FDA新任局長(zhǎng)確認(rèn)！NCI主任接棒

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2019-04-19

特朗普政府宣布將任命諾曼·沙普利斯（Norman E.“Ned”Sharpless），現(xiàn)任美國(guó)國(guó)家癌癥研究所（NCI）主任，于4月出任FDA（美國(guó)食品和藥物管理局）局長(zhǎng)。衛(wèi)生部長(zhǎng)亞歷克斯·阿扎在眾議院和商業(yè)健康小組委員會(huì)的聽(tīng)證會(huì)上證實(shí)了這一消息。

就在不到一周前，現(xiàn)任負(fù)責(zé)人戈特利布宣布計(jì)劃于4月初離職。

“沙普利斯博士深厚的科研背景和專業(yè)知識(shí)將使他成為FDA強(qiáng)有力的領(lǐng)導(dǎo)者，”阿扎在一份聲明中說(shuō)。“FDA已經(jīng)在藥物審批、打擊阿片類藥物危機(jī)、現(xiàn)代化食品安全和解決青少年電子煙使用量迅速上升上做出了很多努力。未來(lái)該機(jī)構(gòu)的重點(diǎn)也將繼續(xù)集中在這些事情上。”

沙普利斯是一名醫(yī)學(xué)科學(xué)家，在2017年10月接管NCI之前，曾在北卡羅來(lái)納大學(xué)的Lineberger綜合癌癥中心工作。他是戈特利布推動(dòng)增加煙草和電子煙法規(guī)過(guò)程中的積極支持者。

雖然尚不清楚沙普利斯能否長(zhǎng)期領(lǐng)導(dǎo)FDA，但他一直被視為取代戈特利布的選擇之一。戈特利布在向FDA提供的工作人員提名名單中表示，Sharpless已經(jīng)對(duì)FDA非常熟悉。

沙普利斯也熟悉生物技術(shù)行業(yè)和藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程。他曾與人共同創(chuàng)立了兩家早期生物技術(shù)公司：G1 Therapeutics，一家抗癌藥物開(kāi)發(fā)商，于2017年的首次公開(kāi)募股中籌集了1.086億美元，以及HealthSpan Diagnostics，一家血液檢測(cè)開(kāi)發(fā)商。

“讓我對(duì)白宮最有吸引力的一點(diǎn)是，除了從事研究工作和擔(dān)任癌癥中心主任之外，我還有一些創(chuàng)意商業(yè)化的工作，尤其是在推動(dòng)從基礎(chǔ)科研實(shí)驗(yàn)室到第二階段的商業(yè)化方面。”沙普利斯在2018年接受采訪時(shí)表示，當(dāng)時(shí)他剛剛接手NCI。

在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的職位上，Sharpless就經(jīng)常談到他的代理機(jī)構(gòu)如何與FDA合作。而他在NCI任職時(shí)則曾提及，他推動(dòng)監(jiān)管和改善癌癥護(hù)理的能力有限。

他曾表示對(duì)使用人工智能（包括IBM Watson及其癌癥護(hù)理工具）改善治療的方法很感興趣。他意識(shí)到這項(xiàng)技術(shù)現(xiàn)在受到了很大的限制。“NCI在這一領(lǐng)域還處于早期階段，”他去年表示，“FDA在這一領(lǐng)域也還有很多監(jiān)管問(wèn)題要解決。”

沙普利斯出任FDA局長(zhǎng)后，NCI的副主任道格拉斯·勞伊將擔(dān)任癌癥研究所的主任。

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