近日,蘇州市人民政府辦公室發(fā)布關(guān)于加快蘇州市生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施的通知,包括支持研發(fā)創(chuàng )新,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,優(yōu)化發(fā)展環(huán)境等。
該文件指出重點(diǎn)支持藥品、醫療器械和生物技術(shù)等方向,支持研發(fā)創(chuàng )新細則具體如下:
新藥研發(fā)
1.新藥研發(fā)對于獲得重大新藥創(chuàng )制國家、省級科技重大專(zhuān)項的項目,按照項目資金的20%進(jìn)行資助,不超過(guò)2000萬(wàn)元。(牽頭單位:市科技局,配合單位:市發(fā)改委、市財政局、市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局)
2.對開(kāi)展臨床試驗并在我市轉化、符合本文件第三條范圍內的新藥予以資助:進(jìn)入I、II、III期臨床試驗階段的新藥項目,分別給予100萬(wàn)元、150萬(wàn)元和250萬(wàn)元一次性資助;完成臨床I、II、III期研究的,再按照投入該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費用的20%,分別給予不超過(guò)100萬(wàn)元、200萬(wàn)元和400萬(wàn)元資助。單個(gè)企業(yè)每年資助不超過(guò)3000萬(wàn)元。(牽頭單位:市科技局,配合單位:市發(fā)改委、市財政局、市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局)
醫療器械
醫療器械對新取得醫療器械注冊證書(shū)的第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品,按投入該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費用的20%予以資助,不超過(guò)300萬(wàn)元;對符合第三條所列范圍、新取得醫療器械注冊證書(shū)的第二類(lèi)醫療器械或其它創(chuàng )新產(chǎn)品,按投入該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費用的10%予以資助,不超過(guò)50萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)每年資助不超過(guò)500萬(wàn)元。(牽頭單位:市科技局,配合單位:市發(fā)改委、市財政局、市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局)
仿制藥
仿制藥品對在全國同類(lèi)仿制藥中首個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的藥品,按實(shí)際投入研發(fā)費用的20%予以資助,不超過(guò)500萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)每年資助不超過(guò)1000萬(wàn)元。(牽頭單位:市科技局,配合單位:市發(fā)改委、市財政局、市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局)
附市政府辦公室印發(fā)關(guān)于加快推進(jìn)蘇州市生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施的通知
蘇府辦〔2019〕69號
各市、區人民政府,蘇州工業(yè)園區、蘇州高新區、太倉港口管委會(huì );市各委辦局,各直屬單位:
《關(guān)于加快推進(jìn)蘇州市生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》已經(jīng)市政府第62次常務(wù)會(huì )議審議通過(guò),現印發(fā)給你們,請結合實(shí)際,認真組織實(shí)施。
蘇州市人民政府辦公室
2019年4月15日
(此件公開(kāi)發(fā)布)
關(guān)于加快推進(jìn)蘇州市生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施
為貫徹落實(shí)《江蘇省政府關(guān)于推動(dòng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》《關(guān)于加快推進(jìn)蘇州市生物醫藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的指導意見(jiàn)》等政策文件**,聚力培育先導產(chǎn)業(yè),推動(dòng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,打造國際知名、國內一流的生物醫藥產(chǎn)業(yè)高地,特制定本文件。
第一章 總 則
第一條 適用范圍 本文件適用于在蘇州大市范圍內進(jìn)行登記注冊,具備獨立法人資格,從事生物醫藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的在庫企業(yè),以及其他事業(yè)單位、社會(huì )團體、民辦非企業(yè)等機構。
第二條 主要目的 以科技為引領(lǐng),以創(chuàng )新為驅動(dòng),進(jìn)一步聚焦新藥創(chuàng )制、高端醫療器械和前沿生物技術(shù),合理規劃、前瞻布局、精準發(fā)力,根據企業(yè)不同發(fā)展階段采取支持鼓勵研發(fā)創(chuàng )新、優(yōu)化審評審批流程、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)環(huán)境等措施,全面高效推動(dòng)蘇州市生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,力爭形成一批具有自主知識產(chǎn)權、質(zhì)量對標國際的優(yōu)秀成果,引進(jìn)一批掌握核心技術(shù)、具備國際影響力的外部企業(yè),培育一批創(chuàng )新能力卓越、優(yōu)勢領(lǐng)域競爭力強的本土企業(yè)。
第三條 支持方向 本文件重點(diǎn)支持藥品、醫療器械和生物技術(shù)等方向。藥品領(lǐng)域主要包括新機制、新靶點(diǎn)和新結構化學(xué)藥、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、核酸藥物、基因工程藥物、全新結構蛋白及多肽藥物、新型**、臨床優(yōu)勢突出的創(chuàng )新中藥及個(gè)性化治療藥物等;醫療器械領(lǐng)域主要包括影像設備、植介入器械、手術(shù)精準定位與導航系統、全降解血管支架、生物再生材料等高值耗材及康復器械和其它高端醫療耗材,全自動(dòng)生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測序儀、五分類(lèi)血細胞分析儀等體外診斷設備和配套試劑等;生物技術(shù)領(lǐng)域主要包括細胞產(chǎn)業(yè)、基因診療、基因編輯、生物3D打印、生物醫學(xué)大數據及人工智能等。
第四條 責任分工 基于蘇州市生物醫藥產(chǎn)業(yè)“1+N”發(fā)展模式,由蘇州市推進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展領(lǐng)導小組負責全面統籌協(xié)調全市生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作。各地區、各部門(mén)應根據職責分工,推動(dòng)落實(shí)各項工作舉措,組織實(shí)施項目建設,開(kāi)展資金支持和管理等工作。
第五條 資金籌措 本文件所涉及的財政補助資金,經(jīng)蘇州市推進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展領(lǐng)導小組認定后,統籌納入市、區(縣級市)兩級財政預算,單個(gè)企業(yè)每年資助總額不超過(guò)8000萬(wàn)元。財政資金具體實(shí)施辦法另行制定。
第二章 支持研發(fā)創(chuàng )新
第六條 新藥研發(fā) 對于獲得重大新藥創(chuàng )制國家、省級科技重大專(zhuān)項的項目,按照項目資金的20%進(jìn)行資助,不超過(guò)2000萬(wàn)元。(牽頭單位:市科技局,配合單位:市發(fā)改委、市財政局、市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局)
對開(kāi)展臨床試驗并在我市轉化、符合本文件第三條范圍內的新藥予以資助:進(jìn)入I、II、III期臨床試驗階段的新藥項目,分別給予100萬(wàn)元、150萬(wàn)元和250萬(wàn)元一次性資助;完成臨床I、II、III期研究的,再按照投入該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費用的20%,分別給予不超過(guò)100萬(wàn)元、200萬(wàn)元和400萬(wàn)元資助。單個(gè)企業(yè)每年資助不超過(guò)3000萬(wàn)元。(牽頭單位:市科技局,配合單位:市發(fā)改委、市財政局、市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局)
第七條 醫療器械 對新取得醫療器械注冊證書(shū)的第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品,按投入該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費用的20%予以資助,不超過(guò)300萬(wàn)元;對符合第三條所列范圍、新取得醫療器械注冊證書(shū)的第二類(lèi)醫療器械或其它創(chuàng )新產(chǎn)品,按投入該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費用的10%予以資助,不超過(guò)50萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)每年資助不超過(guò)500萬(wàn)元。(牽頭單位:市科技局,配合單位:市發(fā)改委、市財政局、市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局)
第八條 仿制藥品 對在全國同類(lèi)仿制藥中首個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的藥品,按實(shí)際投入研發(fā)費用的20%予以資助,不超過(guò)500萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)每年資助不超過(guò)1000萬(wàn)元。(牽頭單位:市科技局,配合單位:市發(fā)改委、市財政局、市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局)
第九條 臨床資源 加大力度補足產(chǎn)業(yè)發(fā)展短板,充分利用長(cháng)三角區域臨床試驗資源,鼓勵社會(huì )資本和醫療機構建設臨床試驗機構、臨床醫學(xué)研究中心、臨床研究型醫院、轉化醫學(xué)研究中心等;鼓勵面向腫瘤防治、婦幼健康保障、感染性疾病防治等領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)醫療機構發(fā)展,在機構設立、機構運營(yíng)等方面給予更大力度支持;支持國內外優(yōu)質(zhì)教育機構在蘇州設立專(zhuān)業(yè)醫學(xué)院、藥學(xué)院,鼓勵產(chǎn)業(yè)高端人才培養。整合利用長(cháng)三角區域醫療衛生、科研院校、創(chuàng )新企業(yè)等資源,建立長(cháng)三角(蘇州)轉化醫學(xué)研究中心,統籌臨床資源,提升研究和轉化能力。(牽頭單位:市衛生健康委,配合單位:市發(fā)改委、市科技局、市工信局、市市場(chǎng)監管局)
推動(dòng)完善醫療機構考核評價(jià)機制,僅用于臨床試驗的病床,不納入病床效益、周轉率、使用率等考評體系;強化醫務(wù)人員參與臨床試驗的激勵機制,重點(diǎn)在收入分配和職稱(chēng)評定方面予以支持。(牽頭單位:市衛生健康委,配合單位:市科技局、市人社局)
第十條 倫理委員會(huì ) 在全市范圍內統籌建立市內互認的臨床試驗倫理委員會(huì );在此基礎上加大與北京、上海、南京等地臨床資源合作,推動(dòng)建立長(cháng)三角區域互認的倫理委員會(huì )審查機制,提高倫理審查的效率和質(zhì)量。(牽頭單位:市衛生健康委,配合單位:市發(fā)改委、市科技局)
第十一條 資質(zhì)認證 對取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范(GLP)、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范(GCP)和中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS)資格認證的本市生物醫藥企業(yè)或機構給予資助。其中,首次取得GLP認證項目達到3大項、5大項的,分別給予100萬(wàn)元、200萬(wàn)元資助;取得GCP資格認證的,每新增1個(gè)專(zhuān)業(yè)學(xué)科給予50萬(wàn)元資助;首次取得CNAS認證的,按項目單位實(shí)際購買(mǎi)設備金額的20%予以資助,不超過(guò)300萬(wàn)元。(牽頭單位:市科技局,配合單位:市發(fā)改委、市財政局、市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局)
對首次獲得國際實(shí)驗動(dòng)物評估和認可委員會(huì )(AAALAC)、世界衛生組織(WHO)、亞太地區倫理委員會(huì )(FERCAP/SIDCER)、美國人體研究保護項目認證協(xié)會(huì )(AAHRPP)認證的本市生物醫藥企業(yè)和機構,按項目單位實(shí)際申報費用支出的20%予以資助,不超過(guò)200萬(wàn)元。(牽頭單位:市科技局,配合單位:市發(fā)改委、市財政局、市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局)
第三章 推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展
第十二條 審評審批 按照國家和省有關(guān)部署,設立省藥監局蘇州檢查分局,爭取設立國家級蘇州審評分中心,全力推進(jìn)藥品、醫療器械審評審批制度改革。加強對上爭取力度,對符合條件的企業(yè)申報新藥和創(chuàng )新醫療器械開(kāi)辟綠色通道,為我市藥品和醫療器械注冊申報營(yíng)造更加便利的環(huán)境。(牽頭單位:市市場(chǎng)監管局,配合單位:市行政審批局)
第十三條 產(chǎn)業(yè)化落地 加快推進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)“1+N”發(fā)展模式,在各市、區優(yōu)化布局各具特色的生物醫藥產(chǎn)業(yè)園;將非化學(xué)合成類(lèi)生物醫藥項目和化學(xué)合成法原料藥生產(chǎn)項目分類(lèi)審批監管;爭取將重大生物醫藥產(chǎn)業(yè)項目列入市級以上年度重點(diǎn)建設項目清單,以利于爭取用地計劃;在確保產(chǎn)業(yè)集聚區環(huán)境質(zhì)量安全的前提下,探索在全市范圍內將其它產(chǎn)業(yè)削減的氮、磷等指標,優(yōu)先向生物醫藥類(lèi)項目?jì)A斜。(牽頭單位:市發(fā)改委,配合單位:市工信局、市資源規劃局、市生態(tài)環(huán)境局、市應急局、市行政審批局)
在本市取得藥品注冊批件且在蘇州大市范圍內實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的項目,對于項目總投資1億元以上,5億元以下的,按實(shí)際投入的10%予以資助,每個(gè)企業(yè)資助不超過(guò)2000萬(wàn)元;項目總投資5億元以上的實(shí)行“一事一議”。(牽頭單位:各項目屬地市<區>人民政府<管委會(huì )>,配合單位:市發(fā)改委、市工信局)
在本市取得第二、三類(lèi)醫療器械注冊證,且在蘇州大市范圍內實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的項目,對于項目總投資5000萬(wàn)元以上,1億元以下的,按實(shí)際投入的10%予以資助,每個(gè)企業(yè)資助不超過(guò)500萬(wàn)元;項目總投資1億元以上的實(shí)行“一事一議”。(牽頭單位:各項目屬地市<區>人民政府<管委會(huì )>,配合單位:市發(fā)改委、市工信局)
第十四條 技術(shù)改造 對我市生物醫藥企業(yè),運用工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、大數據、人工智能等技術(shù)對現有生產(chǎn)設施、工藝裝備進(jìn)行技術(shù)改造的優(yōu)秀項目,經(jīng)評審分類(lèi)分等級,按照項目投資額的15%予以資助,單個(gè)企業(yè)每年資助不超過(guò)500萬(wàn)元。(牽頭單位:市工信局,配合單位:市發(fā)改委、市財政局)
第十五條 模式創(chuàng )新 對我市藥品或醫療器械上市許可持有人,委托本市生物醫藥企業(yè)(與本研發(fā)服務(wù)機構無(wú)投資關(guān)系)提供生產(chǎn)服務(wù)的,對委托方按實(shí)際交易費用(經(jīng)有資質(zhì)的第三方機構審計)的5%給予資助,單個(gè)企業(yè)或機構每年資助不超過(guò)1000萬(wàn)元。(牽頭單位:市發(fā)改委,配合單位:市科技局、市工信局、市財政局、市市場(chǎng)監管局)
對我市藥品或醫療器械上市許可持有人委托本市生物醫藥企業(yè)生產(chǎn)其所持有藥械產(chǎn)品的,對承擔委托生產(chǎn)任務(wù)的企業(yè)分品種予以資助,按實(shí)際交易費用(經(jīng)有資質(zhì)的第三方機構審計)的10%給予資助,每個(gè)品種不超過(guò)500萬(wàn)元。(牽頭單位:市工信局,配合單位:市發(fā)改委、市科技局、市財政局、市市場(chǎng)監管局)
第十六條 國內市場(chǎng) 積極爭取將我市創(chuàng )新產(chǎn)品優(yōu)先納入醫保目錄,優(yōu)化創(chuàng )新藥品和高端醫療器械進(jìn)入醫院的招投標流程;支持本地診斷企業(yè)研發(fā)的腫瘤早篩、婦幼健康等重大疾病民生檢測項目推廣使用;推動(dòng)落實(shí)創(chuàng )新產(chǎn)品政府首購和訂購有關(guān)政策,對于我市企業(yè)生產(chǎn)、符合準入條件的藥品和醫療器械,及時(shí)推動(dòng)列入藥品集中采購備案目錄;完善相關(guān)政策,及時(shí)將通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的藥品納入帶量采購遴選范圍,并鼓勵使用;深入推進(jìn)醫療機構配置使用國產(chǎn)乙類(lèi)大型醫用設備試點(diǎn)工作,放寬國產(chǎn)乙類(lèi)大型醫用設備配置數量限制;結合衛生系統對口支援及培訓等工作,加大創(chuàng )新產(chǎn)品宣傳推廣力度。(牽頭單位:市醫療保障局,配合單位:市發(fā)改委、市科技局、市工信局、市財政局、市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局)
鼓勵“三首”(裝備首臺套、材料首批次、軟件首版次)應用示范,對經(jīng)江蘇省級及以上認定的高端醫療器械首臺(套)裝備及關(guān)鍵零部件,按當年該產(chǎn)品單臺(套)銷(xiāo)售價(jià)格的15%~30%給予資助,資助金額不超過(guò)1000萬(wàn)元。(牽頭單位:市工信局,配合單位:市發(fā)改委、市科技局、市財政局、市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局、市醫療保障局)
第十七條 國際市場(chǎng) 積極向南京海關(guān)爭取將D類(lèi)特殊物品出入境審批權下放至蘇州海關(guān)。對于常年需要進(jìn)行科研、臨床研究或生產(chǎn)用品(試劑、儀器設備、生物樣品、抗體原研對照藥等)進(jìn)出口的生物醫藥相關(guān)單位,蘇州海關(guān)會(huì )同有關(guān)部門(mén)結合信用培育工作,按規定給予相應優(yōu)惠便利。(牽頭單位:蘇州海關(guān),配合單位:市發(fā)改委、市科技局、市工信局、市財政局、市商務(wù)局、市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局、市醫療保障局、市稅務(wù)局)
對新取得美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品醫療器械局(PMDA)等機構批準獲得境外上市資質(zhì)的藥品和醫療器械,每個(gè)產(chǎn)品給予100萬(wàn)元資助。單個(gè)企業(yè)不超過(guò)500萬(wàn)元。(牽頭單位:市科技局,配合單位:市發(fā)改委、市財政局、市商務(wù)局、市市場(chǎng)監管局)
第四章 優(yōu)化發(fā)展環(huán)境
第十八條 創(chuàng )新機構 加強對生物醫藥產(chǎn)業(yè)重大創(chuàng )新資源引進(jìn)和重大創(chuàng )新機構建設的支持力度,使之在產(chǎn)業(yè)發(fā)展中發(fā)揮更大支撐作用。對于中國科學(xué)院、中國工程院、中國醫學(xué)科學(xué)院、國家級重點(diǎn)高等院校,以及具有國際一流水平的海外高校院所、醫療機構和研發(fā)機構在蘇州建設創(chuàng )新研發(fā)機構項目、成果轉化項目的,按“一事一議”方式給予重點(diǎn)支持。(牽頭單位:市發(fā)改委,配合單位:市科技局、市工信局、市財政局、市生態(tài)環(huán)境局、市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局,各市<區>人民政府<管委會(huì )>)
第十九條 企業(yè)總部 對世界500強、中國醫藥工業(yè)百強(按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排名)或境內外上市生物醫藥企業(yè)在我市設立地區總部且持續經(jīng)營(yíng)1年及以上,且在我市統計核算的產(chǎn)值規模不低于15億元的,按照公司注冊資本(指實(shí)收資本)的1%~3%予以資助,單個(gè)企業(yè)不超過(guò)6000萬(wàn)元;其中在我市設立具有獨立法人資格研發(fā)中心的,按照該研發(fā)中心上年度核準研發(fā)費用的20%予以額外資助,不超過(guò)1000萬(wàn)元。(牽頭單位:各項目屬地市<區>人民政府<管委會(huì )>,配合單位:市發(fā)改委、市科技局、市工信局、市財政局、市商務(wù)局)
第二十條 人才引育 出臺頂尖人才(團隊)“一人一策”實(shí)施辦法,建立“一事一議”靈活快速決策機制,給予量身定制、上不封頂的特殊支持。深化完善姑蘇創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)領(lǐng)軍人才計劃,取消申報人年齡限制,放寬學(xué)歷要求。對生物醫藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才,給予100~400萬(wàn)元項目資助和100~250萬(wàn)元安家補貼。加大對生物醫藥企業(yè)引進(jìn)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)緊缺人才的支持力度,給予6~12萬(wàn)元薪酬補貼。對生物醫藥企業(yè)通過(guò)中介機構獵頭引進(jìn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才的,給予每年100萬(wàn)元傭金補貼。對引進(jìn)創(chuàng )新領(lǐng)軍人才的生物醫藥企業(yè),給予50萬(wàn)元引才獎勵。為生物醫藥等產(chǎn)業(yè)人才開(kāi)辟職稱(chēng)評審綠色通道,符合條件的可直接授予相應職稱(chēng)。加強人才樂(lè )居保障,對符合條件的生物醫藥產(chǎn)業(yè)頂尖人才給予500萬(wàn)元購房補貼,按照人才對地方的貢獻,給予100萬(wàn)元貢獻獎勵。完善高層次人才“一站式”服務(wù)體系,為符合條件的生物醫藥產(chǎn)業(yè)人才提供人才落戶(hù)(含外籍人才永久居留證)、醫療保障及子女教育等優(yōu)惠待遇。(牽頭單位:市人才辦,配合單位:市發(fā)改委、市教育局、市科技局、市工信局、市公安局、市財政局、市人社局、市衛生健康委)
第二十一條 重大項目 對生物醫藥產(chǎn)業(yè)重大項目,積極納入市級重大項目庫,建立市領(lǐng)導掛鉤聯(lián)系重點(diǎn)服務(wù)制度,予以項目“綠色通道”待遇,并優(yōu)先推薦申報各級人才類(lèi)、科技類(lèi)、商務(wù)類(lèi)、產(chǎn)業(yè)類(lèi)等專(zhuān)項。(牽頭單位:市發(fā)改委,配合單位:市人才辦、市科技局、市工信局、市資源規劃局、市住建局、市商務(wù)局、市應急管理局、市行政審批局、市市場(chǎng)監管局等)
第二十二條 金融支持 依托蘇州基金,以市場(chǎng)化方式參股或設立涵蓋項目落地、股權投資、新藥引進(jìn)和海外醫療服務(wù)等領(lǐng)域的大健康產(chǎn)業(yè)基金,打造具有蘇州特色的生物醫藥和醫療健康產(chǎn)業(yè)基金群,投資并促成相關(guān)創(chuàng )新項目落戶(hù)蘇州。加大對初創(chuàng )型生物醫藥企業(yè)的支持力度,重點(diǎn)支持新藥、創(chuàng )新醫療器械項目及生物醫藥產(chǎn)業(yè)園區建設,被投項目在審評審批、藥品監督管理等方面納入市、區有關(guān)部門(mén)綠色通道、優(yōu)先辦理。(牽頭單位:市財政局,配合單位:市發(fā)改委、市科技局、市市場(chǎng)監管局、市金融監管局、人行蘇州中支)
積極鼓勵各在蘇金融機構利用創(chuàng )新的金融工具,促進(jìn)本市生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,打造蘇州市生物醫藥企業(yè)發(fā)展指數。鼓勵各類(lèi)在蘇金融機構加大對本市生物醫藥企業(yè)或機構的投資力度,支持優(yōu)質(zhì)生物醫藥企業(yè)充分利用境內外多層次資本市場(chǎng)上市掛牌融資,拓寬直接融資渠道。對在資本市場(chǎng)實(shí)現IPO的生物醫藥類(lèi)企業(yè),按規定給予每家不超過(guò)100萬(wàn)元獎勵。(牽頭單位:市金融監管局,配合單位:市發(fā)改委、科技局、工信局、人行蘇州中支、蘇州銀保監分局,蘇州工業(yè)園區管委會(huì ))
鼓勵各類(lèi)在蘇保險機構提供生物醫藥人體臨床試驗責任保險、生物醫藥產(chǎn)品責任保險等定制化綜合保險產(chǎn)品,并納入蘇州市科技保險補貼范圍。(牽頭單位:市科技局、蘇州銀保監分局,配合單位:市發(fā)改委、市財政局、市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局、市金融監管局)
第二十三條 公共平臺 支持生物醫藥重要公共服務(wù)平臺項目建設,對于在生物醫藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)區域新建的藥物非臨床安全性評價(jià)機構、藥物(含醫療器械)臨床試驗機構、有特殊專(zhuān)業(yè)要求的臨床研究醫院、生物醫藥產(chǎn)業(yè)中試及生產(chǎn)平臺、專(zhuān)業(yè)孵化器、實(shí)驗動(dòng)物服務(wù)平臺、檢驗檢測平臺、生物大分子篩選平臺、轉化醫學(xué)研究中心、醫療大數據臨床研究應用中心、精準醫學(xué)研究中心、合同定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)機構(CDMO)、生物醫藥物流平臺、醫藥工業(yè)廢棄物處理設施等公共服務(wù)平臺,經(jīng)認定后按照項目總投資的30%予以不超過(guò)2000萬(wàn)元的資助。(牽頭單位:市發(fā)改委,配合單位:市科技局、市工信局、市財政局、市生態(tài)環(huán)境局、市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局)
對于已建成運營(yíng)的生物醫藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺,經(jīng)認定后,按照其上年度為本市企業(yè)(與本機構無(wú)投資關(guān)系)服務(wù)金額的10%予以資助,每年不超過(guò)500萬(wàn)元。(牽頭單位:市發(fā)改委,配合單位:市科技局、市工信局、市財政局、市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局)
對特別重大的關(guān)鍵核心平臺項目建設或運營(yíng),實(shí)行“一事一議”。(牽頭單位:市發(fā)改委,配合單位:市科技局、市工信局、市財政局、市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局)
第二十四條 支撐體系 對本市生物醫藥領(lǐng)域組建的產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新中心等專(zhuān)業(yè)服務(wù)機構,按照國家級、省級、蘇州市級不同等次分別給予2000萬(wàn)元、1000萬(wàn)元和500萬(wàn)元的一次性資助,用于相關(guān)機構開(kāi)展重大產(chǎn)業(yè)項目引進(jìn)、創(chuàng )新平臺規劃建設、孵化器培育等工作。(牽頭單位:市發(fā)改委,配合單位:市科技局、市工信局、市財政局、市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局)
組建蘇州市生物醫藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,有效整合生物醫藥產(chǎn)業(yè)各類(lèi)資源,構建具有蘇州特色的生物醫藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈;建立高層次顧問(wèn)專(zhuān)家智庫,集聚國內外生物醫藥領(lǐng)域各類(lèi)科技、產(chǎn)業(yè)、金融等高層次專(zhuān)家,為生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供決策咨詢(xún)。自聯(lián)盟成立之日起連續3年,給予聯(lián)盟活動(dòng)經(jīng)費補助,用于支持聯(lián)盟開(kāi)展技術(shù)創(chuàng )新協(xié)作、交流活動(dòng)、組織培訓及舉辦高端論壇、展會(huì )等大型活動(dòng),積極打造具有蘇州特色的高質(zhì)量生物醫藥產(chǎn)業(yè)會(huì )議平臺和會(huì )議體系。(牽頭單位:市發(fā)改委,配合單位:市科技局、市工信局、市民政局、市財政局、市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局)
第五章 附 則
本文件自印發(fā)之日起實(shí)施,有效期3年,實(shí)施期間如遇國家、省、市有關(guān)政策規定調整的,可進(jìn)行相應調整。除特殊說(shuō)明外,本文件所支持的項目認定時(shí)限均為2019年1月1日以后。其他未盡事宜由蘇州市推進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展領(lǐng)導小組辦公室負責解釋。
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