳西等多個地市學習。
那么，為什么對CSPPT研究結(jié)果全面推廣可以帶來每年超千億元的醫(yī)療費用節(jié)??？其中的關(guān)鍵之處又在哪里？
解密“榮成模式”
“榮成市CDC數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，榮成市2013年按戶籍人口統(tǒng)計腦卒中確診病例4086例，2017年按戶籍人口統(tǒng)計腦卒中確診病例數(shù)為3189例，相比2013年下降22%。”在演講中，中國工程院院士王隴德在會議中演講中介紹道。
王隴德在多年之前就曾到訪山東榮成，并對榮成所開展的慢病防控展開了持續(xù)的關(guān)注。王隴德表示，根據(jù)世界銀行的預測，假如不采取更有力的措施，中國的腦卒中發(fā)病病例數(shù)會直線上升，到2030年，中國將有3177萬腦卒中病人，防控形勢將非常嚴峻。
而山東榮成則由于高鹽飲食等生活習慣，以及老齡化等趨勢，高血壓患者數(shù)量較多，尤其是H型高血壓（即伴有高同型半胱氨酸的原發(fā)性高血壓）居多。根據(jù)CSPPT研究結(jié)果，高血壓合并高高同型半胱氨酸，二者協(xié)同將增加心腦血管事件如腦卒中的風險。
榮成市衛(wèi)生健康局副局長馬海介紹，為了降低H型高血壓患者發(fā)展至腦卒中的風險，榮成近年來采取了一系列重點工作，例如對18周歲及以上居民血壓測量和健康教育、對H型高血壓患者制定個性化治療方案，實施依那普利葉酸片干預和規(guī)范隨訪等。
具體來說，榮成市采取了政府專項補助的方式，對高血壓患者免費檢測同型半胱氨酸，每年僅在檢驗試劑的費用方面，市財政大概投入就達500萬之多；同時，采取依葉片（依那普利葉酸片）購藥優(yōu)惠，并贈送其他降壓藥物，以降低患者醫(yī)藥費用。
此外，榮成還針對H型高血壓專門設(shè)計了4種服務包，供居民與基層醫(yī)療機構(gòu)簽約。患者只需一次性繳納年度依那普利葉酸片自付部分費用后，在基本公共衛(wèi)生服務和項目優(yōu)惠政策的基礎(chǔ)上，可額外享受每月送藥、隨訪指導、代辦醫(yī)保報銷手續(xù)，免費體檢、免費復查、免費動脈硬化檢測等擴展服務。
E藥經(jīng)理人了解到，正常情況下，一名H型高血壓患者全年的用藥費用應為1881元，經(jīng)門診慢性病報銷、依葉片買一贈三以及其他免費贈藥之后，患者每年實付費用僅為247元。
馬海介紹，這一模式實施5年來累計為患者減免費用在1.5億元。特別是在健康扶貧上的效果更佳明顯，為3000多名貧困群眾減免用藥、檢測等費用1000多萬元，限度降低了”隱蔽致殘、因病致貧“現(xiàn)象。
防治結(jié)合，防大于治
從山東榮成防控H型高血壓已經(jīng)取得的成效來看，一方面，政府以預防為先的科學醫(yī)療理念起到了重要作用，具體來說，政策支持、資金補助等都是堅持防治結(jié)合、聯(lián)防聯(lián)控、群訪群控的根本手段；而另一方面，也離不開制藥企業(yè)在研發(fā)新藥以及通過贈藥等手段提高患者用藥可及性等方面的持續(xù)付出。
在榮成模式中起到重要作用的依葉片（依那普利葉酸片）即來自于深圳奧薩醫(yī)藥有限公司。多年以前，奧薩醫(yī)藥董事長兼首席科學家徐希平通過大量的研究，發(fā)現(xiàn)同型半胱氨酸（HCY）是導致心腦血管病風險升高的一種危險因子，高HCY血癥與缺血性心臟病、腦卒中都有關(guān)系，但與腦卒中關(guān)系更為密切，而HCY過高的原因，則是缺乏葉酸。
在這一基礎(chǔ)上，徐希平開始了一條包含拓展藥物組分新適應癥的復方藥物創(chuàng)新之路。第一個面世的產(chǎn)品即用于治療H型高血壓的創(chuàng)新藥物馬來酸依那普利葉酸片。從降壓效果上來講，其同傳統(tǒng)的依那普利效果基本一致，但從預防腦卒中發(fā)病的角度來講，由霍勇?lián)V的“中國腦卒中一級預防研究（CSPPT）”顯示，與單純降壓藥相比，依那普利葉酸可進一步降低高血壓患者的卒中風險達21%。
在藥物經(jīng)濟學家劉國恩來看，評價一款藥物是否有意義，一個很重要的指標是是否具備藥物經(jīng)濟學價值。“簡單來說，經(jīng)濟學的研究是如果對有限的資源進行更有效、公平的配置，主要看兩個方面，第一，它花我們多少資源；第二，它給我們帶來什么回報？藥物經(jīng)濟學同樣如此。”
最新發(fā)布的《中國心血管病報告2018》顯示，據(jù)腦卒中篩查項目，2014年我國40歲以上成人腦卒中患病率為2.06%。2002~2013年，40~74歲成年人首次腦卒中的發(fā)病率每年增加8.3%?？梢哉f，中國患者面臨的卒中危險正與日俱增。
而依葉片以及即將上市的氨葉片（苯磺酸氨氯地平葉酸片）實際上都是沿著治療兼顧預防的思路而研發(fā)出的新藥產(chǎn)品。由暨南大學蔣杰牽頭的一項研究顯示，從短期藥物經(jīng)濟學評價來看，氨葉治療高血壓相較于此前單一的降價藥控制高血壓，患者的每日成本要更低，但獲益更多。“氨葉與氨氯地平治療8周比較，同時具有臨床優(yōu)勢與經(jīng)濟學優(yōu)勢，即同型半胱氨酸值下降有獲益，同時可節(jié)約治療費用50.40元”。蔣杰表示。
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