國家藥監局通告 20批次藥品停售、召回

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來(lái)源：國家藥監局

2019-04-22

4月19日，國家藥監局發(fā)布關(guān)于20批次藥品不符合規定的通告。

4月19日，國家藥監局發(fā)布關(guān)于20批次藥品不符合規定的通告（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“通告”）。

通告顯示，經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機構檢驗，標示為蘇州市春暉堂藥業(yè)有限公司等19家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不符合規定。現將相關(guān)情況通告如下：

經(jīng)吉林省藥品檢驗所檢驗，標示為山西振東開(kāi)元制藥有限公司生產(chǎn)的1批次木香順氣丸不符合規定，不符合規定項目為溶散時(shí)限。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為慶陽(yáng)益翔藥業(yè)有限公司、江西國都中藥飲片有限公司、江西順福堂中藥飲片有限公司、湖北聚瑞中藥飲片有限公司、肇慶市鼎湖區天之健中藥飲片有限公司生產(chǎn)的5批次肉蓯蓉不符合規定，不符合規定項目為性狀。

經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為蘇州市春暉堂藥業(yè)有限公司、江西國都中藥飲片有限公司、江西宜欣制藥有限公司、江西樟樹(shù)天齊堂中藥飲片有限公司、宜賓仁和中藥飲片有限責任公司、成都欣福源中藥飲片有限公司、內江良輝藥業(yè)有限公司、貴陽(yáng)濟仁堂中藥飲片廠(chǎng)生產(chǎn)的8批次檳榔不符合規定，不符合規定項目為黃曲霉毒素。

經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗，標示為安國市祁澳中藥飲片有限公司、成都市都江堰春盛中藥飲片股份有限公司、四川五芝中藥飲片有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司、云南向輝藥業(yè)有限公司、甘肅國草藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的6批次山藥不符合規定，不符合規定項目包括顯微特征、水分、浸出物、二氧化硫殘留量。

通告指出，對上述不符合規定藥品，相關(guān)藥品監督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回，開(kāi)展不符合規定原因調查，并切實(shí)深入進(jìn)行整改。

此外，國家藥監局還要求相關(guān)省級藥品監督管理部門(mén)對上述企業(yè)和單位依照有關(guān)規定對生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調查，自收到檢驗報告書(shū)之日起3個(gè)月內完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調查處理并公開(kāi)處理結果。

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